利鲁唑片适用于延长肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。临床试验已经证明利鲁唑可延长ALS患者的存活期。
在最初的一项包括155例ALS患者的双盲研究中,力如太治疗组病人12个月生存率为74%,而安慰剂组为58%。此外,延髓发病病人的1年生存率,力如太与安慰剂组分别为73%和35%,而肢体发病病人的1年生存两者分别为74%和64%。研究还证实,经力如太治疗的病人其肌肉减退明显较慢。
在第二项包括959例ALS病人的多中心双盲试验中,又一次证明力如太治疗生存率明显较高(57%对50%)。但治疗18个月后肢体发病亚组与延髓发病亚组间或在肌肉测试中未发现有显著差异。
考虑到研究中ALS病人生存结果有较大差异,为对这些结果作进一步评价,还要使用cox模型(补偿已知的预后因素)。该模型证实治疗18个月后治疗组病人死亡危险率降低了35%。
利鲁唑片能长期服用吗?
长期服用利鲁唑片会对肝肾功能造成一定的损害作用,而且对消化系统也会有一定的影响,长期服用也会产生耐药效果,即使药量相当也达不到想要的药效,机体对药物的敏感性降低了,所以我们不推荐长期服药。
具体的耐药时间,由于每个患者的体质以及病情进展是不同的,所以产生耐药的时间也是不同的。当患者产生耐药时,应及时向医生咨询,修改或制定新的治疗方案。
用法用量:
推荐剂量为每次1片,每日两次(50mg每12小时一次)。 每日定时口服,如早晚各一片。 如漏服一次,按原计划服用下一片。 增加每日剂量并不能显著提高预期益处。 具有运动神经$病治疗经验的专科医师才可启用利鲁唑片治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年11月5日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 020599