[适 应 症]
2型糖尿病
2011年4月6日,美国食品和药品监督管理局批准阿斯利康公司AstraZeneca(凡德他尼Caprelsa[vandetanib])片治疗没有手术资格和疾病正在生长或引起症状晚期(转移)髓样甲状腺癌成年患者。Vandetanib治疗甲状腺癌效果如何?
一项纳入331例晚期甲状腺髓样癌的单个、随机、国际性研究验证了凡德他尼的安全性和有效性。参与研究的患者随机接受凡德他尼或安慰剂(糖丸)。这项研究旨在测量患者疾病无进展生存期的长短。
试验显示,与接受安慰剂的患者相比,接受凡德他尼患者的疾病无进展生存期更长。安慰剂组的中位无进展生存期为16.4个月,凡德他尼组至少为22.6个月。凡德他尼vandetanib使用时所发生的常见副作用包括腹泻、皮疹、恶心、高血压、头痛、乏力、食欲不振、胃(腹部)疼痛。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405