免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP

O药上市的时间

作者
郭药师
阅读量:368
2024-12-26 11:18:12

O药上市的时间是什么时候?大家都知道O药在美国上市已久,并且陆续登陆了欧洲大多数国家、印度、中国香港等地区,早已经闻名世界,但是有没有在中国上市却不是很清楚,那O药上市时间是什么时候?

美国药企百时美施贵宝官方宣布,O 药于2018年8月28日正式在中国上市。Opdivo即O药于2018年6月15日获得CFDA的正式批准,用于二线治疗成人表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),Opdivo是第一个在中国获批的PD-1/PD-L1类药物。

O药在国内适应症不多。国内批准的适应症仅覆盖晚期非小细胞肺癌。在国外已经有多种适应症获批,覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌等瘤种。

国内的定价为:100ml9000$,40ml的4591$。售价比较昂贵。

O药多久能生效呢?PD-1作为免疫疗法,调动的是人自身的免疫机能,这需要2个月的时间才能生效(小概率可以是1.3-1.5个月)。而在这生效时间之前,肿瘤有可能是会持续生长。不过现在还没有权威的答案。

越来越多的证据支持,PD-1抑制剂例如O药这类免疫治疗是以后抗癌发展的新方向。传统放化疗手段对身体伤害太大,虽然有效,但是代价也大,患者本身就饱受病痛折磨,再加上放化疗,无疑是雪上加霜,所以,O药为代表的PD-1抑制剂肯定会逐渐代替传统手段。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

纳武单抗(Opdivo)
药品别称
纳武单抗、纳武利尤单抗、Opdivo、O药、Nivolumab、欧狄沃
适应人群
适用于转移性或晚期/不可切除的非小细胞肺癌、食管癌(含食管鳞癌)、胃癌、胃食管结...[ 详情 ]
微信扫码
免费询价
药品知识
药品信息
相关药物
临床招募
新药免费用
微信扫一扫 关注我们
医伴旅公众号
扫一扫 添加企业微信
做您身边的贴心健康咨询管家
医伴旅官方微博
扫码关注 有问必答
了解医药信息 关注临床动态
最新药品信息
新上药品信息
在线留言
注:医伴旅尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交
医伴旅是一家专业从事跨国医疗咨询的公司,本着“健康至上,医疗全球化”的理念, 公司将O2O的概念引入跨境医疗服务行业,专注为中国患者寻找全球优质医疗资源,让国内患者可以享受到优质的医疗服务。
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
关于我们
邮箱 : service@1blv.com
医伴旅公众号
医伴旅医学顾问
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号