
目前,甲状腺癌已成为增长率最高的恶性肿瘤,是大城市女性风险最高的癌症之一。根据国家癌症中心的最新报告:我国甲状腺癌的5年生存率高达84.3%。甲状腺癌是目前所有恶性肿瘤中存活率和治愈率最高的。经过科学规范治疗,95%的患者甚至可以实现治愈,甚至不少患者生存期超过20年。
2013年7月,拜耳和Onyx制药分别向欧洲药品管理局(EMA)和FDA提交了索拉非尼(Sorafenib、多吉美、Nexavar)用于治疗局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌治疗的上市许可申请(MA)和补充新药申请(sNDA),同时,FDA于同年8月授予了索拉非尼该适应症sNDA优先审查资格。
FDA和欧盟分别于2013年11月和2014年6月批准索拉非尼用于局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌(DCT)的治疗。
索拉非尼适应症的获批,是基于III期DECISION临床试验的数据,结果表明,与安慰剂相比,索拉非尼显著延长了患者的疾病无进展生存期(PFS))(10.8个月vs5.8个月,p<0.0001),达到了研究的主要终点。
索拉非尼(多吉美)是一种小分子多靶点的生物靶向治疗药物。可以抑制 RAS、 RAF、 MEK、 ERK信号的传导通路直接抑制肿瘤细胞增殖,产生抗肿瘤作用机制。多吉美不仅能阻断VEGF通路,还可阻断Raf通路(多靶点),因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。
在此之前索拉非尼已获批用于肝细胞癌和晚期肾细胞癌的治疗。医伴旅公司目前与德国、日本、土耳其、孟加拉、香港、印度等国家和地区的专业医院合作,医伴旅可以帮助大家从国外医院获取到索拉非尼,详情咨询医伴旅。
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