阿比特龙治疗效果怎么样？

醋酸阿比特龙为17α-羟化酶/C17，20-裂解酶(CYP17A)抑制剂，其抑制作用是不可逆的。CYP17A是雄激素生物合成过程中的限速酶，不仅存在于睾丸中，也存在于肾上腺及前列腺癌细胞中。因此，能阻断睾丸、肾上腺、前列腺内雄激素的合成，且不会导致肾上腺功能不全。2018年12月4日，阿比特龙新适应症以优先审评的方式在中国获批，与泼尼松或泼尼松龙联用一线治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗≤3个月的mHSPC患者。

那阿比特龙治疗效果怎么样？

在LATITUDE (NCT01715285)研究中，1199例转移性高危CSPC患者被随机分成两组，分别接受阿比特龙（每次1000 mg，每日1次）或安慰剂（每日1次）联合强的松（每次5 mg，每日1次）治疗。

入组患者的人群特征为：中位年龄67岁。接受阿比特龙治疗的患者的种族分布为：69%为白人，2.5%为黑人，21%为亚洲人，8.1%为其他种族。所有患者的ECOG评分分别为0(55%)、1(42%)和2 (3.5%)。

50%的患者基线疼痛评估为0-1(无症状)，23%的患者基线疼痛评估为2-3(轻度症状)，28%的患者基线疼痛评估≥4。

本次试验主要疗效指标为总生存期（OS）。

试验结果表明，两组患者（阿比特龙+强的松 VS 安慰剂+强的松）的中位OS为NE（not estimable不可评估） VS 34.7个月，更新后的生存分析中，两组患者的中位OS为53.3个月 VS 36.5个月。

试验中阿比特龙最常见的不良反应有：高血压（37%）、低钾血症（20%）、丙氨酸转氨酶升高（16%）、天冬氨酸转氨酶升高（15%）、热潮红（15%）、头痛（7.5%）、尿路感染（7%）、上呼吸道感染（6.7%）、咳嗽（6.5%）。