导读:尼达尼布以Ofev和Vargatef两个品牌出售,是一种口服药物,用于治疗特发性肺纤维化。2020年3月,该药物在美国获批用于治疗具有进行性表型(特征)的慢性纤维化(瘢痕形成)间质性肺病(ILD)。
尼达尼布仿制版也被证明可以有效治疗疾病。印度仿制药版本的尼达尼布已经获得了印度药品监管机构的批准,并且已经通过了广泛的临床试验,证实了其疗效和安全性。在INBUILD试验中,尼达尼布显示出FVC(强制肺活量)的年下降率显著降低,表明在减缓各种进行性纤维化间质性肺病方面是有效的。因此,尼达尼布的仿制版也能有效治疗相关疾病。
目前比较常见的尼达尼布仿制版是印度Glenmark生产的,有2种规格,可前往印度等上市国家进行购买,同时了解药物疗效、用法用量等。
尼达尼布用于治疗特发性肺纤维化,显示出较好的尼达尼布治疗效果。研究表明,尼达尼布能减缓用力肺活量的下降,还能改善生活质量。尼达尼布不能提高特发性肺纤维化患者的生存率,还会干扰成纤维细胞增殖、分化和细胞外基质的沉积等过程。
两项重复的随机临床试验评估了尼达尼布治疗特发性肺纤维化的疗效和安全性,研究的主要终点是其对肺功能的影响,以用力肺活量来衡量。总共有1066名患者接受了150毫克尼达尼布或安慰剂治疗,并在52周后进行评估。在观察期结束时,尼达尼布减缓了用力肺活量的下降。
尼达尼布是一种口服药物,推荐剂量为150毫克,口服,每日两次,通常每12小时随餐服用一次,每天大约在同一时间服用。严格按照指示服用尼达尼布,不要服用过多或过少的剂量,也不要服用比医生处方更频繁的药物。
尼达尼布味道苦涩,不宜咀嚼,不应被打开或压碎。如果接触到胶囊中的内容物,请立即彻底洗手。如果出现某些严重的副作用,医生可能需要减少剂量或停止治疗请,务必告诉医生在治疗期间的感受。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832