
利普卓Lynparza进医保了吗?这应该是广大患者最关心的问题了,因为利普卓Lynparza的价格一直很昂贵,令很多患者家庭负担不起。根据我们医伴旅海外医疗咨询服务公司的了解,利普卓Lynparza在我国早已上市,但是遗憾的是利普卓Lynparza还没有比纳入医保的行列。下面我们来看一下利普卓Lynparza是怎么样一步一步在我国上市的。
2014年12月利普卓Lynparza获得美国FDA审批上市,用于治疗复发性卵巢癌的PARP抑制剂。2018年1月,美国FDA批准了利普卓Lynparza的新适应症,用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次被批准用于治疗乳腺癌。
2017年12月1日,全球首个上市的PARP抑制剂利普卓Lynparza在中国递交的上市申请正式获得CDE承办受理,距离其首次获得FDA批准上市刚好过去3年的时间。2018年8月,中国药监局正式批准利普卓Lynparza在中国上市,用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗,无论BRCA突变与否。
在过去的三十年中,卵巢癌的国内治疗主要采用基于铂和紫杉烷类的肿瘤细胞减灭术和化学疗法。尽管存活率有所提高,但仍然难以获得令人满意的结果。减少肿瘤的作用以及化疗耐药性,复发和转移的问题以及许多并发症使患者的5年生存率仅为39%。
这类药物可以抑制PARP,减少甚至阻止携带受损BRCA基因的癌细胞进行DNA修复,并杀死癌细胞。一般来说,PARP抑制剂是具有BRCA基因突变的肿瘤的有效靶向药物。该基因突变与卵巢癌和乳腺癌特别相关。
据我们医伴旅海外医疗咨询服务公司得知,利普卓Lynparza早在2018年8月在中国上市,用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗。但是还没有进入医保。
参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558
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