Nivolumab治什么？

Nivolumab治什么？Nivolumab的适应症有哪些？

2018年6月15日，Nivolumab被国家药品监督管理总局批准进入中国上市。批准的适应症是：用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性、间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

虽然在中国只批准了用于治疗非小细胞肺癌，但是在美国，Nivolumab已获批15个适应症，用于治疗8种不同的肿瘤，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌、膀胱癌、MSI-H型结直肠癌和肝癌。针对这些癌症的临床试验目前正在中国进行，尤其是针对中国特别高发的肝癌、胃癌、食管癌等，根据临床试验结果，后续应该会扩大Nivolumab的适应症。

在绝大多数、未经挑选的实体瘤中，单独使用PD-1抑制剂的有效率，其实并不高：10%-30%左右。唯一的例外，是经典型霍奇金淋巴瘤，有效率突破60%以上。

PD-1抑制剂有效率偏低，为何还能受到疯狂的追捧？主要的原因是：PD-1抑制剂疗效的持久性。由于免疫系统具有记忆功能，因此一旦PD-1抑制剂起效，其中部分患者实现临床治愈，也就是说五年、十年不复发、不进展、长期生存。在开始接受PD-1抑制剂治疗较早的恶性黑色瘤、肾癌以及非小细胞肺癌中，都已经观察到了类似的现象：PD-1抑制剂的出现，将晚期恶性黑色素瘤和晚期非小细胞肺癌的生存率提高了数倍，晚期恶性黑色素瘤的5年生存率从15%左右，提高到了35%上下；而晚期非小细胞肺癌的5年生存率从5%左右，提高到了15%上下。所以Nivolumab才会广受欢迎。