
阿比特龙是一种口服的CYP17抑制剂,2011年4月28日阿比特龙获得美国FDA的批准,用于和泼尼松联合治疗转移性的前列腺癌。2015年5月22日阿比特龙片在我国获准注册,正式批准阿比特龙上市,商品名为泽珂。
临床试验显示,阿比特龙治疗前列腺癌可以延长患者的生存期。那么,阿比特龙可延长生命多长时间?
2017年7月27日,《N Engl J Med》杂志刊登的双盲、安慰剂对照、3期临床试验招募1199名新诊断、转移性、去势治疗敏感的前列腺癌患者。患者随机分入去势治疗+阿比特龙(每日1000毫克)+泼尼松(每日5毫克)组和去势治疗加两种安慰剂组。
结果显示,服用阿比特龙的男性与接受安慰剂的男性相比,表现出疾病相关症状和前列腺癌进展的改善。阿比特龙组的中位无进展生存时间(PFS)33个月、安慰剂组14.8个月。
参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379
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