地西他滨和西屈嘧啶组合片(INQOVI)是治疗骨髓增生异常综合征(MDS)的创新口服复方制剂,该药尚未获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,也未纳入医保目录,国内正规医疗机构暂不提供。
地西他滨和西屈嘧啶组合片可以前往海外购买,也可以线上平台购买。
目前原研药在美国、加拿大等地区已上市。患者可凭有效处方在当地药房购买美国大鹏制药生产的原研版本,规格为35mg/100mg*5片/盒,价格约14,998美元。
主要优点是可获得正品保障,药品质量可靠。主要缺点是需国际旅行,整体费用高昂(含药费、旅费),且需自行确认药品通关合法性。
部分合规跨境医疗平台提供服务,协助患者获取海外原研药。优点包括节省旅行成本,平台可协助处理处方认证和国际物流。缺点是存在平台资质差异,需谨慎验证平台合法性,确认药品冷链运输合规性。
储存条件直接影响药物稳定性和治疗效果请严格遵循以下要求保存地西他滨和西屈嘧啶组合片。
地西他滨和西屈嘧啶组合片需在20°C-25°C(68°F-77°F)环境下保存。允许短时温度波动范围15°C-30°C(59°F-86°F),例如运输过程中。避免置于浴室等潮湿场所或厨房等温度波动大的区域。夏季高温时建议使用药品专用冷藏箱。
保持药片在原装铝塑泡罩板内直至服用,防止受潮。每次取药前确认药片性状,应为完整双凸椭圆形红色片剂,无碎裂、变色或潮解现象。若发现异常请勿服用。取药后立即盖紧药盒,减少空气接触。
药品有效期为24个月,外包装盒明确标注生产日期和有效期。每次服药前核对效期,过期药品需专业处理。建议建立用药记录表,标注开盒日期,开包装后应在规定效期内用完。
不同生理状态患者用药存在差异,需个体化用药管理。
孕妇禁用地西他滨和西屈嘧啶组合片,可能造成胎儿损害。用药前需进行妊娠检测确认。
哺乳期女性治疗期间及末次给药后至少2周内禁止母乳喂养。育龄期女性需采取可靠避孕措施直至末次给药后6个月。
≥65岁患者占临床研究人群75%,通常无需调整剂量。轻度肝损伤(胆红素≤1.5倍正常上限)或轻中度肾损伤(肌酐清除率30-89mL/min)患者也无需调量,但需加强监测。重度肾损伤(肌酐清除率<30mL/min)患者慎用。
18岁以下儿童青少年安全性尚未确立,男性患者治疗期间及末次给药后3个月内应采取避孕措施,防止药物影响胚胎发育。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212576
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