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福坦替尼的副作用及相关处理措施?

作者
郭药师
阅读量:1262
文章来源:医伴旅
2025-01-21 16:58:57

福坦替尼是一种新型疗法,是第一个被批准用于治疗对既往治疗反应不足的成年患者的慢性免疫性血小板减少症(ITP)的脾酪氨酸激酶(Syk)抑制剂,常见的副作用主要包括腹泻、高血压、恶心、呼吸道感染、头晕、皮疹、腹痛、疲劳、胸痛等,可根据不同的副作用进行针对性的治疗。

福坦替尼的常见副作用

主要包括腹泻、高血压、恶心、呼吸道感染、头晕、皮疹、腹痛、疲劳、胸痛等。一般不严重,不需要特殊处理,但是如果这些症状逐渐严重或不消失,应立即告知医生。

福坦替尼的严重副作用

主要包括严重腹泻、精神错乱、头晕、胸痛或气短、胃右上部疼痛、皮肤或眼睛发黄、深色尿液、恶心、呕吐等,应接受紧急医疗治疗。

福坦替尼副作用的改善措施

1、腹泻:多喝水补充水分,饮食以清淡为主,如米粥等,必要时可遵医嘱服用止泻药物治疗,比如蒙脱石散等。

2、头晕:注意休息,避免劳累,避免进行重体力劳动。

3、皮疹:保持清洁、卫生,避免搔抓皮疹,避免进食辛辣刺激性的食物,比如辣椒等。

温馨提示:以上处理措施仅供参考,应按照医生指示为准。

福坦替尼的耐受性和安全性较好,副作用一般不需要进行特殊处理,但如果无法耐受副作用,可及时到医院告知医生处理。

福坦替尼的推荐用法用量

福坦替尼最初推荐剂量为100mg,每天口服2次。一个月后,如果血小板计数未增加至至少50x10^9/L,则将剂量增加至150mg,每天2次。

福坦替尼的疗效

FIT1和FIT2中研究了福坦替尼治疗慢性ITP的疗效和安全性,这是两项多中心3期随机对照试验,150名患者随机分配接受福坦替尼(n=101)或安慰剂(n=49),每日2次,持续24周。

在FIT1和FIT2的汇总分析中,18%的患者获得稳定缓解,研究人员将其定义为在治疗第14周至第24周之间的6周中至少有4周,血小板计数>50×10^9/L。安慰剂组中只有1名患者出现稳定反应,研究人员将总体反应定义为前12周内任何血小板计数>50×10^9/L。

在汇总分析中,接受福坦替尼治疗的患者中有43%达到了总体缓解,而安慰剂组中为14%。在稳定反应者中,只有2名受试者同时接受类固醇治疗。虽然受试者只需在第14周至第24周期间6次就诊中的4次血小板计数>50×10^9/L即可被标记为稳定反应,但大多数有反应的受试者 (77%) 在所有6次都达到了这一血小板阈值。

一项延伸研究的结果,包括44名最初在第3阶段研究中接受安慰剂的受试者,在27名获得稳定缓解的患者中,78%的患者在12个月时维持缓解,56%的患者在24个月时维持缓解。

福坦替尼的价格

福坦替尼的价格比较昂贵,一盒100mg* 60粒规格的参考价格大约在27140$-30000$之间。

总结

在使用福坦替尼期间患者应密切关注身体状况,如有任何不适及时就医。此外,患者应遵循医生的指导定期进行检查,并根据医生的建议调整治疗方案。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209299

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