度他雄胺属于相对特异性的5α-还原酶抑制剂，通过形成酶复合体来抑制Ⅰ型和Ⅱ型5α-还原酶同工酶，从而抑制睾酮转化成二氢睾酮(DHT)。抑制DHT的生成有助于抑制良性前列腺增生(BPH)患者前列腺的生长。

药品称呼

通用名：度他雄胺(Dutasteride)

商品名：安福达(Avodart)

规格与性状

规格：0.5mg*30粒/盒；

性状：软胶囊，内容物为无色至淡黄色透明油状物。

适应症

良性前列腺增生(BPH)

用于治疗症状性BPH，改善症状(如尿流缓慢、尿频)；

降低急性尿潴留风险；

减少需前列腺切除术的可能性。

联合用药

可与α1-肾上腺素能受体阻滞剂(如坦索罗辛)联用治疗BPH。

用法用量

良性前列腺增生(BPH)的成人推荐剂量为0.5 mg口服，每日1次，需持续用药(停药后症状可能复发)。整粒吞服，不可掰开或咀嚼(胶囊内容物可能刺激黏膜)。关于度他雄胺的具体用法用量内容，您可以阅读完整度他雄胺用药指南信息。

不良反应

常见不良反应(≥1%)

性功能障碍：性欲减退(3%)、勃起功能障碍(1.3%)、射精异常(0.8%)；

男性乳房发育(0.5%)；

皮疹、瘙痒。

严重不良反应

过敏反应：血管性水肿(罕见但需立即停药)；

抑郁/焦虑(上市后报告)；

前列腺癌风险：可能增加高级别前列腺癌风险(Gleason评分8-10)。

注意事项

1、禁忌症

对度他雄胺或辅料过敏者。

妊娠期女性(可能导致男性胎儿外生殖器畸形)。

2、监测要求

前列腺癌筛查：用药前排除前列腺癌(可能降低PSA水平)。

PSA解读：治疗6个月后PSA值需乘以2才具可比性。

肝功能：重度肝损患者需谨慎。

3、特殊人群

孕妇：禁止接触破碎胶囊(皮肤吸收可致胎儿畸形)。

育龄期女性：处理药物时需戴手套(避免通过精液接触)。

儿童：禁用(安全性及有效性未建立)。

4、其他警告

精液参数影响：可能减少精液量(不影响生育力的数据有限)。

停药后效应：PSA水平可能持续抑制达6个月。

药物相互作用

CYP3A4抑制剂(如酮康唑、利托那韦)：可能升高度他雄胺血药浓度(但临床意义不明确)。

其他5α-还原酶抑制剂(如非那雄胺)：禁止联用(无协同作用且增加不良反应)。

禁忌

1、既往对本品及其他5α-还原酶抑制剂有过敏史患者禁用。

2、尚不能确定的BPH患者(有癌变可能)禁用。

3、本品生殖毒性未知，孕妇禁用。

贮藏

密封阴凉干燥处保存。

作用机制

睾酮在5α-还原酶作用下转化成二氢睾酮，二氢睾酮能促进前列腺的生长和发育。5α-还原酶有两个亚型即Ⅰ型同工酶和Ⅱ型同工酶，其中Ⅰ型同工酶具有生殖活性，Ⅱ型同工酶参与睾酮在皮肤和肝脏的转化。

本品为相对特异性5α-还原酶抑制剂，通过形成酶复合体抑制Ⅰ型、Ⅱ型5α-还原酶同工酶，抑制睾酮转化成二氢睾酮(DHT)，进而抑制雄性激素二氢睾酮的生成，因此抑制良性前列腺增生(BPH)患者前列腺的生长。每天0.5mg，用药1～2周后本品降低DHT作用达高峰，血浆DHT可降低85%～90%。前列腺增大患者每天用药5mg，12周DHT明显降低。

生产厂家

英国葛兰素史克