卡那单抗(Canakinumab)的用法用量:用药指南,特殊人群用药

卡那单抗(Canakinumab)是由瑞士诺华制药研发生产的一种生物制剂，需要在医生的指导下用药。

卡那单抗(Canakinumab)的用法用量

1、一般给药信息

卡那单抗仅用于皮下注射。

2、冷吡啉相关周期性综合征（CAPS）

卡那单抗的推荐基于体重的剂量为：对于体重>40kg的CAPS患者：每8周皮下注射150mg。对于体重≥15kg且≤40kg的CAPS患者：每8周皮下注射2mg/kg。对于体重在15kg至40kg之间且反应不足的儿科CAPS患者，剂量可增加至每8周皮下注射3mg/kg。

3、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏症（HIDS/MKD）和家族性地中海热（FMF）

卡那单抗用于TRAPS、HIDS/MKD和FMF患者的推荐基于体重的剂量为：对于体重>40kg的患者：每4周皮下注射150mg。若临床反应不足，剂量可增加至每4周300mg。对于体重≤40kg的患者：每4周皮下注射2mg/kg。若临床反应不足，剂量可增加至每4周4mg/kg。

4、斯蒂尔病（包括成人斯蒂尔病[AOSD]和全身型幼年特发性关节炎[SJIA]）

对于体重≥7.5kg的斯蒂尔病（AOSD和SJIA）患者，卡那单抗的推荐基于体重的剂量为每4周皮下注射4mg/kg（最大剂量300mg）。

5、痛风发作

卡那单抗用于成人痛风发作患者的推荐剂量为皮下注射150mg。需要再次治疗的患者，在给予新的卡那单抗剂量前应至少间隔12周。

6、给药说明

步骤1：卡那单抗注射液浓度为150mg/mL。请勿振摇。溶液应基本无颗粒物，呈透明至乳光，无色至略带棕黄色。如果溶液呈明显棕色变色、高度乳光或含有可见颗粒，请勿使用。

步骤2：使用无菌1mL注射器和18号×2英寸针头，根据所需给药的剂量小心抽取所需体积的药液，然后换用27号×0.5英寸针头进行皮下注射。

避免注射到疤痕组织中，因为这可能导致卡那单抗暴露不足。

请根据当地要求丢弃未使用的产品或废弃材料。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

卡那单抗(Canakinumab)的特殊人群用药

1、妊娠

来自上市后经验和已发表病例报告的现有人体数据不足，无法确定卡那单抗用于孕妇是否存在药物相关的重大出生缺陷、流产以及不良母婴结局的风险。与其他单克隆抗体一样，卡那单抗主要通过胎盘主动转运，主要发生在妊娠晚期，可能引起宫内暴露婴儿的免疫抑制。

在母亲最后一次使用卡那单抗后至少4至12个月内，应考虑给在子宫内暴露于卡那单抗的婴儿接种活疫苗的风险和益处。避免给在子宫内暴露于卡那单抗的婴儿接种活疫苗的理想时间尚不清楚，因为关于婴儿出生时卡那单抗血清水平以及卡那单抗在婴儿血清中持续存在时间的数据不足。

2、哺乳期

尚无关于卡那单抗是否存在于人乳中或对乳汁分泌影响的信息。有少量已发表的病例报告，未确定母亲在哺乳期使用卡那单抗与对母乳喂养婴儿的不良影响之间存在关联。

已知母体IgG存在于人乳中，卡那单抗在母乳中的影响以及母乳喂养婴儿可能的全身暴露尚不清楚。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对卡那单抗的临床需求和卡那单抗或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

3、儿科使用

大多数患者的临床症状和炎症客观标志物（例如血清淀粉样蛋白A[SAA]和C反应蛋白）得到改善。总体而言，卡那单抗在儿科和成人患者中的疗效和安全性相当。上呼吸道感染是最常报告的感染。尚未确定卡那单抗在4岁以下CAPS患者中的安全性和有效性。

尚未确定卡那单抗在2岁以下SJIA患者中的安全性和有效性。

TRAPS、HIDS/MKD和FMF试验共包括102名接受卡那单抗的儿科患者，年龄范围在2至17岁。总体而言，卡那单抗在儿科患者中的疗效、安全性和耐受性特征与总体人群相比没有临床意义上的差异。大多数儿科患者的临床症状和炎症客观标志物得到改善。

尚未确定卡那单抗用于治疗儿科人群痛风发作的安全性和有效性。

由于IL-1阻断可能干扰对感染的免疫应答，建议在开始卡那单抗治疗前，儿科患者应接种所有推荐的疫苗。避免在卡那单抗治疗期间给儿科患者或母亲给药后在子宫内暴露的婴儿同时使用活病毒疫苗。

4、老年人使用

卡那单抗在CAPS、TRAPS、HIDS/MKD、FMF和斯蒂尔病患者中的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者，无法确定他们的反应是否与年轻患者不同。

5、肾功能不全

尚未进行正式研究来检查肾功能不全患者皮下注射卡那单抗的药代动力学。

6、肝功能不全

尚未进行正式研究来检查肝功能不全患者皮下注射卡那单抗的药代动力学。