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肺癌药物埃万妥单抗的注意事项和治疗效果说明

作者
郭药师
阅读量:411
2024-12-05 14:27:17

导读:埃万妥单抗(商品名:Rybrevant,通用名:amivantamab-vmjw)是一种用于治疗某些类型的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。它是一种人源化的EGFR + c-Met双特异性抗体药物,能够阻断EGFR和MET介导的信号传导,并且引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性EGFR/MET突变和扩增的肿瘤。这篇文章主要讲了埃万妥单抗的注意事项、给药方式、治疗效果、保存方式等内容。

注意事项

1、输液相关反应(IRR):在出现输液相关反应的第一个征兆时应立即中断输注。根据严重程度降低输注速度或永久终止埃万妥单抗的使用。

2、间质性肺疾病(ILD)/肺炎:需要密切监测患者是否出现ILD的新症状或恶化症状。对于怀疑患有ILD/肺炎的住院患者,应立即停止埃万妥单抗的输注。如果确诊为ILD/肺炎,则永久终止治疗。

3、皮肤不良反应:可能引起皮疹,包括痤疮样皮炎和毒性表皮坏死溶解。根据皮肤不良反应的严重程度,可能需要停药、减量或永久终止埃万妥单抗的使用。

4、眼毒性:将眼部症状恶化的患者及时转诊给眼科医生。根据严重程度,可能需要停用、减少剂量或永久停用埃万妥单抗。

5、胚胎-胎儿毒性:埃万妥单抗可能引起胎儿损伤。建议女性采取有效的避孕措施。

给药方式

埃万妥单抗基于基线体重,稀释后作为静脉输注给药。对于体重<80kg的患者,推荐剂量为1050 mg;体重≥80kg的患者,推荐剂量为1400 mg。在第1周和第2周通过外围线路给药,每周输注埃万妥单抗,持续4周。初始剂量在第1周的第1天和第2天分次输注,然后每2周给药一次。

治疗效果

一项临床实验(NCT02609776)中,评估了埃万妥单抗治疗具有EGFR第20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效,该研究主要疗效指标是根据实体肿瘤反应评价标准(RECIST v1.1),通过盲法独立中心评价(BICR)评估的总缓解率(ORR),另一个疗效指标是反应持续时间(DOR)。埃万妥单抗治疗非小细胞肺癌客观缓解率:40%,其中包括完全缓解率:3.7%;疾病缓解时间>6个月的患者比例为63%。

保存方式

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。药品应放置在避光的环境中,以避免光线照射对药物造成不良影响。虽然埃万妥单抗需要冷藏保存,但切勿将其冷冻。药品应存放在干燥的环境中,避免潮湿和水分。将药品放置在儿童无法触及的地方,避免误食或误用。

患者在使用埃万妥单抗之前,应进行详细的医学评估,包括肿瘤基因检测、心脏功能评估和肝肾功能测试。患者在治疗期间应定期监测,以便及时发现并处理任何潜在的不良反应。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月14日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761210

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埃万妥单抗(amivantamab)
药品别称
埃万妥单抗,amivantamab,Rybrevant
适应人群
在接受含铂化疗失败后病情进展、表皮生长因子受体(EGFR)基因第20号外显子有插...[ 详情 ]
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