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对于2岁及以上的TA-TMA成人和儿童患者,根据体重制定给药剂量:体重≥50kg者,推荐剂量为370mg,以静脉输注方式给药,输注时长30分钟,每周1次;若TA-TMA的体征和症状改善不佳,可将给药频率增至每周2次。体重<50kg者,推荐剂量为4mg/kg,以静脉输注方式给药,输注时长30分钟,每周1次;若TA-TMA的体征和症状改善不佳,可将给药频率增至每周2次。若发生漏服,应尽快补用该剂量,后续恢复常规的预定给药时间。
稀释后的Yartemlea需通过聚氯乙烯(PVC)或PVC衬里的输注管路给药,管路需配备0.2微米聚醚砜(PES)在线过滤器及聚氨酯导管,采用静脉输注方式。
对于体重≥10kg的成人和儿科患者,Yartemlea需在静脉输液袋中进行配制,稀释后终浓度需控制在0.8mg/mL至8mg/mL之间,可通过重力输注或输液泵进行给药。
对于体重<10kg的儿科患者,Yartemlea需在聚丙烯注射器中进行配制,稀释后终浓度需为0.8mg/mL,通过注射泵进行给药。
本配制方法适用于体重≥10kg的成人和儿科患者,操作全程需遵循无菌技术要求:
配制前检查:在给药前,若溶液和容器条件允许,需对注射用药物瓶进行目视检查,观察是否存在颗粒物和变色情况;Yartemlea为澄明至微乳光、微黄色至黄棕色的溶液,若瓶内溶液出现变色或可见颗粒物,应丢弃该药品。
剂量计算:根据患者体重计算所需给药剂量(mg),并确定所需Yartemlea溶液的总体积(mL)。
温育处理:将Yartemlea药瓶从冰箱中取出,在室温(18℃至25℃,64℉至77℉)下放置30分钟;药瓶从冷藏环境取出后,需在4小时内完成给药溶液的配制。
稀释操作:使用聚丙烯注射器从药瓶中抽取所需体积的Yartemlea溶液,将其稀释于聚氯乙烯(PVC)材质的5%葡萄糖注射液(USP)输液袋中,稀释后终浓度控制在0.8mg/mL至8mg/mL,且总体积不超过50mL;药瓶中剩余的未使用部分需丢弃。
混合操作:将输液袋轻轻倒置10次以混合稀释后的溶液,严禁振摇。
稀释后检查:Yartemlea稀释于输液袋后,溶液可能出现乳光,且可能产生少量半透明至白色的颗粒物;若观察到除半透明至白色颗粒物外的其他颗粒物,应丢弃该配制溶液。
本配制方法适用于体重<10kg的儿科患者,操作全程需遵循无菌技术要求:
配制前检查:在给药前,若溶液和容器条件允许,需对注射用药物瓶进行目视检查,观察是否存在颗粒物和变色情况;Yartemlea为澄明至微乳光、微黄色至黄棕色的溶液,若瓶内溶液出现变色或可见颗粒物,应丢弃该药品。
剂量计算:根据患者体重计算所需给药剂量(mg),并确定所需Yartemlea溶液的总体积(mL)。
温育处理:将Yartemlea药瓶从冰箱中取出,在室温(18℃至25℃,64℉至77℉)下放置30分钟;药瓶从冷藏环境取出后,需在4小时内完成给药溶液的配制。
稀释操作:使用聚丙烯注射器从药瓶中抽取所需体积的Yartemlea溶液,药瓶中剩余的未使用部分需丢弃;将抽取的溶液稀释于5%葡萄糖注射液(USP)中,稀释后终浓度为0.8mg/mL,且总体积不超过50mL。
混合操作:将注射器轻轻倒置10次以混合稀释后的溶液,严禁振摇。
稀释后检查:Yartemlea稀释于注射器后,溶液可能出现乳光,且可能产生少量半透明至白色的颗粒物;若观察到除半透明至白色颗粒物外的其他颗粒物,应丢弃该配制溶液。
排气操作:给药前需将注射器内的气泡排出。
若配制后的稀释溶液未立即使用,可在室温(18℃至25℃,64℉至77℉)下储存,最长储存时间为4小时;从稀释完成到输注结束,若未在4小时内完成,需将未使用的Yartemlea稀释溶液丢弃。
稀释后的Yartemlea溶液,若为输液袋配制的溶液,可通过重力输注或输液泵静脉给药;若为注射器配制的溶液,通过注射泵静脉给药,输注时长均为30分钟;给药管路需为PVC或PVC衬里的输注管路,配备0.2微米聚醚砜(PES)在线过滤器及聚氨酯导管。
输注结束后,需使用足量的5%葡萄糖注射液(USP)冲洗静脉管路,以清除管路内残留的Yartemlea输注溶液。
严禁通过同一静脉管路同时给予其他药物。
患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。
参考资料: FDA说明书获批于2025年12月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761152

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