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纳武单抗要注意什么?

作者
郭药师
阅读量:386
2024-12-05 14:27:17

纳武单抗(Nivolumab通过靶向阻断PD-1/PD-L1细胞信号通路来帮助人体免疫系统攻击癌细胞(PD-1和PD-L1是存在于人体免疫细胞和某些癌细胞的蛋白质)。通俗说:通过阻断PD-L1蛋白与癌症细胞的结合,阻止了癌细胞的伪装,人体自身的免疫细胞可以识别出癌细胞并进行消除。所以可以针对多钟癌症有效,而且相比化疗药物的副作用更小,与靶向药物相比起效慢一些,但是不易耐药。目前医学界对PD-1抗体的研制还处于初期,不断有更多的试验和研究结果,扩大适应症并提升有效率。

那么纳武单抗要注意什么?

1、胚胎胎儿毒性

根据其作用机制和来自动物研究数据,当给予妊娠妇女纳武单抗可能致胎儿危害。在动物生殖研究中,对食蟹猴从器官形成期开始至分娩给予纳武单抗导致流产增加和婴儿早产死亡。忠告妊娠妇女对胎儿潜在风险。忠告有生殖潜能女性在用纳武单抗治疗期间和纳武单抗末次剂量后至少5个月使用有效避孕。

2、免疫介导肾炎和肾功能不全

治疗前和期间定期监视患者对升高的血清肌酐。给予糖皮质激素剂量1至2 mg/kg/day泼尼松等同量对危及生命(4级)血清肌酐升高接着皮质激素逐渐减小和永久终止Nivolumab。对严重( 3级)或中度(2级)血清肌酐升高,不给Nivolumab和给予糖皮质激素在剂量0.5至1 mg/kg/day泼尼松等同量接着逐渐减小皮质激素;如恶化或无改善发生,增加皮质激素剂量至1至2 mg/kg/day 泼尼松等同量和永久终止Nivolumab。

3、免疫介导

甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进

治疗前和治疗期间定期监视甲状腺功能。对甲状腺功能减退给予激素替代治疗。为控制甲状腺功能亢进开始医学处理。对甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进没有Nivolumab剂量调整对建议。

4、免疫介导肝炎

治疗前和期间定期对异常肝测试监视患者。对2级或更大转氨酶升高,有或无总胆红素同时升高给予糖皮质激素在剂量1至2 mg/kg/day泼尼松等同量。对中度(2级)不给Nivolumab和对严重(3级)或危及生命(4级)免疫介导肝炎永久终止Nivolumab。

5、免疫介导肺炎

监视患者肺炎体征和症状。对2级或更大肺炎给予糖皮质激素在剂量1至2 mg/kg/day泼尼松等同物,接着皮质激素逐渐减小。对严重(3级)或危及生命(4级)肺炎永久终止Nivolumab和对中度(2级)肺炎不给纳武单抗直至解决。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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纳武单抗(Opdivo)
药品别称
纳武单抗、纳武利尤单抗、Opdivo、O药、Nivolumab、欧狄沃
适应人群
适用于转移性或晚期/不可切除的非小细胞肺癌、食管癌(含食管鳞癌)、胃癌、胃食管结...[ 详情 ]
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