Opdivo的说明书
名称:Opdivo
通用名:纳武单抗(Nivolumab)
用法用量:每2周历时60分钟静脉输注给予3 mg/kg直至疾病进展或不可接受毒性。
适应症:OPDIVO(nivolumab)是适用为有不能切除货转移黑色素瘤和易普利姆玛和,如BRAF V600突变阳性,一种BRAF抑制剂患者后疾病进展的治疗。
不良反应:在有黑色素瘤患者最常见不良反应(≥20%)是: (1)OPDIVO作为单药:皮疹。 (2)OPDIVO与易普利姆玛联用:皮疹,瘙痒,头痛,呕吐,和结肠炎。 在有转移非-小细胞肺癌患者最常见不良反应(≥20%)是疲乏,肌肉骨骼痛,食欲减退,咳嗽,和便秘。 注意事项:免疫介导不良反应:根据反应严重程度给予糖皮质激素。 (1)免疫介导肺炎:对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久终止。 (2) 免疫介导结肠炎:不给对中度或严重和对危及生命结肠炎永久终止。 (3)免疫介导肝炎:监视对肝功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。 (4) 免疫介导肾炎和肾功能不全:监视在肾功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。 (5)免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进:监视甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。 (6) 胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
储藏:opdivo在冰箱在2°C至8°C(36°F-46°F)从输注制备时不超过24小时。
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554
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