芬戈莫德(fingolimod)在国内能买到吗？

芬戈莫德与其他多发性硬化症治疗药物相比的优势主要包括给药方便、疗效显著、减缓疾病进展、改善临床症状、协同作用等，在多发性硬化症的治疗中显示出了较好的治疗效果。关于芬戈莫德芬戈莫德(fingolimod)属于鞘氨醇 L-磷酸受体调节剂，能够减少可能导致神经损伤的免疫细胞的活动，用于预防多发性硬化症。包括复发缓解型、临床孤立综合征、复发缓解型疾病或活动性继发进展性疾病。芬戈莫德与其他多发性硬化症治疗药物相比的优势1、给药方便：芬戈莫德是一种口服药物，每日一次，相比于需要定期注射的干扰素来说，给药更为方便，提高了患者的依从性。2、疗效显著：在临床试验中，芬戈莫德显示出降低复发率和减少MRI上新病灶形成的效果，显示出更低的年复发率。3、减缓疾病进展：芬戈莫德不仅能够减少复发，还能够减缓疾病进展。4、改善临床症状：芬戈莫德可以改善多发性硬化症患者的临床症状，如减少复发次数、减轻残疾程度等。5、协同作用：芬戈莫德可以与其他多发性硬化症治疗药物联合使用，起到协同作用，能够达到更好的治疗效果。芬戈莫德的用法用量芬戈莫德有胶囊和口腔崩解片两种形式，可供口服。通常每天服用一次，无论是否与食物同服。每天大约在同一时间服用芬戈莫德。仔细遵循处方标签上的说明，或者是按照医生指示服用芬戈莫德。服用的剂量不得超过或少于医生规定的剂量，也不得超过医生规定的服用次数。如果服用芬戈莫德口腔崩解片，应立即取出药片并将其放在舌头上。药片会很快溶解，可以用唾液吞服，不需要水。在准备服用之前，请勿打开铝箔包装或取出口腔崩解片。(注：以上用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书，用法用量仅供参考，具体需要以医嘱为准)芬戈莫德治疗多发性硬化症的疗效结果在一项为期 24 个月、双盲、安慰剂对照试验，受试者为1272名复发缓解型多发性硬化症患者，随机分配接受安慰剂或每日0.5mg或0.25mg芬戈莫德治疗。24个月后，与安慰剂相比，两种剂量的芬戈莫德的年复发率（主要终点）均显着降低。与安慰剂相比，两种剂量的芬戈莫德也显着降低了24个月期间残疾进展的风险以及3个月时残疾进展的累积概率。放射学参数，包括 T2 加权图像上的新病灶或扩大病灶、钆增强病灶以及 MRI 上看到的脑容量损失，也显示出与安慰剂相比，两种剂量的芬戈莫德都有更好的反应。总结每个患者的具体情况不同，芬戈莫德是否适合特定患者，以及与其他治疗药物相比的优势，应由医生根据患者的具体情况决定。患者应在医生的指导下使用芬戈莫德，并定期进行医学监测以评估治疗效果和安全性。参考文献：Sharma S, Mathur AG, Pradhan S, Singh DB, Gupta S. Fingolimod (FTY720): First approved oral therapy for multiple sclerosis. J Pharmacol Pharmacother. 2011 Jan;2(1):49-51. doi: 10.4103/0976-500X.77118. PMID: 21701650; PMCID: PMC3117573.相关热文推荐：瑞波西利能缩小肿瘤吗？

芬戈莫德(fingolimod,GILENYA)的注意事项主要有缓慢性心律失常和房室传导阻滞、感染、进行性多灶性脑白质病、黄斑水肿、肝损伤、后部可逆性脑病综合征、呼吸影响、胎儿风险、停用GILENYA后残疾严重增加、肿胀性多发性硬化、血压升高、恶性肿瘤、停用本品后对免疫系统的影响以及过敏反应等。关于芬戈莫德芬戈莫德是美国食品药品管理局( DA) 2010年批准上市的新型DMTs药物之一，也是美国FDA批准的第1种减少多发性硬化症(MS)复发的口服药物，其为1-磷酸鞘氨醇（S1P)受体调节剂，可阻止淋巴细胞离开淋巴结，降低复发率，延缓MS恶化。越来越多的真实世界证据认为芬戈莫德在预防残疾和转化为继发进展性疾病过程方面具有较好的效果。以下为芬戈莫德(fingolimod)的注意事项：缓慢性心律失常和房室传导阻滞由于存在缓慢性心律失常和房室传导阻滞的风险，应在GILENYA治疗开始时对患者进行监测。1、心率降低服用第一剂GILENYA后，心率会在一小时内开始下降。处理措施：（1）在使用GILENYA治疗前，这些患者应由受过适当培训的医生进行心脏评估，如果使用GILENYA治疗，则应在首次给药后在医疗机构用连续心电图监测过夜。（2）随着持续给药，心率在慢性治疗的1个月内恢复到基线。（3）医生应继续警惕患者报告的心脏症状。2、房室传导阻滞GILENYA治疗的开始导致了短暂的房室传导延迟。处理措施：传导异常通常是暂时的和无症状的，并在治疗的最初24小时内解决，但它们偶尔需要用阿托品或异丙肾上腺素治疗。感染由于淋巴组织中淋巴细胞的可逆隔离，GILENYA导致外周淋巴细胞计数降低至基线值的20%-30%。因此，GILENYA可能会增加感染的风险，有些感染性质严重。与GILENYA相关的危及生命和致命的感染已经发生：1、疱疹病毒感染。2、隐球菌感染。3、先前和伴随的抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节治疗。4、水痘带状疱疹病毒抗体检测/疫苗接种。5、人乳头瘤病毒感染。进行性多灶性脑白质病上市后接受GILENYA治疗的MS患者出现了进行性多灶性脑白质病(PML)病例。处理措施：1、一旦出现提示PML的体征或症状，应停止服用本品，并进行适当的诊断评估。2、与PML相关的典型症状多种多样，在几天到几周内发展，包括身体一侧的渐进性虚弱或四肢笨拙，视力障碍，以及思维、记忆和定向的变化，导致混乱和人格改变。黄斑水肿Fingolimod会增加黄斑水肿的风险。在开始治疗前，在开始治疗后3至4个月，以及在接受GILENYA治疗的患者报告视觉障碍后的任何时间，对所有患者进行眼底检查，包括黄斑。处理措施：尚未对出现黄斑水肿的患者继续使用GILENYA进行评估。是否停止GILENYA治疗的决定应包括对个体患者的潜在益处和风险的评估。尚未评估再次激发后复发的风险。肝损伤上市后接受本品治疗的患者出现了具有临床意义的肝损伤。处理措施：1、在开始使用GILENYA治疗之前(6个月内)，获取血清转氨酶(ALT和AST)和总胆红素水平。2、定期获取转氨酶水平和总胆红素水平，直至停用GILENYA后两个月。3、应监测患者是否有任何肝损伤的迹象和症状。后部可逆性脑病综合征在接受GILENYA治疗的成年患者中，已有罕见的后部可逆性脑病综合征(PRES)病例报告。处理措施：如果怀疑有PRES，应停止使用GILENYA。呼吸影响最早在治疗开始后1个月，在接受GILENYA治疗的患者中观察到1秒用力呼气量(FEV1)和一氧化碳弥散肺容量(DLCO)的剂量依赖性减少。处理措施：如果有临床指征，应在使用GILENYA治疗期间进行呼吸功能的肺活量测定评估和DLCO评估。停用GILENYA后残疾严重增加据报告，在上市后环境中停用GILENYA后，残疾严重增加，并伴有MRI上的多个新病变。处理措施：1、监测停用GILENYA后患者残疾严重增加的情况，并根据需要开始适当的治疗。2、在PML的环境中停止使用GILENYA后，监测免疫重建炎症综合征(PML-IRIS)的发展情况。肿胀性多发性硬化在GILENYA治疗期间和上市后停用GILENYA后，在影像学上观察到伴有肿胀性脱髓鞘病变的MS复发。处理措施：当在GILENYA治疗期间出现严重的MS复发时，应考虑肿瘤性MS，特别是在开始治疗期间，或在GILENYA停药后，提示进行影像学评估并开始适当的治疗。血压升高据报告，服用GILENYA0.5 mg的患者中有8%出现高血压不良反应，服用安慰剂的患者中有4%出现高血压不良反应。处理措施：使用GILENYA治疗期间，应监测血压(BP)。停用本品后对免疫系统的影响在最后一剂GILENYA后的2个月内仍保留在血液中并具有药效作用，包括降低淋巴细胞计数。淋巴细胞计数通常在停止治疗的1-2个月内恢复到正常范围。由于fingolimod具有持续的药效作用，因此在此期间开始使用其他药物时，应考虑与合并用药相同的因素(例如，免疫抑制剂作用增加的风险)。过敏反应在上市后环境中，有关于GILENYA的过敏反应报告，包括皮疹、荨麻疹和血管性水肿。对fingolimod或其任何辅料过敏史的患者禁用本品。热文推荐：ONC201靶向药多少钱？

芬戈莫德和特立氟胺是两种常用于治疗多发性硬化症（MS）的药物，疗效相似，临床不存在哪个好的说法。芬戈莫德和特立氟胺有一些相似之处，但也有一些不同之处，两者在作用机制、给药方式、疗效、不良反应等方面存在一定区别。 作用机制 芬戈莫德是一种选择性S1P受体调节剂，通过抑制淋巴细胞从淋巴结进入中枢神经系统，从而减少自身免疫反应和神经炎症。 具体来说，芬戈莫德结合并激活S1P1受体，这是一种存在于免疫细胞表面的受体。通过激活S1P1受体，芬戈莫德使得免疫细胞对S1P信号变得更为敏感，从而促使这些免疫细胞从淋巴结进入中枢神经系统（脑和脊髓）的能力下降，可以减少自身免疫攻击，从而减轻炎症反应和病情进展。 而特立氟胺是一种选择性二氢酸化酶抑制剂，可以抑制T细胞的活化和增殖，从而减少免疫反应和炎症反应。 特立氟胺是一种选择性二氢酸化酶抑制剂，它通过抑制二氢酸化酶，阻断了嘌呤核苷酸合成的关键步骤，从而抑制了T细胞的活化和增殖。T细胞是免疫系统中的重要细胞之一，它在多发性硬化症中起着关键作用。通过减少活化和增殖的T细胞数量，特立氟胺能够减少炎症反应和免疫系统的异常活动。 给药方式 芬戈莫德是一种口服药物，通常以胶囊形式供应。治疗多发性硬化症时，通常建议每天口服一次。在开始使用芬戈莫德之前，患者可能需要接受心电图监测，因为芬戈莫德在初次服用时可能会引起心脏问题。 特立氟胺也是一种口服药物，通常以片剂形式供应。根据患者的具体病情和医生的指导，特立氟胺的给药方式可能会有所不同。在一些情况下，特立氟胺可能每天口服一次。而在其他情况下，特立氟胺可能每周口服一次（高剂量）。具体的用药方案应由医生根据患者的具体情况来确定。 无论是芬戈莫德还是特立氟胺，都建议按医生的指示和处方进行正确的服用。 疗效 芬戈莫德和特立氟胺在临床试验中都显示出对MS的治疗效果。芬戈莫德的疗效主要体现在减少多发性硬化症的复发率和减缓疾病的进展。临床试验结果显示，芬戈莫德使用的患者相比安慰剂组，复发率减少了约50%，疾病进展的风险降低了约30%。芬戈莫德还被证明能减少病情恶化和减少脑部损伤的程度。 特立氟胺的疗效同样表现在减少多发性硬化症的复发率和延缓疾病的进展。临床试验结果显示，特立氟胺使用的患者相比安慰剂组，复发率减少了约30%，疾病进展的风险降低了约30%。特立氟胺还被证明能减少病情恶化和减少病变负荷的程度。 不良反应 芬戈莫德的常见不良反应包括头痛、疲劳、胃肠道反应（如恶心、腹泻）、感染、高血压、心率减慢等。此外，芬戈莫德还可能引起视觉障碍，如模糊视觉、视力下降、视野缺损等。在开始使用芬戈莫德之前，患者可能需要进行眼科检查，因为芬戈莫德可能引起视网膜病变。 特立氟胺的常见不良反应包括恶心、腹痛、腹泻、头痛、头晕、皮疹、肝功能异常等。特立氟胺可能对肝脏产生一定的影响，因此在使用特立氟胺期间，医生可能会要求进行定期的肝功能检查。 总结 总的来说，芬戈莫德和特立氟胺都是治疗多发性硬化症的有效药物，但具体选择应由医生根据患者的情况和需求来决定。患者不可盲目用药，以免危害身体健康。

芬戈莫德能减少硬化症复发的频率。 芬戈莫德通过抑制淋巴细胞的迁移，降低了多发性硬化症患者发病和复发的风险，并帮助患者改善生活质量。芬戈莫德可以通过与淋巴细胞上的磷酸鸟嘌呤蛋白酸激酶结合，阻断这些细胞进入淋巴结的路径，减少淋巴细胞活跃度，从而减轻炎症反应，延缓多发性硬化症的进展，减少患者的症状发作和复发的频率。 芬戈莫德治疗多发性硬化症的试验效果 在美国（117 个中心中的 101 个）开展了这项安慰剂对照双盲 3 期研究（NCT00355134）。使用计算机生成的序列，将符合条件的患者--年龄在18-55岁之间的复发缓解型多发性硬化症患者--随机分配到接受芬戈莫德0-5毫克、芬戈莫德1-25毫克或安慰剂治疗，每天口服一次（1:1:1；按研究中心分层）。 研究结果 招募并随机分配了1083名患者： 370名患者服用芬戈莫德1-25毫克，358名患者服用芬戈莫德0-5毫克，355名患者服用安慰剂。服用安慰剂的患者平均年复发率为0-40（95% CI 0-34-0-48），服用芬戈莫德0-5毫克的患者平均年复发率为0-21（0-17-0-25）：比率比为0-52（95% CI 0-40-0-66；P<0-0001），与安慰剂相比，芬戈莫德0-5毫克的年复发率降低了48%。 芬戈莫德0-5毫克的平均PBVC为-0-86（SD 1-22），安慰剂为-1-28（1-50）（治疗差异为-0-41，95% CI为-0-62至-0-20；P=0-0002）。在确诊的残疾进展方面，组间差异无统计学意义（芬戈莫德0-5毫克与安慰剂相比，危险率为0-83；95% CI为0-61-1-12；P=0-227）。 试验结论 芬戈莫德作为一种疾病调节药物，对复发缓解型多发性硬化症患者的治疗是有益的。 芬戈莫德的副作用 芬戈莫德的副作用常见的包括头痛，流感，腹泻，背痛，肝转氨酶升高和咳嗽，患者体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的。需要注意的是最近(在过去6个月内)发生：心肌梗死，不稳定性心绞痛，卒中，短暂性缺血发作，失代偿心衰需要住院，或类III/IV心衰的患者禁用；用类Ia或类III抗心律失常药治疗的患者禁用芬戈莫德。 芬戈莫德的用法用量 芬戈莫德的推荐剂量是0.5 mg口服每天1次。较高于0.5 mg芬戈莫德剂量伴有较高不良反应发生率不增加效益。芬戈莫德可以和食物一起服用，也可以不和食物一起服用，但不要随意增加或者减少药物剂量，以免影响原有病情的治疗。 相关热文推荐：加卡奈组单抗(galcanezumab)治疗偏头痛的临床数据 参考文献 Calabresi PA, Radue EW, Goodin D, Jeffery D, Rammohan KW, Reder AT, Vollmer T, Agius MA, Kappos L, Stites T, Li B, Cappiello L, von Rosenstiel P, Lublin FD. Safety and efficacy of fingolimod in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis (FREEDOMS II): a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2014 Jun;13(6):545-56. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70049-3. Epub 2014 Mar 28. Erratum in: Lancet Neurol. 2013 Jun;13(6):536. PMID: 24685276.