司美格鲁肽片(Semaglutide)在国内上市了吗?

司美格鲁肽片(Semaglutide)是一种新型的长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，由丹麦诺和诺德公司(Novo Nordisk)研发。

司美格鲁肽片(Semaglutide)在国内上市了吗

司美格鲁肽片已于2024年在中国正式获批上市。

诺和诺德公司生产的口服司美格鲁肽片已于2024年1月获得上市批准，用于治疗2型糖尿病。

在中国大陆地区，司美格鲁肽片目前获批的适应症仅用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

司美格鲁肽片(Semaglutide)适应症

用于2型糖尿病成人患者，作为饮食和运动的辅助治疗，以改善血糖控制。

司美格鲁肽片(Semaglutide)的不良反应

1、常见的不良反应

(1)、非常常见（≥10%）：恶心、腹痛、腹泻。

(2)、常见（≥1% 至 <10%）：呕吐、便秘、食欲下降、消化不良、腹胀、嗳气、肠胃气胀、胃食管反流病。

2、 严重不良反应

(1)、甲状腺C细胞肿瘤风险：动物实验发现风险，人类风险未知。应告知患者甲状腺肿瘤的症状（如颈部肿块、吞咽困难、呼吸困难、持续性声音嘶哑），并定期关注。

(2)、胰腺炎：如果患者出现持续性、重度腹痛，并可能放射至背部，伴或不伴呕吐，应立即停用并就医检查。若确诊为胰腺炎，不应重新用药。

(3)、超敏反应：已有报告显示可能发生严重的过敏反应，如血管性水肿和过敏反应。一旦发生，需永久停药并紧急治疗。

司美格鲁肽片(Semaglutide)的药代动力学

1、吸收

空腹生物利用度0.4％-2％，1小时达峰，食物或过量饮水显著降低吸收。

2、分布

血浆蛋白结合率＞99％，表观分布容积约8L。

3、代谢与排泄

半衰期约1周，主要通过蛋白水解和脂肪酸侧链β氧化代谢，3％以原形经尿排泄。