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安必素的获批适应症是什么?

作者
郭药师
阅读量:363
2024-12-05 14:27:17

安必素(AmBisome)是一种抗真菌药物,用于治疗严重的、 危及生命的真菌感染,包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV (人类免疫缺陷病毒) 的人。注射用两性霉素B脂质体适应症:用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。此药疗程可能需要几个星期或几个月,具体取决于你的病情。

AmBisome,注射用两性霉素B(AmB)脂质体冻干粉,原研单位:NexStar Pharmaceuticals,于1990年首先在欧洲上市,是世界上第一个药物脂质体制剂。现为Gilead Sciences 所属,在全球二十几个国家和地区使用,用于念珠菌、曲霉菌、隐球菌等造成的深部真菌感染以及内脏利什曼病。

安必素(AmBisome)在治疗系统性真菌感染,中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。这些研究包括在确定的曲霉菌和念珠菌中,安必素(AmBisome)与常规两性霉素B的比较随机研究两种药物的功效相同的感染。在假定患有真菌感染的成年和儿科高热性中性粒细胞减少患者中,一项随机,双盲临床试验的结果表明,以3 mg / kg /天的剂量施用安必素(AmBisome)与常规的两性霉素B一样有效。内脏利什曼病的治疗已在大量具有免疫能力和免疫功能低下的患者中得到明确证明。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

安必素(AmBisome)
药品别称
安必素,AmBisome
适应人群
患有深部真菌感染的、因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的成人患者。[ 详情 ]
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