奥英妥珠单抗(Besponsa)是一种CD22导向的抗体-药物偶联物(ADC)，通过结合B细胞表面CD22抗原，释放细胞毒性药物卡利奇霉素，诱导肿瘤细胞凋亡。

药品称呼

通用名称：奥英妥珠单抗、inotuzumab ozogamicin

商品名称：Besponsa、贝博萨

其他名称：奥加伊妥珠单抗

适应靶点

CD22xDNA

适应症和适应人群

适用于成人CD22阳性的B-ALL患者，特别是先前已接受一线或二线治疗但复发或难治者。

规格与性状

规格：1mg*1瓶/盒

性状：白色至类白色无菌冻干粉末，需在配制后静脉输注。

主要成分

奥英妥珠单抗

用法用量

治疗周期为21~28天，剂量根据体重计算。第1天：0.8mg/m²。具体您可以阅读奥英妥珠单抗完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：奥英妥珠单抗(Besponsa)的用法用量

不良反应

常见不良反应有中性粒细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症、白细胞减少症(伴或不伴发热的白细胞计数低)。具体您可以阅读奥英妥珠单抗完整副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：奥英妥珠单抗(Besponsa)的副作用

注意事项

1.肝毒性与VOD

奥英妥珠单抗与肝窦阻塞综合征密切相关，尤其在后续接受造血干细胞移植(HSCT)患者中风险显著升高。建议监测肝功能、ALT/AST、胆红素。出现肝毒性或VOD表现应立即中止治疗。

2.骨髓抑制与感染

高风险患者易发生严重中性粒细胞减少、发热性粒细胞减少及继发感染，应定期监测血象并采取感染预防措施。

3.QT延长

需警惕心电图QT间期延长，特别是在合并使用其他致QT延长药物或电解质紊乱者中。

4.输注相关反应

包括发热、寒战、低血压等，预处理药物可降低风险，严重时需停药并给予支持治疗。

5.肿瘤溶解综合征

尤其在白血病负荷较高者需密切监测电解质及肾功能，预防性给予水化及尿酸生成抑制剂。

特殊人群用药

1.孕妇

动物研究提示可能对胎儿产生致畸风险。尚无孕妇使用数据，建议孕期禁用，并建议用药女性在治疗期间及治疗后8个月内采取有效避孕措施。

2.哺乳期女性

尚不明确是否经乳汁排泄。考虑到潜在风险，治疗期间及治疗后至少2个月内应避免哺乳。

3.儿童使用

说明书中尚未明确。

4.有生殖潜力的女性和男性

建议所有生育潜力患者在治疗期间及治疗结束后至少8个月内使用高效避孕措施。男性应避免在治疗期间使伴侣受孕。

5.老年人使用

在≥65岁患者中观察到疗效和安全性总体与年轻人相似，无需特别剂量调整，但应考虑合并疾病和耐受性。

6.肾功能损害

轻中度肾功能损害患者不需调整剂量。严重肾损害者的使用数据有限，建议谨慎评估。

7.肝功能损害

轻中度肝功能损伤无需调整剂量，但应密切监测肝功能。中重度肝功能损害者使用数据有限，应慎用。

禁忌症

对奥英妥珠单抗或其任一成分过敏者禁用。

有活动性严重肝病、肝功能衰竭或既往发生过VOD患者慎用。

药物相互作用

1.与肝酶抑制剂/诱导剂

奥英妥珠单抗通过非CYP酶系统代谢，CYP3A4抑制剂或诱导剂对其影响不明确，但建议避免合用潜在肝毒性药物以降低VOD风险。

2.与造血干细胞移植联合

在使用奥英妥珠单抗后近期接受HSCT者中，发生VOD的风险显著增加，应优化两者时间间隔并加强肝功能监测。

药物过量

说明书中尚未明确。

药代动力学

奥英妥珠单抗为抗体-药物偶联物(ADC)，经静脉输注后迅速分布。终末半衰期约为12.3小时(非结合形式)。主要通过蛋白水解代谢为抗体部分和小分子细胞毒素calicheamicin，不依赖肝酶代谢。

贮存方法

冻干粉剂须冷藏(2~8°C)保存，避免冷冻。

研发公司

美国辉瑞