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阿福他酶α不同版本一盒的最新价格公布

作者
郭药师
阅读量:10
2025-06-30 09:32:23

阿福他酶α是一种用于针对低磷酸酯酶症(HPP)的酶替代疗法药物,由美国瑞颂制药研发。该药物在国际市场上价格较高,18mg/0.45mL/盒的价格约为13205美元,目前尚无仿制药上市。阿福他酶α在国内尚未获批,患者需通过海外渠道购买。该药物需皮下注射,剂量根据患者年龄和病情调整。

阿福他酶α不同版本一盒的最新价格

阿福他酶α的价格因规格不同而有所差异,且尚未进入医保,患者需自费购买。以下是不同规格的最新价格信息。

18mg/0.45mL规格价格

18mg/0.45mL/盒的阿福他酶α价格约为13205美元,适用于成人标准剂量治疗,每月需2-3盒。该规格是临床常用剂量,患者需根据体重计算具体用量。

其他规格价格

阿福他酶α还有28mg/0.7mL、40mg/mL和80mg/0.8mL等规格,价格因规格不同而变化。其中80mg/0.8mL规格适用于体重较大的患者,但体重<40kg者禁用,以免疗效不足。

阿福他酶α的高价格限制了其在全球范围内的广泛应用,患者期待未来能有更经济的替代治疗方案。

阿福他酶α在国内的上市情况

截至2025年6月,阿福他酶α尚未在中国内地获批上市,患者需通过海外渠道获取该药物。

国际上市概况

阿福他酶α于2015年在美国获批上市,随后在欧洲、日本等多个国家和地区获得批准。该药物已成为全球低磷酸酯酶症的标准治疗方案。

国内审批进展

国内多家医疗机构正在开展阿福他酶α的临床研究,评估其在中国患者中的疗效和安全性。这些数据将支持该药未来的正式上市申请。

随着国内对罕见病重视程度提高,阿福他酶α有望在不远的将来获得正式批准,惠及更多中国患者。

阿福他酶α的用法用量

阿福他酶α需皮下注射,剂量根据患者年龄和病情调整,需严格遵循医嘱。

围产期/婴儿期发病型HPP剂量

推荐剂量为每周6mg/kg,可分2mg/kg每周3次或1mg/kg每周6次皮下注射。若疗效不足,剂量可增至每周9mg/kg。

青少年起病型HPP剂量

推荐剂量与婴儿期相同,每周6mg/kg,分次注射。注射部位反应可能限制频繁注射方案的耐受性,需个体化调整。

注射方式与储存

阿福他酶α需2-8℃冷藏保存,注射前需取出冰箱3小时内使用。注射部位应轮换(腹部、上臂、大腿、臀部)以避免脂肪萎缩。

阿福他酶α的使用需在有经验的医疗专业人员指导下进行,患者不可自行调整剂量或注射方式。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

阿福他酶α(asfotase alfa)
药品别称
阿福他酶α、asfotase alfa、‌Strensiq
适应人群
明确诊断为胎儿期、婴儿期或青少年起病型低磷酸酶症者;所有年龄段患者(新生儿至青少...[ 详情 ]
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