非那雄胺(Finasteride)说明书:适应症,用法用量,不良反应,注意事项

非那雄胺(Finasteride)的简介

非那雄胺是由美国默沙东公司研发生产的，于1992年首次在美国上市，用于治疗良性前列腺增生；1997年，FDA批准其用于治疗男性脱发，商品名为保法止。

非那雄胺在中国于1994年获准在中国上市，通过抑制睾酮转化为双氢睾酮来发挥作用，用于治疗良性前列腺增生。于2008年9月在国内被批准用于治疗男性脱发。

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非那雄胺说明书概述

非那雄胺的作用机制主要是通过抑制5α-还原酶，二氢睾酮(DHT)在头皮和前列腺中的高水平与脱发和前列腺增生有关。非那雄胺通过减少DHT的生成，有助于减缓或逆转脱发过程，并减轻良性前列腺增生的症状。

药品称呼

通用名：非那雄胺(Finasteride)

商品名：Propecia(保法止)

规格：1mg*28片/盒；

性状：薄膜衣片，5mg规格为桃红色，刻有“MRK 71”或“MRK 267”字样。

本品禁用于孕妇或可能怀孕的妇女；

对本品任何成份过敏者；

本品不适用于妇女和儿童。

遮光，密封保存。

非那雄胺，通过选择性地抑制5+-还原酶II，抑制睾丸激素到二氢睾酮的转换，被认为表现出头发生长作用。

非那雄胺抑制人类基因重组5+-还原酶II型在体外，并松散地与酶形成稳定的复合物。

非那雄胺，在贝尼高扎尔，一种男性型秃发模型动物，表现出头发生长作用与二氢睾酮的降低。

非那雄胺，在体外，不表现出对来自仓鼠或大鼠的类固醇激素受体的亲和力，对类固醇激素生物合成酶的抑制作用非常弱，除了人类或大鼠的5+还原酶。

非那雄胺，小鼠，大鼠或兔子，雌激素作用，抗雌激素作用，促性腺激素分泌抑制作用，雄激素样作用，未表现出孕激素样作用和抗孕激素作用。

美国默沙东

参考资料：FDA说明书，FDA更新于2022年1月8日的说明书：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020788

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