
普乐司兰钠(Redemplo)由美国ArrowheadPharmaceuticals,Inc.研发,主要用于确诊为家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)的成人患者,且需配合低脂饮食进行治疗。
普乐司兰钠适用于成年家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)患者,作为饮食控制(每日脂肪摄入≤20克)的辅助治疗,以降低甘油三酯。FCS是一种罕见的遗传性疾病,患者因脂蛋白脂肪酶功能缺陷,无法正常分解血液中的脂肪,导致甘油三酯极度升高,极易引发复发性、可能危及生命的急性胰腺炎。
推荐剂量:25mg,每3个月皮下注射一次。
(1)、注射途径:仅用于皮下注射。
(2)、推荐部位:大腿前部或腹部。若由医护人员或照护者注射,也可选择上臂外侧。
(3)、部位禁忌:避免注射到皮肤有损伤(触痛、瘀伤、发红、硬结、破损)、疤痕或妊娠纹的区域。

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(1)、饮食配合:治疗期间必须严格坚持每日≤20克的低脂饮食。
(2)、漏用处理:若错过计划注射时间,应尽快补打。此后,以本次注射日期为准,继续每3个月给药一次。
(3)、用药前检查:注射前应肉眼检查药液,应为澄清、无色至淡黄色液体。如发现浑浊、颗粒物或变色,则不得使用。
发生率≥10%且较安慰剂组高5%以上的不良反应包括:高血糖(20%)、头痛(16%)、恶心(14%)、注射部位反应(10%),其中注射部位反应包含疼痛、红肿、肿胀等类似症状。
(1)、血糖相关指标:25mg剂量组治疗期间,糖化血红蛋白(HbA1c)平均升高达0.36%,空腹血糖平均升高达9mg/dL;基线无糖尿病病史的患者中,高血糖发生率(40%)高于安慰剂组(20%),高血糖定义为符合糖尿病或高血糖的不良事件、新增降糖药物使用或实验室检查指标异常。
(2)、肝酶:FCS患者接受本品治疗后,肝酶水平较基线有升高,但均在正常范围内,升高多发生在治疗前3个月内,之后趋于稳定。
参考资料: FDA说明书更新于2025年11月18日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219947
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