孟加拉珠峰卡博替尼治疗效果怎么样?靶向治疗已经成为目前晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗方法,孟加拉珠峰卡博替尼是MET、AXL和VEGFR2的口服抑制剂,基于Ⅲ期METEOR试验的结果,已被批准用于先前抗血管生成治疗后的晚期RCC患者。
随机、开放标签II期CABOSUN试验比较了卡博替尼与舒尼替尼作为高危或中危(IMDC标准)的转移性RCC初始靶向治疗的效果。共纳入157名高危或中危的晚期初治患者(ECOG PS 0-2),随机分配到卡博替尼组(每日60 mg)或舒尼替尼组(每日50 mg),服用4周然后停用2周。
结果显示,使用卡博替尼可以显著改善PFS。卡博替尼组的中位PFS为8.6个月,而舒尼替尼组为5.3个月(HR 0.48; 95%CI 0.31-0.74; P =0.0008)。中位随访3年后,卡博替尼组中位OS为26.6个月,而舒尼替尼组为21.2个月(HR 0.80; 95%CI 0.53-1.21)。与舒尼替尼相比,孟加拉珠峰卡博替尼的总有效率(ORR)增加了一倍(20% vs 9%)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692