Avatrombopag获批用于血小板减少症的治疗

血小板减少症是血液中循环的血小板数低于正常值的病症。当患者血小板计数中度至严重减少时，可能发生严重或危及生命的出血。

近期，Dova制药公司据此向FDA提交了avatrombopag用于治疗慢性丙肝患者血小板减少症的上市申请，并获得了优先审评资格。5月21日，Doptelet（Avatrombopag）获得FDA批准，用于治疗计划接受口腔科或其它手术的慢性肝病成人血小板减少症。它是FDA批准的第一种用于此用途的药物。

Doptelet属于第二代口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）。该药物最初进行评估的适应症为用于接受标准治疗程序的慢性肝病相关血小板减少患者的急救治疗。

在两项代号为ADAPT 1和ADAPT 2的相同设计III期研究中，涉及435名患有慢性肝病和严重血小板减少症的患者，这些患者通常需要血小板输注的手术。该试验评估了在5天内，安慰剂（未治疗）与口服给药的两种剂量水平Doptelet的相关研究。

试验结果显示，Doptelet到达了所有主要终点和次要终点。对于服用两种剂量水平的Doptelet，较高比例患者血小板计数增加，并且在手术当天和手术后7天内不需要血小板输注或任何挽救治疗。

目前，Dova还计划开发Doptelet用于治疗化疗导致的血小板减少症以及免疫性血小板减少性紫癜。我们期待Doptelet的好消息。

目前全球已经上市的促血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）类药物共有4个，分别是盐野义的芦曲泊帕、诺华的艾曲泊帕（从GSK获得）、Kyowa Hakko/Amgen的罗米司亭、三生制药的血小板生成素。

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