[适 应 症]
2型糖尿病
Ruxolitinib(鲁索替尼,芦可替尼),在2017年3月10日获得中国CFDA批准用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF),治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状,也是目前全球唯一获批用于治疗骨髓纤维化的药物。美国FDA也已经批准其用于急性或慢性移植物抗宿主病的治疗。
目前,Ruxolitinib(鲁索替尼,芦可替尼)已获全球50多个国家批准,包括我国,商品名为捷恪卫。诺华从Incyte公司授权获得鲁索替尼在美国以外的开发和商业化权利。欧盟委员会和FDA均已授予鲁索替尼治疗骨髓纤维化的孤儿药地位。目前,Incyte已经在美国以商品名Jakafi销售,用于中危或高危骨髓纤维化的治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192