2018年1月22日,葛兰素史克(GSK)宣布其用于治疗HIV的以新一代整合酶抑制剂多替拉韦(DTG)为核心的单片复方制剂多替阿巴拉米片(Triumeq)正式在中国内地上市。这是中国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。 多替阿巴拉米片是由葛兰素史克GSK和辉瑞Pfizer的合资公司——ViiV医疗保健公司开发的一款每日服用一次的三合一药物,该药基于整合酶抑制剂Tivicay (Dolutegravir)的治疗方案,同时还含有两种核苷类逆转录酶抑制剂Abacavir和Lamivudine,2014年8月27日被FDA批准上市。
多替阿巴拉米片在市场上有很强的竞争力:一方面它结合了几种不同机制的抗HIV药物,起到了联合治疗的效果;另一方面它服用方便,很大程度上增加了病人服药的顺应性,更容易被病人接受,减少了病人不能按时按剂量服用带来的影响。
正因为其优良的药效,多替阿巴拉米片在上市一年后就迈入“重磅炸弹”药的行列,2015年销售额高达9.49亿美元,2016年达到了17.35亿英镑(折约22.51亿美元),位列全部抗HIV药物的第三名。2017年前三季度多替阿巴拉米片全球销售额高达23.86亿美元,同比增长70.8%(2016年前三季度销售额为13.97),超过去年HIV药物老大Truvada(2017年前三季度为23.37亿美元)、与即将成为2017年抗HIV药新晋老大的Genvoya也只有不到3亿美元的差距。 可以预料,多替阿巴拉米片必将在国内抗艾市场掀起一轮新的风暴。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551