Jardiance说明书

Jardiance说明书

通用名：恩格列净

商品名称：Jardiance

全部名称：恩格列净，欧唐静，Empagliflozin，Jardiance

性 状：本品为淡黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

适应症：本品适用于治疗2型糖尿病。

规格型号：10mg*10s

用法用量：本品的推荐剂量是早晨10mg.每日一次，空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中刻量可以增加至25mg。在血容量不足的患者中，建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正。

不良反应：低血压、酮瘦酸中毒、急性肾损伤及肾功能损害、合用膜岛素和胰岛素分泌促进剂相关低血糖、生殖器真菌感染、低密度酯蛋白胆固醇（LDL-C）升高。

注意事项：低血压。本品可以引起血容量下降。使用本品后可能发生症状性低血压，尤其是肾损害者，老年人，收缩压减低的患者和接受利尿剂的患者。开始使用本品前，应评估血容量下降的的情况，如有血容量下降，应纠正容量状态，开始治疗后，应检测低血压的体征和症状，如遇预期可发生血容量下降的临床情况，应增加检测。

儿童用药： 尚未建立本品在年龄小于18岁的儿科患者中的安全性和有效性。

老年患者用药： 不建议根据年龄进行本品剂量调整，在评估恩格列净用于改普2型糖尿病患者的血糖控制的疗效的研究中，接受愿格列净治疗的患者共有2721例（32%）65岁。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期：根据动物数据显示存在肾脏不良反应，不建议在妊娠中期及晚精使用本品。妊娠妇女使用本品的数据有限，不足以确定与药物相关的重大出生缺陷及流产风险。妊纵期糖尿病控制不佳会对母亲及胎儿造成风险。

哺乳期： 没有本品是否会随人类乳汁分泌、本品对哺乳期婴儿的影响或对乳计生成的影响的信息，Jardiance可随哺乳大鼠的乳汁分泌，由于人类肾脏成熟是在子富内和生后前2年内（可能发生哺乳期暴露）完成的，因此可能对人类肾脏发育造成风险。由于接受本品的哺乳期婴儿有可能发生严重不良反应，因此应告知女性，不建议在嘴乳期使用本品。