格拉斯吉布是一种靶向治疗急性髓细胞性白血病(AML)的创新药物,由美国辉瑞公司研发。该药物通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened蛋白发挥作用,为AML患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍格拉斯吉布的版本、价格以及在中国市场的现状,帮助患者和医疗从业者全面了解这一药物。
格拉斯吉布为靶向治疗药物,目前在全球范围内主要有原研药版本,由美国辉瑞公司生产。根据剂量不同,格拉斯吉布分为两种规格。
100mg片剂是格拉斯吉布的主要治疗规格,为圆形淡橙色薄膜包衣片剂,一侧印有"Pfizer"字样,另一侧标有"GLS100"。该规格适用于标准剂量的治疗方案,每盒包含30片。
25mg片剂为圆形黄色薄膜包衣片剂,一侧印有"Pfizer"字样,另一侧标有"GLS25"。这一规格可能用于需要剂量调整的特殊情况,但目前临床使用较少。
两种规格均需整片吞服,不可分割或粉碎。患者应根据医嘱选择合适的剂量规格。
格拉斯吉布作为创新靶向药物,价格较高,目前市场上主要为原研药版本。
美国辉瑞生产的原研药规格为100mg*30片/盒,的原研药价格约为12,974美元一盒,高昂价格主要反映了研发成本和专利保护因素。
目前并没有了解到格拉斯吉布有仿制药,也无法得知其仿制药的价格。
由于格拉斯吉布尚未在中国上市,国内患者如需购买需通过特殊渠道进口,可能产生额外的关税和物流费用。
格拉斯吉布目前在中国市场的可及性有限,患者获取面临一定挑战。
截至当前,格拉斯吉布薄膜片尚未获得中国国家药品监督管理局的批准上市,国内患者无法通过国内医院、药店购买该药物。
由于未在国内上市,格拉斯吉布自然未被纳入中国医保报销目录。患者需全额自费购买,经济负担较重。
目前市面上尚未出现格拉斯吉布的仿制药产品,原研药的专利保护期限制了仿制药的开发和生产。
对于急需治疗的中国AML患者,建议通过正规医疗机构咨询国际药品获取渠道,同时关注国内审批进展。随着时间推移,该药有望在中国获批上市并纳入医保,提高可及性。
参考资料: FDA说明书,更新于2023年3月27日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210656
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