全球首款NK3受体拮抗剂非激素药物非唑奈坦(Veozah)多少钱一盒？

关于VeozahVeozah是一种小分子神经激肽3受体(NK3R)拮抗剂，由Astellas Pharma Inc .开发。与使用Veozah相关的常见副作用包括头痛和胃肠功能紊乱，以及肝转氨酶水平升高。Veozah适应症Veozah适用于治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状，可以作为绝经后血管舒缩症的一种治疗选择。作用与功效1、作用：Veozah通过抑制神经激肽B与其在下丘脑的受体结合，从而减少血管舒缩症状的发生。就临床发展阶段而言，Veozah是最先进的NK3R拮抗剂，抑制中枢神经系统中NK3R介导的信号传导是一种调节与体温调节相关的神经元活性的非激素策略，从而降低VMS的频率和严重性。2、功效：临床试验证明，在降低血管舒缩症状的频率和严重性方面，Veozah优于安慰剂。治疗与绝经相关的血管舒缩症状的临床实践指南推荐激素治疗作为最有效的治疗选择。与激素使用相关的风险可能会限制这种方法在某些患者中的应用。神经激肽B抑制剂，如Veozah，针对血管舒缩症状的生理原因。随着Veozah和目前处于3期临床试验阶段的依林扎尼坦的批准，医疗机构和患者有了额外的非激素治疗方案来治疗与绝经相关的血管舒缩症状。用法用量在Veozah疗法启动之前，应对其进行了血常规检测，以评估肝脏功能及损害程度。Veozah推荐剂量为1片45mg片剂，口服给药，每天一次，与或不与食物同服。副作用及处理措施1、腹痛：Veozah治疗期间可能会引起腹痛症状，建议患者治疗期间注意饮食，禁辛辣刺激性食物，以及寒凉食物，腹痛严重时可使用镇痛药物缓解。2、失眠：失眠也是Veozah的常见不良反应，日常生活中应注意早睡早起，避免熬夜，避免；劳累，创建安静的睡眠环境，必要时可遵医嘱使用镇静安眠的药物治疗。3、潮热：如果患者使用Veozah期间出现潮热症状，可通过降低室温、使用空调风扇等方法缓解症状，同时穿衣注重层次以方便脱下，以及避免刺激因素(如辛辣食物和使人产生焦虑紧张的情形)，以尽量减少环境和生活的诱发因素。4、其他副作用：患者还可能出现腹泻、背痛等不良反应，用药期间应注意观察不良反应，出现不适后及时处理。注意事项肝转氨酶升高：临床试验中，Veozah可导致患者的肝转氨酶升高，因此开始Veozah治疗前进行血液检查，以评价肝功能和损伤。在治疗开始后3个月、6个月和9个月，或者出现肝损伤症状时，进行肝转氨酶浓度的随访评价。相关热文推荐：Kalydeco(ivacaftor)是什么药？

Veozah(非唑奈坦)是一种神经激肽 3(NK3) 受体拮抗剂，适用于治疗绝经引起的中度至重度血管舒缩症状，Veozah(非唑奈坦)可改善更年期的潮热、情绪波动、睡眠障碍等症状，减轻绝经引起的中度至重度血管舒缩症状。关于Veozah(非唑奈坦)Veozah/fezolinetant通过调节体内的激素水平，尤其是雌激素，帮助缓解更年期的某些症状。在绝经期女性中，fezolinetant治疗未显示测量的性激素（促卵泡激素、睾酮、雌激素和硫酸脱氢表雄酮）有任何明显趋势。在 fezolinetant 峰浓度观察到黄体生成素 (LH) 水平一过性降低。Veozah(非唑奈坦)改善更年期症状1、潮热：这是更年期非常常见的症状，表现为突然的体温上升，面部、颈部和胸部的温热感，或突然强烈的热感和出汗，通常伴有出汗和心悸。2、情绪波动：包括焦虑、抑郁、情绪不稳定、暴躁、易怒等。3、睡眠障碍：如失眠、多梦、夜间醒来次数增多等。4、性欲减退：Veozah可以帮助改善性欲减退的症状。5、阴道干涩：该种症状在更年期也很常见，Veozah可有助于缓解不适症状。6、骨密度减少：Veozah可以通过减缓骨质流失来帮助预防骨质疏松。Veozah治疗绝经引起的中度至重度血管舒缩症的安全性和有效性研究背景神经激肽3受体拮抗剂是治疗绝经期妇女血管舒缩症状的潜在非激素疗法，非唑奈坦是开发中的第一种非激素类神经激肽3受体拮抗剂，用于治疗绝经引起的血管舒缩症状。研究目的了解非唑奈坦治疗与绝经相关的中度至重度血管舒缩症状的安全性和有效性。研究方法在一项随机、双盲、安慰剂对照、为期12周的3期试验中年，随机分配中度至重度潮热的40-65岁女性至安慰剂组(n=175)、非唑奈坦30mg组(n=176)或非唑奈坦45mg(n=176)组。研究结果与安慰剂相比，在第4周，30mg非唑奈坦和45mg非唑奈坦显著降低了血管舒缩症状的频率，与安慰剂相比，在第4周，30mg和45mg的非唑奈坦显著降低了血管舒缩症状的严重程度。在1周后观察到血管舒缩症状的频率和严重程度的改善，并维持超过52周。在前12周内，非唑奈坦30mg组有37%的患者发生了治疗中出现的不良事件，非利奈坦45mg组有43%发生了不良事件，安慰剂组有45%发生了不良事件，这些事件通常是无症状的、短暂的，并在治疗期间或治疗中断后可以解决。研究结论非唑奈坦可作为一种非激素疗法用于绝经相关血管舒缩症状的临床应用。用法用量Veozah(非唑奈坦)的推荐剂量是45mg，每天服用一次，可与或不与食物一起服用，需要整片吞服，不可以切割、压碎或咀嚼片剂。药物价格和治疗费用非唑奈坦45mg×30片目前的参考售价大约是20655元一盒，平均下来一片的价格是688.5元，价格比较昂贵，而且该药物没有在国内上市，也没有纳入医保，需要患者自费购买。患者服用一个月需要花费20655元，服用两个月需要花费41310元，以此类推。究竟需要服用几个月需要结合自身病情，并在医生的指导下进行针对性的处理。购药渠道1、出国购买：患者可以自己出国购买或者是托亲朋好友出国进行购买，可以去美国等已经上市的国家。2、选择医疗服务机构：此种购药渠道比较便捷、快速，通过邮寄药物的方式就能够获取药物。参考文献：Lederman S, Ottery FD, Cano A, Santoro N, Shapiro M, Stute P, Thurston RC, English M, Franklin C, Lee M, Neal-Perry G. Fezolinetant for treatment of moderate-to-severe vasomotor symptoms associated with menopause (SKYLIGHT 1): a phase 3 randomised controlled study. Lancet. 2023 Apr 1;401(10382):1091-1102. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00085-5. Epub 2023 Mar 13. PMID: 36924778.相关热文推荐：卡马替尼(Capmatinib)的治疗效果如何？

美国FDA于2023年5月12日批准非唑奈坦(Veozah)用于治疗围绝经期女性中重度血管舒缩症状(潮热)。Veozah是一种NK3(神经激肽3/neurokinin 3)受体拮抗剂，NK3受体在人脑调节体温过程中起着重要的作用。非唑奈坦(Veozah)是FDA批准的首款用于治疗围绝经期女性潮热的NK3受体拮抗剂类药物。 非唑奈坦(Veozah)适应证 非唑奈坦(Veozah)适用于治疗绝经引起的中度至重度血管舒缩症状。 非唑奈坦(Veozah)用法用量 1、在开始VEOZAH治疗前进行基线血液检查，以评价肝功能和损伤 [包括血清丙氨酸转氨酶 (ALT)、血清天冬氨酸转氨酶 (AST) 和血清胆红素（总胆红素和直接胆红素）]。 2、使用 VEOZAH 期间，在开始治疗后3个月、6个月和9个月以及症状（如恶心、呕吐或皮肤或眼睛发黄）提示肝损伤时进行随访血液检查。 3、口服一片 45 mg VEOZAH 片剂，每日一次，与或不与食物同服。 4、用液体送服VEOZAH，整粒吞服。请勿切割、压碎或咀嚼片剂。 5、VEOZAH 口服给药，每天大约在同一时间给药。如果漏服一剂 VEOZAH 或未在常规时间服用，则尽快给予漏服的剂量，除非距下一次计划给药不到12小时。第二天恢复常规时间表。 非唑奈坦(Veozah)注意事项 2.3%的受试者发生血清转氨酶 [丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和/或天门冬氨酸氨基转移酶 (AST)] 水平升高超过正常值上限 (ULN) 的3倍 [暴露量校正的发生率 (EAIR) 为2.7/100人年]，在3项临床试验中接受 VEOZAH 的女性为0.9%（EAIR为1.5/100人年）。 未发生血清总胆红素升高（大于 ULN 的2倍）。ALT或 AST 升高的女性通常无症状。转氨酶水平恢复至治疗前水平（或接近治疗前水平），继续给药、中断给药或停药后无后遗症。未对肝硬化女性进行研究。 在开始 VEOZAH 治疗前进行基线血液检查，以评价肝功能和损伤 [包括血清丙氨酸转氨酶 (ALT)、血清天冬氨酸转氨酶 (AST) 和血清胆红素（总胆红素和直接胆红素）]。 如果评价实验室的 ALT 或 AST 浓度等于或超过 ULN 的2倍，或总胆红素升高（例如，等于或超过 ULN 的2倍），请勿开始 VEOZAH 治疗。如果基线肝转氨酶评价低于 ULN 的2倍且总胆红素正常，则可开始 VEOZAH 治疗。在治疗开始后3个月、6个月和9个月以及当症状（如恶心、呕吐或皮肤或眼睛发黄）提示肝损伤时，进行肝转氨酶浓度的随访评价。 非唑奈坦(Veozah)的禁忌症 VEOZAH 禁用于患有以下任何疾病的女性： 1、已知肝硬化。 2、重度肾损害或终末期肾病。 3、与 CYP1A2 抑制剂合并用药。 相关热文推荐：塞替派抗瘤谱广吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/121809.html

非唑奈坦(Veozah)的试验数据 一项试验旨在评估非索内酯治疗与更年期相关的中度至重度血管运动症状的疗效/安全性。 试验方法 在这项双盲、安慰剂对照、为期 12 周、积极治疗延长期为 40 周的 3 期试验（NCT04003142；SKYLIGHT 2）中，年龄在 40 至 65 岁之间、平均每天至少出现 7 次中度至重度 VMS（血管舒缩症状） 的女性被随机分配到为期 12 周、每天一次的安慰剂、非唑奈坦(Veozah) 30 毫克或非唑奈坦(Veozah) 45 毫克的治疗中。完成者被重新随机分配到非唑奈坦(Veozah) 30/45 毫克，再服药 40 周。 主要疗效终点是VMS频率和严重程度从基线到第4周（W4）和第12周的平均每日变化。同时还对安全性进行了评估。 试验结果 与安慰剂相比，两种剂量的非唑奈坦(Veozah)都能在第 4 个月和第 12 个月显著降低 VMS 频率/严重程度。就 VMS 频率而言，第 4 个月时与安慰剂相比的最小二乘法平均值（SE）降低率：非唑奈坦(Veozah)30 毫克，-1.82 (0.46; P < .001)；45 毫克，-2.55 (0.46; P < .001)；第 12 个月时 30 毫克，-1.86 (0.55; P < .001)；45 毫克，-2.53 (0.55; P < .001)。就 VMS 严重程度而言，W4：30 毫克，-0.15 (0.06; P < .05)；45 毫克，-0.29 (0.06; P < .001)；W12：30 毫克，-0.16 (0.08; P < .05)；45 毫克，-0.29 (0.08; P < .001)。VMS 的频率和严重程度在 W1 期出现改善，并一直维持到 W52 期。 严重的治疗突发不良事件并不常见，在接受非唑奈坦(Veozah) 30 毫克、非唑奈坦(Veozah) 45 毫克和安慰剂治疗的患者中，分别有 2%、1% 和 0% 的患者报告了这些不良事件。 试验结论 每日服用非唑奈坦(Veozah) 30 毫克和 45 毫克治疗与更年期有关的中度至重度 VMS 具有良好的疗效和耐受性。 非唑奈坦(Veozah) 的作用功效 非唑奈坦(Veozah) 是一种创新的神经激肽 3 （NK3） 受体拮抗剂，靶向 VMS 被破坏的体温调节。它通过穿过血脑屏障来调节体温调节中枢内的神经活动，从而缓解潮热和盗汗。临床试验，包括 SKYLIGHT 1TM、SKYLIGHT 2TM 和 SKYLIGHT 4TM，已经确定了非唑奈坦(Veozah) 的疗效和安全性。 非唑奈坦(Veozah) 每天一片 45 毫克片剂的推荐剂量显示出成比例的药代动力学，通常副作用轻微，需要定期监测。非唑奈坦(Veozah) 的口服可用性使其成为寻求缓解VMS的女性的方便和可及的选择，有可能改善她们的整体健康状况。 非唑奈坦(Veozah) 的用法用量 非唑奈坦(Veozah) 口服一片 45 mg 片剂，每日一次，与或不与食物同服。非唑奈坦(Veozah) 口服每天大约在同一时间给药。如果漏服一剂非唑奈坦(Veozah) 或未在常规时间服用，则尽快给予漏服的剂量，除非距下一次计划给药不到12小时。第二天恢复常规时间表。 相关热文推荐：帕尼单抗与西妥昔单抗的区别是什么? 参考文献 Johnson KA, Martin N, Nappi RE, Neal-Perry G, Shapiro M, Stute P, Thurston RC, Wolfman W, English M, Franklin C, Lee M, Santoro N. Efficacy and Safety of Fezolinetant in Moderate to Severe Vasomotor Symptoms Associated With Menopause: A Phase 3 RCT. J Clin Endocrinol Metab. 2023 Jul 14;108(8):1981-1997. doi: 10.1210/clinem/dgad058. PMID: 36734148; PMCID: PMC10348473.