赛洛多辛(Silodosin)由日本桔生制药株式会社(Kissei Pharmaceutical Co.,Ltd.)研发,最早于2006年在日本以“Urief®”品牌上市,主要针对良性前列腺增生(BPH)引起的排尿困难症状。
赛洛多辛适用于治疗有症状的良性前列腺增生(BPH)患者,以减轻尿路梗阻并缓解相关症状(如排尿迟疑、尿流细弱、膀胱排空不全感、尿频、尿急、夜尿增多)。
赛洛多辛可作为手术的替代方案,尤其适用于等待手术矫正增生或不宜接受手术的患者。
口服给药,需随餐服用。
每次8毫克,每日一次。
(1)、肝功能不全患者:轻度或中度肝功能不全(Child-Pugh分级A或B级)患者无需调整剂量。
重度肝功能不全(Child-Pugh分级C级)患者不推荐使用。
(2)、肾功能不全患者:轻度肾功能不全(肌酐清除率50–80毫升/分钟)患者无需调整剂量。
中度肾功能不全(肌酐清除率30–50毫升/分钟)患者应减量至每日一次,每次4毫克。
重度肾功能不全(肌酐清除率<30毫升/分钟)患者不推荐使用。
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1、重度肝功能不全(Child-Pugh分级C级)。
2、重度肾功能不全(肌酐清除率<30毫升/分钟)。
3、禁止与强效CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、伊曲康唑、酮康唑、利托那韦)联用。
妊娠分级B类,赛洛多辛不适用于女性患者。
赛洛多辛不适用于女性患者。
赛洛多辛不适用于儿童。
≥65岁患者直立性低血压发生率高于年轻成人,但安全性和有效性无其他显著差异。
重度肝功能不全患者不推荐使用赛洛多辛。
重度肾功能不全患者不推荐使用赛洛多辛,中度肾功能不全患者需谨慎用药并减少剂量。
参考资料: 日本药监局说明书更新于2021年7月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2590010F1023_1_11/?view=frame&style=XML&lang=ja
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