TAF获批适应症

韦立得（TAF）是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂，用于慢性乙型肝炎患者的治疗，日本、欧盟和老挝已经批准上市，用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒（HBV）感染患者。“有史以来抗病毒效果最强的乙肝药物”；“久违了十年之久的乙肝新药”；“乙肝患者的新希望”，一时间诸多荣誉和无数双患者的眼睛都聚焦在这款新药上，面对众多的社会压力和心理压力许多患者迫切想知道自己是否可以用这款新药。

在临床试验中，TAF已被证明在低于TDF十分之一剂量时，就具有非常高的抗病毒疗效，同时表现出更好的安全性，具有改善的肾功能和骨骼安全参数。TAF的获批，是基于2项国际性III期研究（Study 108和Study 110）的数据。

这2个研究均为随机、双盲、96周III期临床研究，在1632例既往未接受治疗（初治）和已接受治疗（经治）的乙肝e抗原（HBeAg）阴性和HBeAg阳性乙肝成人患者中开展，评估了TAF的疗效和安全性。

TAF是作为TDF(替诺福韦酯) 的升级版推出，想要充分了解这款药物就必须先了解TDF，TDF 作为国外乙肝初始治疗首推药物，它的抗病毒效果非常强，而且具有8年零耐药的数据，可以说是乙肝治疗“高效、低耐药”的理想药物，唯一的缺点是长期服用可能对肾脏和骨密度造成损伤。而相比于TAF，它具有改善骨骼和肾功能的安全参数。

在美国，TAF获批的适应症为伴有代偿性肝病的乙肝成人患者，其处方信息中有一则黑框警告，提示用药治疗后严重急性加重的风险。韦立得于2016年获日本和美国批准，2017年获欧盟批准。在中国，TAF于2018年11月获批，作为一种每日一次的药物，用于慢性乙肝成人及青少年（12岁及以上，体重≥35公斤）患者的治疗。