Nivolumab的说明书

Nivolumab的说明书

名称：Nivolumab

通用名：纳武单抗

全部名称：纳武单抗，欧狄沃，纳武利尤单抗，O药，Opdivo，Nivolumab，Opdyta 

适应症：转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌。

用法用量：推荐剂量为3mg/kg，由于其剂型是40mg/4mL和100mg/10mL两种，患者的体重通常为60kg以上，因此一般每次的用量是200-240mg，患者每隔两周用药一次，每次用药的时间不少于30分钟。

禁忌：对活性成份所列的或任何辅料存在超敏反应的患者。

贮藏：未开封的小瓶，冷藏温度为2-8°C（36-46°F），存放在原始包装中，避免光线照射，不要冻结 

稀释混合物，室温：从制备时起最多可存储8小时; 这包括在IV容器中的混合物的室温储存和输注OR的给药时间，从混合物制备时起，在2-8℃（36-46°F）冷藏不超过24小时，不要冻结。

作用机制：T细胞是免疫细胞的一种，可以特异性杀死对人体有害的靶细胞。然而一些恶性黑色素瘤细胞能够传递信号到T细胞的PD-1受体，使T细胞处于无应答状态，从而失去攻击恶性黑色素瘤的能力，导致黑色素瘤增长。而OPDIVO与T细胞上的PD-1受体特异性结合，防止信号从恶性黑色素瘤细胞到达T细胞，使得T细胞能够正常发挥作用。

注意事项：病情进入终末期、卧床不起的病人；有急性细菌感染，尚未控制的病人；做过肝移植、肾移植的病人；有系统性红斑狼疮、白塞病、干燥综合征、血管炎等自身免疫病，尚未控制的病人；携带MDM2扩增、EGFR突变、JAK突变等病人等（有些患者可以首选靶向治疗）不建议使用Nivolumab。