达拉非尼是靶向治疗药,是针对BRAF变异的Kinase抑制剂,适用于有不能切除或转移黑色素瘤,不适用于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。根据临床数据显示,达拉非尼能够明显改善疾病的无进展生存率。那么达拉非尼治什么呢?
达拉非尼治疗病症:
1、2018年,美国食品和药物管理局已批准两种联合使用的抗癌药物治疗遗传性甲状腺癌(ATC)。
2、FDA批准达拉非尼Dabrafenib(Tafinlar)用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤患者。
3、FDA批准达拉非尼(Tafinlar)和曲美替尼(Mekinist)联用治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
用法用量:
达拉非尼推荐剂量口服150mg,每天两次,进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。整颗服用,不要咬碎、破碎或者打开胶囊,服药期间应该隔开12小时。
患者需要在同一时间服用药物,避免错过了剂量,如果忘记服用,距离下次服用药物的时间少于6个小时,不应该补服,下次服药不可以增加额外的药量来补错过的剂量。
达拉非尼与曲美替尼联合
曲美替尼的推荐剂量:口服2mg,每天1次,在进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用,不得在下次给药前12小时内补服。
医伴旅提醒:患者在开始服用达拉非尼之前,一定要确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。
达拉非尼作为单药使用时,最常见的不良现象(≥20%):角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514