欧狄沃国内买的到吗?欧狄沃即纳武单抗,是一款比较出名的抗癌药物,因其适应症多、疗效好著称于世,那欧狄沃能在国内买吗?
2018年6月15日,欧狄沃被国家药品监督管理总局批准进入中国上市。批准的适应症是:用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性、间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。8月20日,中国获批上市的首个PD-1癌症免疫治疗药物,纳武利尤单抗注射液(英文名:Nivolumab Injection)的生产公司BMS(百时美施贵宝公司)官方公布了欧狄沃在国内的价格。100mg/10mL的价格为9260$,40mg/4mL的价格为4591$。正式发售时间是2018年8月28日。所以,国内是可以买得到欧狄沃的,只需前往各地的大型医院,凭借医生的处方单即可。
虽然在中国只批准了用于治疗非小细胞肺癌,但是在美国,欧狄沃已获批15个适应症,用于治疗8种不同的肿瘤,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌、膀胱癌、MSI-H型结直肠癌和肝癌。针对这些癌症的临床试验目前正在中国进行,尤其是针对中国特别高发的肝癌、胃癌、食管癌等,根据临床试验结果,后续可能会扩大欧狄沃的适应症。药监部门也正在加紧审批关于欧狄沃扩大适应症的申请,作为欧美的抗癌神药,欧狄沃不仅仅是可以用于获批的两种病症,相信不久之后欧狄沃的适应症就会进一步扩大。
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554
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