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福坦替尼的副作用及相关处理措施?

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:54
2024-03-25 15:26

福坦替尼是一种新型疗法,是第一个被批准用于治疗对既往治疗反应不足的成年患者的慢性免疫性血小板减少症(ITP)的脾酪氨酸激酶(Syk)抑制剂,常见的副作用主要包括腹泻、高血压、恶心、呼吸道感染、头晕、皮疹、腹痛、疲劳、胸痛等,可根据不同的副作用进行针对性的治疗。

福坦替尼的常见副作用

主要包括腹泻、高血压、恶心、呼吸道感染、头晕、皮疹、腹痛、疲劳、胸痛等。一般不严重,不需要特殊处理,但是如果这些症状逐渐严重或不消失,应立即告知医生。

福坦替尼的严重副作用

主要包括严重腹泻、精神错乱、头晕、胸痛或气短、胃右上部疼痛、皮肤或眼睛发黄、深色尿液、恶心、呕吐等,应接受紧急医疗治疗。

福坦替尼副作用的改善措施

1、腹泻:多喝水补充水分,饮食以清淡为主,如米粥等,必要时可遵医嘱服用止泻药物治疗,比如蒙脱石散等。

2、头晕:注意休息,避免劳累,避免进行重体力劳动。

3、皮疹:保持清洁、卫生,避免搔抓皮疹,避免进食辛辣刺激性的食物,比如辣椒等。

温馨提示:以上处理措施仅供参考,应按照医生指示为准。

福坦替尼的耐受性和安全性较好,副作用一般不需要进行特殊处理,但如果无法耐受副作用,可及时到医院告知医生处理。

福坦替尼

福坦替尼的推荐用法用量

福坦替尼最初推荐剂量为100mg,每天口服2次。一个月后,如果血小板计数未增加至至少50x10^9/L,则将剂量增加至150mg,每天2次。

福坦替尼的疗效

FIT1和FIT2中研究了福坦替尼治疗慢性ITP的疗效和安全性,这是两项多中心3期随机对照试验,150名患者随机分配接受福坦替尼(n=101)或安慰剂(n=49),每日2次,持续24周。

在FIT1和FIT2的汇总分析中,18%的患者获得稳定缓解,研究人员将其定义为在治疗第14周至第24周之间的6周中至少有4周,血小板计数>50×10^9/L。安慰剂组中只有1名患者出现稳定反应,研究人员将总体反应定义为前12周内任何血小板计数>50×10^9/L。

在汇总分析中,接受福坦替尼治疗的患者中有43%达到了总体缓解,而安慰剂组中为14%。在稳定反应者中,只有2名受试者同时接受类固醇治疗。虽然受试者只需在第14周至第24周期间6次就诊中的4次血小板计数>50×10^9/L即可被标记为稳定反应,但大多数有反应的受试者 (77%) 在所有6次都达到了这一血小板阈值。

一项延伸研究的结果,包括44名最初在第3阶段研究中接受安慰剂的受试者,在27名获得稳定缓解的患者中,78%的患者在12个月时维持缓解,56%的患者在24个月时维持缓解。

福坦替尼的价格

福坦替尼的价格比较昂贵,一盒100mg* 60粒规格的参考价格大约在27140元-30000元之间。

福坦替尼

总结

在使用福坦替尼期间患者应密切关注身体状况,如有任何不适及时就医。此外,患者应遵循医生的指导定期进行检查,并根据医生的建议调整治疗方案。

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福坦替尼能治愈血小板减少症吗?
福坦替尼针对血小板减少症有着十分不错的效果,但并不能将其完全治愈。关于福坦替尼Fostamatinib是美国里格尔制药公司开发的一种口服SYK抑制剂,通过阻止血小板破坏而发挥疗效,为慢性ITP成人患者提供了一种重要的新颖治疗方案,让广大患者受益。该药曾获得美国美国食品药品管理局(FDA)授予的孤儿药资格,2018年5月由FDA批准上市,为SYK抑制剂开发提供了成功的范例。福坦替尼的作用fostamatinib在体内的活性代谢产物R406是一种具有相对选择性的脾酪氨酸激酶(Syk)抑制剂。Syk 在经典免疫受体(包括Fc活化受体和B细胞受体)的细胞内信号转导过程中,发挥着重要的作用川。B细胞受体和Fc活化受体在抗体介导的血小板破坏中起到了重要的作用,R406可抑制Fe活化受体和B细胞受体的信号转导从而减少血小板破坏。福坦替尼治疗血小板减少症的效果Fostamatinib 是一种口服 Syk 抑制剂,在一项 2 期 ITP 研究中产生了持续的治疗反应[1]。在两项平行的 3 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验(FIT1 和 FIT2)中,持续性/慢性 ITP 患者以 2:1 的比例随机分配到 fostamatinib (n = 101) 或安慰剂 (n = 49) 组,剂量为 100 mg BID,持续 24 周,无反应者的剂量增加至 150 mg BID,持续 4 周。主要终点是稳定反应(血小板≥50 000/μ≥L,6次双周就诊,第14-24周,第4次,无挽救治疗)。基线中位血小板计数为16 000/μL;ITP的中位持续时间为8.5年。18%的福司替尼组患者反应稳定,安慰剂组为2%(P=0.0003)。43%的福他替尼组患者出现总体反应(回顾≥性定义为治疗前12周内血小板计数≥50 000/μL)与安慰剂组的14%发生(P = 0.0006)。中位缓解时间为 15 天(100 mg bid),83% 的患者在 8 周内回复。最常见的不良事件是腹泻(福他替尼组为31%,安慰剂组为15%)、高血压(28%组为13%)、恶心(19%组为8%)、头晕(11%组为8%)和ALT增加(11%为0%)。大多数事件为轻度或中度,可自行消退或通过药物治疗(抗高血压、抗动力药)解决。更多有关于福坦替尼的资讯可以参考:福坦替尼发生不良反应如何调整剂量?/newsDetail/122318.htmlFostamatinib在ITP患者中产生了具有临床意义的反应,包括脾切除术、血栓生成药物和/或利妥昔单抗失败的患者。Fostamatinib是一种针对ITP发病机制的重要机制的新型ITP治疗选择。参考文献[1]Bussel J, Arnold DM, Grossbard E, Mayer J, Treliński J, Homenda W, Hellmann A, Windyga J, Sivcheva L, Khalafallah AA, Zaja F, Cooper N, Markovtsov V, Zayed H, Duliege AM. Fostamatinib for the treatment of adult persistent and chronic immune thrombocytopenia: Results of two phase 3, randomized, placebo-controlled trials. Am J Hematol. 2018 Jul;93(7):921-930. doi: 10.1002/ajh.25125. Epub 2018 May 15. PMID: 29696684; PMCID: PMC6055608.热文推荐:卢比替定在国内哪里可以购买到?
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2024-03-20 16:14
福坦替尼治疗血小板减少症期间需要注意什么?
福坦替尼治疗血小板减少症的注意事项1、高血压每2周监测一次血压直至稳定,然后每月监测一次,并调整或启动降压治疗,以确保在福坦替尼治疗期间维持血压控制。如果经过适当治疗后血压仍持续升高,则可能需要中断、减少或停用福坦替尼。2、肝毒性治疗期间每月监测肝功能检查。如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶升高超过3倍ULN,则应中断、减少或停用福坦替尼来控制肝毒性。3、腹泻监测病人腹泻的发展情况。在症状出现后的早期使用支持性护理措施控制腹泻,包括饮食变化、水合作用和/或止泻药。如果腹泻变得严重(3级或以上),则中断、减少剂量或停止使用福坦替尼。4、中性粒细胞减少症每月监测ANC,并在治疗期间监测感染。通过中断、减少或停用福坦替尼来控制毒性。5、胚胎-胎儿毒性告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在福坦替尼治疗期间和最后一次给药后至少1个月内使用有效的避孕措施。福坦替尼用药须知1、福坦替尼是一种口服片剂。通常每日两次,随餐或空腹服用。每天大约在同一时间服用福坦替尼。仔细遵循处方标签上的说明,并请医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用福坦替尼。请勿多服或少服,或服用次数不得超过医生规定的剂量。2、如果患者出现某些副作用或根据治疗反应,医生可能需要减少、中断或停止患者的治疗。如果治疗 12 周后患者的血小板数量(血小板计数)没有增加到一定水平,医生可能不得不停止治疗。建议用药期间若有不适及时告知医生,对症治疗。3、如果患者患有或曾经患有高血压或肝病,请告诉医生。4、如果患者对福坦替尼、任何其他药物或福坦替尼片中的任何成分过敏,请告诉医生和药剂师。5、告诉医生和药剂师患者正在服用或计划服用哪些其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任一药物:克拉霉素(Biaxin,Prevpac 中)、地高辛(Lanoxin)、伊曲康唑(Onmel、Sporanox)、酮康唑、利福平(Rifadin、Rimactane、Rifamate 和 Rifater)和瑞舒伐他汀(Crestor),若有使用上述药物者一定告知医生。福坦替尼是一种口服脾酪氨酸激酶 (SYK) 抑制剂,可抑制巨噬细胞对血小板的破坏和血小板耗竭。从而改善免疫性血小板减少性紫癜(ITP)引起的出血症状。福坦替尼用药之后可能会有过敏反应,如皮疹、瘙痒或荨麻疹、面部、嘴唇或舌头肿胀等,还可能会有腹痛、腹泻、头晕、恶心、疲倦等不良反应,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。相关热文推荐:芦曲泊帕日本版的2024年多少钱能买到?
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2024-02-06 16:33
福坦替尼(Fostamatinib)能够治疗红斑狼疮吗?
福坦替尼(Fostamatinib)通常不能够治疗红斑狼疮。福坦替尼(Fostamatinib)是用于治疗血小板减少症的药物,红斑狼疮不属于此药的适应症。关于福坦替尼(Fostamatinib)福坦替尼(Fostamatinib)由美国Rigel制药公司开发,是脾脏酪氨酸激酶(SYK)抑制药的活性代谢产物R406的前体药物,治疗血小板减少症,尤其是对于既往用药效果欠佳的成人ITP患者。福坦替尼(Fostamatinib)于2015年8月25日获美国FDA治疗ITP罕用药地位的认定,并取得FDA优先审评的资格。2018年4月17日美国FDA加速批准上市,商品名为Tavalisse。福坦替尼(Fostamatinib)治疗血小板减少症美国FDA于2018年4月17日批准Rigel制药公司的福坦替尼(Fostamatinib)片剂上市,用于治疗慢性免疫性血小板减少患者血小板减少。福坦替尼(Fostamatinib)的推荐剂量为100mg每次,每天两次,共持续24周,4个星期后无反应者剂量增加至150mg,每天两次。功效作用福坦替尼(Fostamatinib)为酪氨酸激酶抑制药,能够抑制脾酪氨酸激酶(SYK)的活性。福坦替尼(Fostamatinib)的关键代谢产物R406 能够通过阻断B细胞上Fc激活受与B细胞受体通路,从而降低抗体对血小板的杀伤力。在两项安慰剂对照试验中,持续/慢性ITP患者按照2:1的比例,随机给予福坦替尼(Fostamatinib)和安慰剂。结果显示,福坦替尼(Fostamatinib)的总疗效是43%,而安慰剂组是14%。中位缓解期(100 mg)15天,8周时有83%的患者缓解。福坦替尼(Fostamatinib)在ITP患者中产生了有临床意义的反应,包括血小板生成剂、脾切除术或利妥昔单抗治疗失败的患者。福坦替尼(Fostamatinib)是一种新的ITP治疗方案,针对ITP发病机制的一个重要机制。福坦替尼(Fostamatinib)治疗黑色素瘤研究表明,福坦替尼(Fostamatinib)能够明显抑制小鼠黑色素瘤的生长,能够增强INF-γ的抑瘤作用,但是抑瘤效果并不优于PD-1单药治疗,和PD-1单抗联用并不能增强PD-1的抑瘤作用。由此得出结论,脾酪氨酸激酶(spleen tyrosine kinase Syk)抑制剂福坦替尼(Fostamatinib)可能通过JAK-STAT信号通路降低黑色素瘤细胞PD-L1的表达,在体内外实验中能够明显抑制黑色素瘤的生长,能够增强INF-γ的抑瘤作用,有望成为黑色素瘤治疗的新的靶向药物。 总结综上所述,福坦替尼(Fostamatinib)适用于治疗ITP成人患者的血小板减少症,这些患者对以前的疗法没有太大的反应。临床还有望用于治疗黑色素瘤。而红斑狼疮不属于福坦替尼(Fostamatinib)的适应症,并且目前临床也没有关于福坦替尼(Fostamatinib)治疗红斑狼疮的研究,因此其不能够治疗红斑狼疮。相关热文推荐:福坦替尼是什么药?
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2024-01-02 16:46
福坦替尼是什么药?
福坦替尼是全新作用机制的脾酪氨酸激酶抑制剂,2018年4月美国食品和药物管理局批准福坦替尼用于治疗成人免疫性血小板减少性症(ITP)。关于福坦替尼福坦替尼是第一个被批准用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)的脾酪氨酸激酶(Syk)抑制剂,用于对先前治疗反应不足的成年患者。福坦替尼是一种脾酪氨酸激酶(SYK)抑制剂,用于治疗免疫性血小板减少症(ITP)、自身免疫性溶血性贫血和IgA肾病。根据III期FIT临床试验计划的阳性结果,该药物最近在美国被批准用于治疗慢性ITP成年患者的血小板减少症,这些患者对以前的治疗反应不足。功效与作用通过抑制巨噬细胞中的Syk活化,福坦替尼阻断自身抗体介导的血小板吞噬作用。在安慰剂对照的III期FIT1和FIT2试验中,24周的口服福坦替尼治疗增加了以前接受ITP治疗的成人的血小板计数。在FIT1中,福坦替尼组比安慰剂组有更高比例的患者达到稳定反应,但在FIT2中没有。然而,两项研究的汇总分析显示,福坦替尼产生的稳定和总体缓解率明显高于安慰剂。正在进行的FIT3开放标签扩展研究的中期结果表明,长期治疗(最长62个月;中位持续时间6个月),包括接受福司他替尼二线或二线治疗的患者。在所有三项FIT研究中,福坦替尼的耐受性总体可控,没有严重的安全风险。因此,福坦替尼为既往治疗无效的成年慢性ITP患者提供了一种替代治疗方案。用法用量1、服药剂量:开始服用福坦替尼,推荐剂量为100mg,每天两次。4个星期后,如果有必要,将剂量增至150毫克。2、正确用法:福坦替尼可以和食物一起服用,也可以不一起服用。建议患者在每天大致相同的时间用药,有助于维持血药浓度。3、服药注意事项:如果血小板计数未升高至足以避免具有临床意义的出血的水平,则在治疗12周后停用福坦替尼。副作用福坦替尼最常见的不良反应为ALT/AST升高、高血压、恶心、皮疹、腹痛、呼吸道感染、头晕、疲劳、胸痛和腹泻、中性粒细胞减少。严重的药物不良反应为发热性中性粒细胞减少、呼吸困难、肺炎和高血压危象,以及关节痛、头晕、肾结石、四肢疼痛、牙痛、胸痛、晕厥和缺氧等。临床疗效分析在美国、加拿大和一些欧洲国家,脾酪氨酸激酶抑制剂福坦替尼已被批准用于治疗慢性原发性免疫性血小板减少症(ITP)。进行了一项3期、安慰剂对照、双盲、平行组研究,以评估fostamatinib在日本原发性ITP患者中的疗效和安全性。34名患者随机接受福坦替尼(n=22)或安慰剂(n=12)治疗,剂量为100-150mg,每天两次,持续24周。在8名(36%)接受福坦替尼治疗的患者中观察到稳定的反应(在第14周至第24周的6次就诊中,有4次的血小板≥50000/μl ),而在接受安慰剂治疗的患者中没有观察到稳定的反应。在10例(45%)接受福坦替尼治疗的患者中观察到总体缓解(在第2周至第12周的6次就诊中,有1次≥1次的血小板≥50000/μl ),而在安慰剂治疗的患者中没有观察到总体缓解。服用福坦替尼的患者比服用安慰剂的患者更少需要急救药物,出血症状也更少。观察到的不良事件是轻度或中度的,并且是可控的。相关热文推荐:曲美木单抗和替西木单抗是一个药吗?
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2024-01-02 16:07
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盐酸沙丙蝶呤颗粒的作用功效及注意事项概览
导读:高苯丙氨酸血症主要引起神经、精神发育受损,是一种常染色体隐性遗传病。当诊断为高苯丙氨酸血症时,应尽早给予积极治疗,主要包括药物及饮食疗法。盐酸沙丙蝶呤颗粒主要用于治疗有反应的四氢生物喋呤缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症。这篇文章主要讲了盐酸沙丙蝶呤颗粒的作用功效、饮食控制、注意事项和用药禁忌等内容。作用功效盐酸沙丙蝶呤颗粒作为酪氨酸羟化酶的天然辅助因子和色氨酸羟化酶的辅助因子,是儿茶酚胺类和5-HT生物合成的限速酶。其组织水平在调节上述酶的活性中起到重要作用。它对孤独儿童的社交意识减少和交往受损的特征性症状有改善作用。饮食控制用药期间需要同时积极控制膳食中苯丙氨酸和总蛋白质的摄入量,以确保有效控制血苯丙氨酸浓度和营养平衡。注意事项由于本品长期用药,应定期测定血苯丙氨酸水平,确认疗效并进行不良反应观察。即使使用本剂也无法达到治疗目标血清苯丙氨酸值时,应同时使用苯丙氨酸限量饮食饮食疗法,或者改为单独使用饮食疗法。在患有严重脑器质性病变、癫痫、惊厥等的患者中已观察到晕厥发作、惊厥发作和惊厥发作次数增加。停药后血苯丙氨酸浓度可能会升高,因此需要进行更加频繁的监测。孕妇、哺乳期妇女、老年人以及有严重肝肾功能不全的患者,在使用盐酸沙丙蝶呤颗粒时应特别谨慎,应在医生的指导下权衡利弊后使用。用药禁忌已知对盐酸沙丙蝶呤或任何辅料过敏的患者禁用。孕妇应慎用盐酸沙丙蝶呤,哺乳期禁用。老年患者应慎用。正在接受左旋多巴治疗的患者同时用药时可能会导致兴奋性和应激性增加。不良反应的观察与处理在服用盐酸沙丙蝶呤颗粒期间,患者应注意观察可能出现的不良反应。例如,与左旋多巴并用的病例中,可能会发现兴奋性与易刺激性。如出现此类反应,应及时告知医生,并根据医生的建议调整用药方案。比较常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、头晕等。对于盐酸沙丙蝶呤颗粒的不良反应,患者应保持警惕,并在医生的指导下进行管理和处理。定期进行检查和监测,以确保用药的安全性和有效性。如有任何疑问或不适,应及时就医咨询。
已帮助人数10人
2024-04-26 17:39
使用布吉他滨的注意事项概述
导读:布吉他滨是一种间变性淋巴瘤激酶抑制剂,用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性转移性非小细胞肺癌。治疗期间患者应注意患者可能出现的间质性肺病、高血压、心动过缓、视力障碍、特殊人群使用等事项。间质性肺病已知布吉他滨治疗会导致某些患者出现严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD)/肺部炎症。因此治疗期间应监测患者是否出现新的或恶化的呼吸道症状,特别是在治疗的第一周。如果出现肺炎,可在医生的评估下暂停布吉他滨治疗,并评估出现新发肺部症状或肺部症状恶化的ILD/肺炎或其他原因的患者。高血压有报道称接受布吉他滨治疗的患者出现高血压。开始治疗前监测血压,并在开始使用布吉他滨2周后监测血压,此后每月至少监测一次。此外,与可减慢心率的抗高血压药物一起服用时,请谨慎使用布吉他滨。如果高血压如果无法通过最佳治疗得到控制,则应停用布吉他滨直至病情改善并恢复治疗,或酌情永久停用。心动过缓在临床试验中,布吉他滨可将部分患者的心率降低至50bpm以下。在治疗期间定期监测心率和血压,对于需要服用已知会导致心动过缓的药物的患者应更频繁地监测心率和血压。对于有症状的心动过缓,暂停布吉他滨,确定引起心动过缓的合并药物,调整剂量或停药,并在心动过缓缓解后恢复布吉他滨。视力障碍布吉他滨可能会导致视力障碍。建议患者报告任何视觉症状,停止使用布吉他滨,并对出现新的或恶化的视觉症状的患者进行眼科评估。根据病情的严重程度,恢复后减少剂量,或按照建议永久停用布吉他滨。肌酸磷酸激酶布吉他滨增加了许多患者的肌酸磷酸激酶 (CPK) 水平。治疗期间监测患者的CPK水平,并建议患者报告任何无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力。对于CPK水平升高和肌肉症状的患者,暂停布吉他滨治疗,并在恢复后以相同或减少的剂量恢复治疗。治疗期间监测淀粉酶和脂肪酶水平,对水平升高的患者停用布吉他滨,并在恢复后以相同或减少的剂量恢复。高血糖布吉他滨治疗可导致高血糖新发或恶化。开始治疗前检查空腹血糖水平,定期监测并适当治疗,以防出现高血糖。如果无法实现充分的血糖控制,请暂停布吉他滨并以减少的剂量恢复,或永久停药。妊娠布吉他滨可能会对胎儿造成伤害。在开始布吉他滨之前进行妊娠筛查,怀孕时避免使用,因为对胎儿有潜在风险。具有生育潜力的女性伴侣的男性也应使用有效的非激素避孕药,以遵循建议的有效避孕周期。
已帮助人数9人
2024-04-26 17:22
ALK抑制剂布吉他滨:治疗非小细胞肺癌药物
导读:布吉他滨为一小分子间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,由Ariad制药公司开发,美国FDA于2017年4月28日批准阿瑞雅德(Ariad)公司的布吉他滨(商品名:Alunbrig)片剂上市,用于对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的患者治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。布吉他滨布吉他滨是下一代ALK抑制剂,已被证明比克唑替尼具有更好的疗效,并被批准用于一线治疗。布吉他滨每天服用90毫克,持续7天,如果耐受,剂量可增加至每天180毫克。最常见的心脏副作用是高血压。作用机制布吉他滨是一种用于治疗成人间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的口服药物。癌症是由基因突变引起的,基因突变导致不正常功能的异常细胞不受控制的生长和复制,并抑制正常细胞的生长和活性。布里格替尼是一种小分子靶向治疗药物,它不会杀死癌细胞,但会特异性地靶向异常细胞,并改变细胞机制,以防止癌症的生长和扩散。布吉他滨通过抑制几种被称为酪氨酸激酶的蛋白质的活性来发挥作用,包括因某些基因突变而失控的异常ALK融合蛋白,并促进癌细胞的生长和增殖。布吉他滨抑制的其他酪氨酸激酶包括ROS1、胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)、FMS样酪氨酸激酶3和表皮生长因子受体(EGFR)缺失和点基因突变。布吉他滨靶向表达ALK融合蛋白的癌细胞,包括EML4-ALK和17种与其他ALK抑制剂药物耐药相关的突变形式,包括克唑替尼。布吉他滨还抑制其他突变蛋白,包括EGFR-德尔(E746-A750)、ROS1-L2026M、FLT3-F691L和FLT3-D835Y。布吉他滨仅被批准用于治疗ALK融合蛋白阳性的非小细胞肺癌。使用指南布吉他滨用于成人患者时,前7天口服90毫克,每日一次。如果可以耐受90毫克/天,则增加至180毫克,每日口服一次,继续直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果治疗因不良反应以外的原因中断14天或更长时间,恢复每天一次90mg,持续7天,然后增加到之前的耐受剂量。
已帮助人数10人
2024-04-26 17:22
布吉他滨的疗效分析
导读:在一项随机对照III期ALTA-1L试验中,布吉他滨与克唑替尼比较,对初治的ALK阳性NSCLC患者显示出更高的客观缓解率,并且患者的无进展生存期延长。这表明布吉他滨在初次治疗时就具有使肿瘤缩小能力,并且能够提高患者的生存率。颅内疗效多项研究显示,布吉他滨对ALK阳性NSCLC患者的脑转移灶具有良好的治疗效果。在ALTA-1L试验中,布吉他滨治疗组的颅内ORR达到78%,颅内疾病控制率(ICDCR)为8½%,明显优于克唑替尼组。这表明布吉他滨能有效穿透血脑屏障,对脑转移瘤产生显著的治疗效应。临床试验一项开放标签3期试验比较了布吉他滨与艾来替尼治疗克唑替尼疾病进展后的ALK+NSCLC的疗效和安全性。接受克唑替尼治疗后进展的晚期ALK+NSCLC患者以1:1的比例随机分配至布吉他滨180mg每日一次或艾来替尼 600mg每日两次,旨在测试优越性。主要终点是盲法独立审查委员会评估的无进展生存期(PFS)。结果:该人群以先前克唑替尼的中位持续时间长和基线循环肿瘤 DNA中ALK融合率低而著称。 布吉他滨中位PFS为19.3个月,艾乐替尼为19.2个月。跨治疗组的探索性分析显示,基线时有ctDNA可检测到的ALK融合的患者与无 ctDNA 检测的ALK融合的患者的中位 PFS 分别为11.1个月和22.5个月。结论:在克唑替尼预处理的ALK+NSCLC中,布吉他滨的PFS并不优于艾乐替尼。安全性与每种药物既定且独特的特性一致。安全性布吉他滨的总体安全性良好,最常见副作用包括肺炎、腹泻、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、疲劳、皮疹、恶心、呕吐、咳嗽等。
已帮助人数8人
2024-04-26 17:11
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