绥美凯的推荐使用剂量

绥美凯是葛兰素史克（GSK）下属合资公司ViiV Healthcare艾滋病治疗创新药物，是目前唯一含有多替拉韦（DTG）的三合一复方药物。临床上适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒（HIV）的成人和12岁以上青少年（体重至少为40 kg）。在感染HIV患者中，无论患者人种如何，开始使用含阿巴卡韦的产品治疗前，应当筛查是否携带HLA-B5701等位基因。如果已知患者携带HLA-B5701等位基因，不应当服用含有阿巴卡韦成份的产品。

绥美凯的推荐使用剂量：

成人和青少年（体重至少为40kg）

对于成人和青少年，绥美凯的推荐剂量为每次一片，每天一次。

如果成人或青少年的体重低于40kg，不应当给予绥美凯，因为绥美凯是固定剂量片剂，不能减少剂量。

绥美凯是固定剂量片剂,不能用于需要剂量调整的患者，如果需要停用活性成分之一或对其实施剂量调整，可以使用单独的多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定制剂，在这些情况下，医师应当参考这些药品各自的产品信息。

给药方法：口服。绥美凯可与或不与食物同服。

漏服

如果患者漏服一次绥美凯，并且离下次服药还有4小时以上，应当尽快服用绥美凯。如果离下次给药不到4小时，患者不应当服用已漏服药物，只需重新恢复平常的给药计划即可。

老年患者

在年龄大于等于65岁的患者中，多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定的用药数据有限，没有证据表明老年患者需要与年轻成人患者不同的剂量。考虑到年龄相关的改变，例如肾功能下降和血液学参数变化，在这个年龄组用药时建议需要特别谨慎。

肾损害

肌酐清除率小于50mL/min的患者，不建议服用绥美凯。

肝损害

阿巴卡韦主要经肝脏代谢。尚无中度或重度肝损害患者的临床数据，因此,除非认为有必要,否则不建议使用绥美凯。对于轻度肝损害(Child-Pugh5-6分)患者，需要密切监测，如可行，包括监测阿巴卡韦血浆水平。

儿童人群

尚未确定绥美凯用于12岁以下儿童的安全性和有效性。尚无数据。

绥美凯孕妇及哺乳期妇女用药：

妊娠

一般而言，在决定使用抗反转录病毒药物治疗妊娠妇女HIV感染从而降低HIV垂直传播 到新生儿的风险时，应当考虑动物数据以及在妊娠妇女中的临床经验。

没有绥美凯用于妊娠妇女的数据。

多替拉韦用于妊娠妇女的数据有限或不存在。多替拉韦对人类妊娠的影响尚不明确。关于阿巴卡韦和拉米夫定在妊娠妇女中联合用药，有一定数量的数据表明没有致畸毒性（来自妊娠前期暴露的400多个结果)。关于拉米夫定，大量数据(来自妊娠前期暴露的3000多个结果)表明没有致畸毒性。关于阿巴卡韦，一定数量的数据(来自妊娠前期暴露的600多个结果)表明没有致畸毒性。

在动物生殖毒性研究中，发现多替拉韦能穿过胎盘。动物研究没有表明在生殖毒性方面有直接或间接的有害作用。阿巴卡韦和拉米夫定可能抑制细胞DNA复制，阿巴卡韦在动物模型中显示有致癌性。这些结果的临床意义尚不明确。

只有在预期收益大于对胎儿的风险时方可在妊娠期间使用绥美凯。

合并感染乙肝病毒的患者，如果正在接受含拉米夫定的药品治疗，例如绥美凯，随后怀孕，在停用拉米夫定时，应当考虑肝炎复发的可能性。

线粒体功能障碍

已经证明，核苷和核苷类似物在体外和体内能导致不同程度的线粒体损害。有报告称，HIV阴性的婴儿，在子宫内和/或产后暴露于核苷类似物，出现了线粒体功能障碍。

哺乳

尚不清楚多替拉韦是否分泌到人乳汁中，现有的动物毒理学数据显示多替拉韦可分泌到乳汁中、哺乳大鼠在产后I0天接受50mg/kg多替拉韦经口给药，在乳汁中检测出的多替拉韦浓度通常高于血液中的浓度。

阿巴卡韦及其代谢产物可分泌到哺乳大鼠的乳汁中。阿巴卡韦还能分泌到人乳汁中。

基于200多对接受HIV治疗的母亲/儿童的数据，在接受HIV治疗的母亲所哺乳的婴儿中，拉米夫定的血清浓度极低(低于母体血清浓度的4％)且呈逐渐降低趋势，于婴儿年满24周龄时降至无法检测的水平。未获得3月龄以下婴儿接受阿巴卡韦和拉米夫定给药的性数据。

建议感染HIV的妇女在任何情况下都不应母乳喂养其婴儿，以免传播HIV。

生育力

关于多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定对男性或女性生育力的影响，尚无这方面数据。动物研究表明，多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定对雄性或雌性生育力无影响。

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