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度他雄胺(Dutasteride)

全部名称:
度那雄胺,度他雄胺,安福达,Dutasteride,Avodart,Duagen
适应人群:
前列腺增生的成年患者。
 规格:
0.5mg
  剂型:
片剂
 厂家:
印度INTAS,英国葛兰素史克
有效期:
24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除

度他雄胺(Dutasteride)的说明

度他雄胺由跨国制药巨头葛兰素史克(简称GSK)研发,于2001年11月20日首次获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,商品名为Avodart。于2009年7月7日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准。

度他雄胺存在仿制药版本,主要是由印度INTAS生产。

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度他雄胺说明书概述

度他雄胺属于相对特异性的5α-还原酶抑制剂,通过形成酶复合体来抑制Ⅰ型和Ⅱ型5α-还原酶同工酶,从而抑制睾酮转化成二氢睾酮(DHT)。抑制DHT的生成有助于抑制良性前列腺增生(BPH)患者前列腺的生长。

药品称呼

通用名:度他雄胺

商品名:安福达

全部名称:度那雄胺,度他雄胺,安福达,Dutasteride,Avodart,Duagen

禁忌

1、既往对本品及其他5α-还原酶抑制剂有过敏史患者禁用。

2、尚不能确定的BPH患者(有癌变可能)禁用。

3、本品生殖毒性为X,孕妇禁用。

贮藏

密封阴凉干燥处保存。

作用机制

睾酮在5α-还原酶作用下转化成二氢睾酮,二氢睾酮能促进前列腺的生长和发育。5α-还原酶有两个亚型即Ⅰ型同工酶和Ⅱ型同工酶,其中Ⅰ型同工酶具有生殖活性,Ⅱ型同工酶参与睾酮在皮肤和肝脏的转化。

本品为相对特异性5α-还原酶抑制剂,通过形成酶复合体抑制Ⅰ型、Ⅱ型5α-还原酶同工酶,抑制睾酮转化成二氢睾酮(DHT),进而抑制雄性激素二氢睾酮的生成,因此抑制良性前列腺增生(BPH)患者前列腺的生长。每天0.5mg,用药1~2周后本品降低DHT作用达高峰,血浆DHT可降低85%~90%。前列腺增大患者每天用药5mg,12周DHT明显降低。

安全与疗效

度他雄胺软胶囊临床上已应用5α还原酶抑制剂来阻断这个环节,以有效地治疗前列腺增生症(BPH)。度他雄胺软胶囊是5α还原酶2的抑制剂,度他雄胺软胶囊在临床应用的剂量时只能抑制5α还原酶2。度他雄胺软胶囊在5α还原酶的作用下转变成的双氢睾酮(DHT)作用于前列腺组织,度他雄胺软胶囊比非那雄胺更能使DHT的浓度降低(94.7%对70.8%)。

免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2015年5月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=090095

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