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纳武单抗是一种什么药物?

作者
郭药师
阅读量:482
2024-12-05 14:27:17

纳武单抗是一种什么药物?纳武单抗是治疗什么病症的?

纳武单抗OPDIVO(nivolumab)是一款抗癌药物,用于先前有过治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC) 患者。最早于2015年6月22日,由美国FDA同意审评百时美施贵宝PD-1抑制剂OPDIVO(nivolumab)。纳武单抗的适应症包括两种,一是:OPDIVO(nivolumab)纳武单抗是适用为有不能切除或转移黑色素瘤和易普利姆玛和,如BRAF V600突变阳性,一种BRAF抑制剂患者后疾病进展的治疗。这个适应证是根据肿瘤反应率和反应的持久性在加速批准下被批准。对这个适应证的继续可能取决于验证和在验证试验中临床获益的描述。二是:OPDIVO(nivolumab)纳武单抗适用为有转移鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)用基于铂化疗或后有转移患者的治疗。所以纳武单抗是一款治疗黑色素瘤以及肺小细胞癌的靶向药物。

OPDIVO纳武单抗的的推荐剂量是每2周进行一次历时60分钟的静脉输注,每次推注给予3 mg/kg纳武单抗,直至疾病进展或发生不可接受毒性。常见的不良反应包括:免疫介导肺炎、结肠炎、肝炎、肾炎及肾功能不全、甲状腺功能减退或者亢进、其他免疫介导不良反应等。

OPDIVO纳武单抗是一种无菌,无防腐剂,无热原,清晰至乳白色,无色至至浅黄色的液体含光(少许)颗粒。OPDIVO注射液为静脉输注以一次用小瓶中供应,每mL的OPDIVO溶液含nivolumab 10 mg,甘露醇(30 mg),喷替酸(0.008 mg),聚山梨醇80(0.2 mg),氯化钠(2.92 mg),柠檬酸钠二水合物(5.88 mg),和 注射用水,USP。可能含盐酸和/或氢氧化钠调整pH至6。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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纳武单抗(Opdivo)
药品别称
纳武单抗、纳武利尤单抗、Opdivo、O药、Nivolumab、欧狄沃
适应人群
适用于转移性或晚期/不可切除的非小细胞肺癌、食管癌(含食管鳞癌)、胃癌、胃食管结...[ 详情 ]
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