免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP

尼达尼布(Nintedanib)仿制版也能有效治病吗?

作者
郭药师
阅读量:501
2025-01-21 14:50:40

导读:尼达尼布以Ofev和Vargatef两个品牌出售,是一种口服药物,用于治疗特发性肺纤维化。2020年3月,该药物在美国获批用于治疗具有进行性表型(特征)的慢性纤维化(瘢痕形成)间质性肺病(ILD)。

尼达尼布(Nintedanib)仿制版也能有效治病吗

尼达尼布仿制版也被证明可以有效治疗疾病。印度仿制药版本的尼达尼布已经获得了印度药品监管机构的批准,并且已经通过了广泛的临床试验,证实了其疗效和安全性。在INBUILD试验中,尼达尼布显示出FVC(强制肺活量)的年下降率显著降低,表明在减缓各种进行性纤维化间质性肺病方面是有效的。因此,尼达尼布的仿制版也能有效治疗相关疾病。

目前比较常见的尼达尼布仿制版是印度Glenmark生产的,有2种规格,可前往印度等上市国家进行购买,同时了解药物疗效、用法用量等。

尼达尼布(Nintedanib)的疗效

尼达尼布用于治疗特发性肺纤维化,显示出较好的尼达尼布治疗效果。研究表明,尼达尼布能减缓用力肺活量的下降,还能改善生活质量。尼达尼布不能提高特发性肺纤维化患者的生存率,还会干扰成纤维细胞增殖、分化和细胞外基质的沉积等过程。

两项重复的随机临床试验评估了尼达尼布治疗特发性肺纤维化的疗效和安全性,研究的主要终点是其对肺功能的影响,以用力肺活量来衡量。总共有1066名患者接受了150毫克尼达尼布或安慰剂治疗,并在52周后进行评估。在观察期结束时,尼达尼布减缓了用力肺活量的下降。

尼达尼布(Nintedanib)的用药指南

尼达尼布是一种口服药物,推荐剂量为150毫克,口服,每日两次,通常每12小时随餐服用一次,每天大约在同一时间服用。严格按照指示服用尼达尼布,不要服用过多或过少的剂量,也不要服用比医生处方更频繁的药物。

尼达尼布味道苦涩,不宜咀嚼,不应被打开或压碎。如果接触到胶囊中的内容物,请立即彻底洗手。如果出现某些严重的副作用,医生可能需要减少剂量或停止治疗请,务必告诉医生在治疗期间的感受。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
乙磺酸尼达尼布软胶囊、尼达尼布、维加特、OFEV、Nintedanib
适应人群
适用于治疗特发性肺纤维化(IPF)、进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILDs)的成人患者,也可减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成年患者的肺功能下降速度。
微信扫码
添加好友
药品知识
药品问答
相关药物
临床招募
新药免费用
微信扫一扫 关注我们
医伴旅公众号
扫一扫添加企业微信
做您身边的贴心健康咨询管家
医伴旅官方微博
扫码关注 有问必答
了解医药信息 关注临床动态
最新问答
新上药品资讯
在线留言
注:医伴旅尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区北清路1号院7号楼15层1单元1509
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
证书编号:(京)网药械信息备字(2025)第 00185 号