曲美替尼(trametinib)是葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司生产研发的一款治疗黑色素瘤的靶向药物,主要针对伴有伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。经美国药监局多次临床试验证明,曲美替尼对黑色素瘤疗效确切,且作为靶向药副作用较小,能精准作用于病灶,是一款理想的抗癌药物。
曲美替尼(trametinib)具体获批时间如下:2013年曲美替尼获美国FDA批准上市,适应症为:单药适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗;2014年美国FDA批准MEK抑制剂曲美替尼和BRAF抑制剂达拉菲尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤;2015年,曲美替尼也获欧盟批准治疗有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者;2017年6月,曲美替尼获FDA批准治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌患者;2018年5月,曲美替尼获FDA批准治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位(转移性)且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)患者。
以上就是曲美替尼适应症的具体信息,患者朋友可以根据自身情况考虑是否选用曲美替尼,如需更多相关信息请咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513
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