
Icotyde(Icotrokinra)目前尚未在中国大陆上市,需要通过其他途径获取药物,比如海外就医、医疗服务机构等。
截至2026年4月,Icotyde未在中国大陆获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,暂时无法直接在国内购买到,如需获取可参考以下几种途径:
1、海外就医:患者可前往Icotyde上市国家,在当地医院就诊后获得医疗处方,可直接在医院药房或者是药店中购买到。
2、医疗服务机构:国内患者也可通过医疗服务机构帮助获取药物,购药后可通过直邮的方式获取药物。
未开展正式药物相互作用研究,但目前未发现临床显著的相互作用。
(1)、CYP450酶系:体外研究显示,Icotyde不抑制CYP1A2、CYP2C9、CYP2D6、CYP3A4等主要酶,也不诱导CYP1A2、CYP2B6、CYP3A4。因此与通过CYP代谢的药物(如他汀类、钙拮抗剂、口服避孕药等)合用时,基本无影响。
(2)、转运体系统:Icotyde不是P-gp、BCRP、OATP1B1等转运体的底物,也不抑制这些转运体。与地高辛(P-gp底物)等药物合用时风险低。
食物:高脂餐使AUC下降43%、Cmax下降59%,因此必须空腹服用(清晨起床后仅用水服药,至少30分钟后进食)。

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(1)、轻中度(eGFR30–<90mL/min):无需调整剂量,但中度(eGFR30–<60)时药物暴露增加2.47倍,需监测不良反应。
(2)、重度(eGFR15–<30mL/min):暴露增加2.78倍,需密切监测潜在不良反应。
(3)、eGFR<60mL/min者:均建议加强监测。终末期肾病未研究。
药物为多肽,不经肝脏CYP酶代谢,理论上肝损伤不影响其消除。但轻度至重度肝损伤患者未被正式研究,严重肝病患者用药需谨慎。
人类数据不足。动物实验中,高剂量(157倍人暴露量)下兔出现母体体重下降、流产及胎儿肋骨融合。
尚不知是否进入人乳。在大鼠中可进入幼崽血浆,因此可能进入人乳。需权衡母乳喂养的益处与母亲用药需求。
已确定有效性和安全性:12岁及以上、体重≥40kg的儿童患者,用法用量同成人。
未建立:12岁以下或体重<40kg的儿童。
未观察到与年轻成人之间的整体安全性或有效性差异,无需调整剂量。
参考资料: FDA说明书获批于2026年3月17日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220149
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