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曲美替尼对黑色素瘤有效果吗?

作者
郭药师
阅读量:770
2025-01-21 17:47:41

曲美替尼对黑色素瘤有效果吗?曲美替尼(trametinib)具有改善BRAF V600突变的晚期黑色素瘤患者的生存期,这个都是经过试验证明的结论。

临床试验总共870例患者(患者的入组标准为,大于18岁,组织学证实为IIIA期(局限于>1mm的淋巴结转移)、IIIB期或IIIC期皮肤黑色素瘤,具有BRAF V600E或V600K突变,进行了完全手术切除,既往未进行过全身抗癌治疗或放疗,患者在随机分组前的12周内进行了完全淋巴结清扫且无临床或影像学证据表明具有残余区域淋巴结疾病)患者根据BRAF突变状态(V600E或V600K)和疾病分期(IIIA、IIIB或IIIC)进行分层。

随机分组,患者随机分配到口服达拉非尼+曲美替尼(trametinib)(联合治疗组438例)或配对的安慰剂片剂的组(432例),两组都治疗12个月。达拉非尼的给药方案为150mg,每天两次;曲美替尼为2mg,每天一次。两组基线特征相似。

首要终点为无复发生存期,定义为自随机分组到疾病复发或全因死亡的时间。次要终点为总生存期、无远处转移生存期、无复发时间和安全性。患者最短随访时间为2.5年(中位2.8年)。数据截止时,联合治疗组仍有331例患者(76%)继续随访,安慰剂组为277例(64%)。

有明显的数据可以证明曲美替尼(trametinib)治疗黑色素瘤的疗效是非常不错的,因此黑色毒瘤患者选择达拉非尼+曲美替尼(trametinib)可以放心治疗。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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曲美替尼(Mekinist)
药品别称
曲美替尼、Mekinist、trametinib、迈吉宁
适应人群
适用于1岁及以上成人和儿科患者中,经FDA批准检测确认存在BRAFV600E或V...[ 详情 ]
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