瑞扎布鲁替尼(Wayrilz)在使用过程中可能面临一系列副作用,需要进行针对性的处理。
在临床研究中,瑞扎布鲁替尼发生率≥10%的常见副作用包括:
(1)、胃肠道反应:腹泻(32%)、恶心(20%)、腹痛(14%)、呕吐、消化不良。
(2)、全身性反应:头痛(18%)。
(3)、感染:COVID-19(14%)、鼻咽炎。
(4)、其他:关节痛、头晕、咳嗽。
绝大多数常见反应为轻至中度(1-2级),但若严重影响生活,也需及时就医。
以下严重不良反应虽发生率低,但可能危及生命,需立即医疗干预:
(1)、严重感染:包括可致死的细菌、病毒或真菌感染,如肺炎、尿路感染并发肾脓肿等。
(2)、肝毒性:可能进展为严重的药物性肝损伤,表现为转氨酶显著升高、黄疸等。
(3)、中性粒细胞减少:临床研究中,11%的患者出现轻度中性粒细胞减少,可能增加感染风险。
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(1)、调整服药方式:与食物同服可显著减轻腹泻、恶心和腹痛。
(2)、对症支持:
腹泻:增加水分摄入,防止脱水;避免油腻、刺激性食物。
恶心:少食多餐,食用清淡、易消化的食物。
(3)、及时沟通:若症状持续或加重,导致脱水或无法进食,应立即联系医生。约91%的腹泻和85%的恶心患者通过支持治疗得以缓解并继续用药。
(1)、预防感染:注意个人卫生,避免前往人群密集场所。出现发热、寒战、咳嗽加剧等感染迹象,须立即就医。
(3)、定期监测肝功能:治疗前及治疗期间需定期检查胆红素和转氨酶。一旦出现疑似肝损伤症状(如尿色加深、巩膜黄染、右上腹疼痛),应暂停用药并寻求医疗帮助。
(3)、遵循医生指导:对于严重不良反应,医生可能会暂停用药,待情况稳定后决定是否继续或终止治疗。
(1)、避孕要求:育龄女性在治疗期间及末次给药后1周内,必须采取有效的避孕措施。
(2)、妊娠风险:基于动物数据,该药可能对胎儿造成危害。用药前必须进行妊娠检测,确认未孕。
(3)、哺乳期禁忌:用药期间及末次剂量后至少1周内禁止哺乳。
(1)、肝功能不全:
轻度受损(Child-PughA级):无需调整剂量。
中重度受损(Child-PughB或C级):避免使用,因药物暴露量显著增加,风险过高。
(2)、肾功能不全:
轻中度受损:无需调整剂量。
重度受损:避免使用,缺乏安全数据。
临床研究显示,65岁及以上老年患者与年轻患者在安全性和有效性上无显著差异,因此无需调整剂量。但因老年人常伴多种基础疾病,需加强监测。
目前尚未确立该药在18岁以下儿童中的安全性与有效性,不推荐使用。
参考资料: FDA说明书更新于2025年8月29日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219685
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