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鲁索替尼乳膏(Opzelura)仿制版也能有效治病吗?

作者
郭药师
阅读量:449
文章来源:医伴旅
2025-01-21 15:11:33

导读:鲁索替尼乳膏(Opzelura)是一种用于治疗非节段性白癜风的药物,药物中的活性物质鲁索替尼通过阻断Janus激酶(JAK)1和2起作用,这两种酶参与一种名为干扰素-γ(IFN-gamma)的物质的活性。

在白癜风中,鲁索替尼乳膏被认为在攻击黑素细胞的免疫系统细胞活动中发挥作用。通过阻断JAK1和JAK2降低免疫系统破坏黑素细胞的能力,使它们能够产生色素。

鲁索替尼乳膏(Opzelura)仿制版也能有效治病吗

鲁索替尼乳膏仿制药的药物成分、作用机制、疗效等基本与原研药一致,因此在正确使用的前提下,仿制药同样能够显著缓解患者的症状,也可有效治疗相关疾病。

仿制药在设计和生物学吸收代谢等方面与原研药等效,且仿制药质量和疗效一致性评价起步标准很高,通过一致性评价的仿制药在临床上具有与原研药基本相同的疗效和安全性。

尽管仿制药在成分上与原研药基本一致,但辅料、生产工艺、质量控制等方面可能存在差异,这些差异有时可能会影响药物的稳定性、释放和吸收,进而影响疗效和安全性。因此,患者在使用仿制药时,应密切关注身体反应,并在医生指导下使用。

鲁索替尼乳膏应该如何用药

鲁索替尼乳膏仅可凭处方获得,并且应由具有非节段性白癜风诊断和治疗经验的医生开始和监督治疗。鲁索替尼乳膏服药指南是每天两次涂抹在脱色皮肤上,但是不应同时涂抹在身体10%以上的面积上。鲁索替尼乳膏可能需要治疗6个月以上才能获得令人满意的皮肤色素沉着。如果治疗一年后没有令人满意的改善,医生可能会停止治疗。 

鲁索替尼乳膏的药物相互作用

目前尚未进行与鲁索替尼乳膏(Opzelura)相关的药物相互作用研究,但是已知鲁索替尼是细胞色素P450 3A4(CYP3A4)的底物。CYP3A4抑制剂可能增加鲁索替尼系统浓度,而CYP3A4诱导剂可能降低ruxolitinib系统浓度。

因此,避免将鲁索替尼乳膏与CYP3A4强抑制剂联用,有可能增加鲁索替尼乳膏的系统暴露量,并可能增加鲁索替尼乳膏(Opzelura)不良反应的风险。

鲁索替尼乳膏仿制药的价格通常比原研药价格更低,有助于降低患者的经济负担。但具体仿制药的价格会受到多种因素的影响,包括生产成本、市场供应、地区差异等,因此建议直接联系药品供应商或药房获取最新的价格信息。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月13日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215309

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