
美国FDA于2012年批准卡博替尼胶囊(140mg/天)用于治疗进展性,转移甲状腺髓样癌(MTC)患者,于2016年批准卡博替尼片剂(60mg/天)用于治疗经抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者,于2018年批准卡博替尼片剂(60mg每天)用于治疗接受过索拉非尼或其他标准全身治疗后进展的晚期肝细胞癌患者。
卡博替尼的副作用有哪些?
卡博替尼最常见的副作用包括:腹泻(63%)、口腔炎症(51%)、PPES即手足综合征(50%)、体重减轻(48%)、食欲减退(46%)、恶心(43%)、疲乏(41%)、口腔疼痛(36%)、头发颜色改变(34%)、味觉障碍(34%)、高血压(33%)、便秘(27%)、腹痛(27%)、呕吐(24%)、虚弱(21%)、发音困难(20%)、皮疹(19%)、皮肤干燥(19%)、头痛(18%)、脱发(16%)、头晕(14%)、关节痛(14%)、吞咽困难(13%)、肌肉痉挛(12%)、红斑(11%)、消化不良(11%)。
其中3-4级副作用包括:腹泻(16%)、PPES即手足综合征(13%)、疲乏(9%)、高血压(8%)、虚弱(6%)、口腔炎症(5%)、体重减轻(5%)、食欲减退(5%)、吞咽困难(4%)、腹痛(3%)、口腔疼痛(2%)、恶心(2%)、脱水(2%)、红斑(1%)、低血压(1%)、皮疹(1%)、关节痛(1%)、肌肉骨骼胸痛(1%)、恶心(1%)。
孟加拉珠峰卡博替尼与原厂卡博替尼的副作用是一样的。
参考资料: FDA说明书更新于2025年03月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692
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