患者在使用盐酸缬更昔洛韦片的时候,要尽量避免过量使用盐酸缬更昔洛韦片,盐酸缬更昔洛韦片过量使用的基本要求是严格按推荐剂量给药,这样才能避免一些不良反应的发生。那么,盐酸缬更昔洛韦片有哪些注意事项?
1、儿童注意事项: 无此类患者的安全性和有效性资料。不推荐盐酸缬更昔洛韦片用于儿童,因为盐酸缬更昔洛韦片在此类患者中的药代动力学特点尚未建立。
2、妊娠与哺乳期注意事项: 怀孕用药分类C 由于缬更昔洛韦快速的大量转化成更昔洛韦,还没有重复进行其生殖毒性的研究。在动物实验中,更昔洛韦引起生育能力下降和致畸。 建议育龄妇女在治疗期间采用有效的避孕措施。男性患者建议在盐酸缬更昔洛韦片治疗期间和停药后至少90天采用屏障式避孕。 还没有人类妊娠期间的盐酸缬更昔洛韦片安全性数据。妊娠妇女应避免应用盐酸缬更昔洛韦片,除非药物对母亲的益处远远超过对胎儿的潜在危害。缬更昔洛韦或更昔洛韦对围产期和产后婴儿的发育影响还没有研究过,但是必须考虑到更昔洛韦可能分泌到乳汁中从而引起哺乳婴儿严重的不良反应。因此,在考虑盐酸缬更昔洛韦片对哺乳母亲带来可能的益处的时候,应该决定是中断用药还是中断哺乳。
3、老人注意事项: 无此类患者的安全性和有效性资料。
4、以更昔洛韦测定的盐酸缬更昔洛韦片的十分生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍。盐酸缬更昔洛韦片不能1:1的代替更昔洛韦胶囊。以前应用更昔洛韦胶囊要改用盐酸缬更昔洛韦片片剂的病人,应被告知:如果服用超过处方剂量的盐酸缬更昔洛韦片,有药物过量的危险。
5、盐酸缬更昔洛韦片在用于治疗过程中建议监测全血细胞计数和血小板计数。有严重白细胞减少,中性粒细胞减少,贫血和/或血小板减少的病人,建议采用血细胞生长因子治疗和/或考虑暂停服药。对肾功能不全的病人,需要按照肌酐清除率调整剂量。对已进行血液透析的病人,建议使用更昔洛韦静脉制剂(而不是盐酸缬更昔洛韦片),并按照已批准的更昔洛韦处方信息上的剂量下调公式计算剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304