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利特昔替尼(ritlecitinib)仿制版在中国哪里能买到?

作者
医学编辑李会
阅读量:136
2023-12-19 15:02

利特昔替尼(ritlecitinib)仿制版的购买

利特昔替尼(ritlecitinib)是由美国辉瑞研发生产的,已经于2023年10月20日在中国上市了,仿制版的目前了解到的是卢修斯版的,在中国大陆地区没有上市,国内的医院药房还买不到,目前仿制版的购买渠道如下:

1、患者可以去已经上市的地区购买,但需要去当地正规医院药房凭借处方购买,以免上当受骗。这种方式所需要的相应的费用高,经济负担重,不适合长期用药。

2、通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,可以将药物邮寄到家,这种方式性价比更高,能节省不小的经济支出,但价格受多种因素影响不固定,具体药物的费用和获取流程需要咨询客服人员。

利特昔替尼(ritlecitinib)仿制版的价格

目前了解到卢修斯(中国香港邮寄版)利特昔替尼规格50mg*28粒,价格大概是1470元左右一盒,价格受多种因素影响不固定。

利特昔替尼(ritlecitinib)的疗效

一项ALLEGRO 2b/3期试验(NCT03732807)的亚组分析评估了口服选择性JAK3/TEC家族双激酶抑制剂利特昔替尼(ritlecitinib)治疗12-17岁斑秃(AA)患者的疗效和安全性。

利特昔替尼

研究方法

在ALLEGRO-2b/3研究中,年龄≥12岁、头皮脱发≥50%的AA患者每天接受一次利特昔替尼(ritlecitinib)50或30毫克(±4周200毫克负荷剂量)或10毫克或安慰剂,为期24周。在随后为期24周的延长期中,利特昔替尼(ritlecitinib)组继续使用其剂量,而最初被分配使用安慰剂的患者则改用每天200/50或50毫克的剂量。对临床医生和患者报告的毛发再生结果和安全性进行了评估。

共有 105 名青少年接受了随机治疗。第24周时,在利特昔替尼(ritlecitinib)30毫克及以上治疗组中,17%-28%的青少年脱发严重程度工具(SALT)评分≤20分(头皮无毛发≤20%),而安慰剂治疗组的这一比例为0%。第 48 周时,在利特昔替尼(ritlecitinib)治疗组(30 毫克及以上)中,25%-50% 的患者 SALT 评分≤20。

第24周时,报告AA "中度 "或 "大幅 "改善的青少年在利特昔替尼(ritlecitinib)治疗组(30毫克及以上)中占45%-61%(安慰剂组为10%-22%),第48周时占44%-80%。

药物安全性

青少年最常见的不良反应是头痛、痤疮和鼻咽炎。没有死亡、重大心血管不良事件、恶性肿瘤、肺栓塞、机会性感染或带状疱疹感染的报道。

试验结论

对于头皮脱发≥50%的AA青少年患者,利特昔替尼(ritlecitinib)治疗第48周显示出临床医生报告的疗效、患者报告的改善以及可接受的安全性。

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参考文献

Hordinsky M, Hebert AA, Gooderham M, Kwon O, Murashkin N, Fang H, Harada K, Law E, Wajsbrot D, Takiya L, Zwillich SH, Wolk R, Tran H. Efficacy and safety of ritlecitinib in adolescents with alopecia areata: Results from the ALLEGRO phase 2b/3 randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Pediatr Dermatol. 2023 Nov-Dec;40(6):1003-1009. doi: 10.1111/pde.15378. Epub 2023 Jul 17. PMID: 37455588.

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利特昔替尼治疗斑秃在中国获批上市及作用功效简介
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已帮助人数42人
2024-04-19 16:34
利特昔替尼在青少年和成人斑秃治疗中的应用
导读:利特昔替尼作为一种治疗斑秃的药物,对青少年和成人患者均显示出积极的效果,其疗效和安全性已在临床试验中得到验证。口服利特昔替尼适用于患有严重斑秃(圆形脱发)的成人和12岁及以上青少年。该效果基于对Janus激酶JAK3和酪氨酸蛋白激酶家族 TEC 的不可逆抑制,许多受影响的人的潜在炎症相关自身免疫性疾病得到了显着改善。 作用机制利特昔替尼是一种新型的Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌中表达的酪氨酸激酶(TEC)激酶家族的不可逆抑制剂,通过阻断信号分子和免疫细胞活性,抑制免疫系统对毛囊的攻击,从而促进头发再生。具体来说,利特昔替尼可与JAK3的 Cys-909 共价结合,这是其他 JAK 亚型具有丝氨酸残基的位点,使得利特昔替尼成为一种高度选择性且不可逆的JAK3抑制剂。其他激酶在相当于JAK3中Cys-909的位置上有一个半胱氨酸,其中一些激酶属于TEC激酶家族。有人提出,利特昔替尼对 JAK3 和 TEC 激酶家族的双重活性可阻断细胞因子信号传导以及T细胞的细胞溶解活性,这两者都与斑秃的发病机制有关。利特昔替尼治疗青少年和成人斑秃的疗效在一项随机、双盲、多国 2b/3 期试验中纳入了年龄≥18岁的成年人和年龄12-17岁的青少年,患有斑秃和≥50%头皮脱发,患者被随机分为接受利特昔替尼200mg治疗 4 周,然后服用50mg (n=132),利特昔替尼200mg治疗4周,然后接受30mg (n=130),利特昔替尼50mg (n=130),利特昔替尼30mg (n=130),以及利特昔替尼10mg (n=63)、安慰剂24周。第24周时,在利特昔替尼200+50 mg、200+30 mg 组中,达到主要终点 SALT 评分≤ 20(即头皮脱发≤ 20%)的患者比例分别为31%、22%、23%、14%、2%。利特昔替尼50mg、30mg和 10mg组分别为2%,而联合安慰剂组的这一比例为2%。利特昔替尼治疗斑秃的疗效长期持续,到第 48 周(即 24 周延长期结束时),在 利特昔替尼200+50mg、200+30mg组中,SALT评分≤ 20的患者比例分别为40%、34%、43%、31%。禁忌症利特昔替尼不得用于利特昔替尼的对活性成分过敏者、活动性严重感染,尤其是结核病患者、严重肝功能障碍患者,以及怀孕期和哺乳期女性。
已帮助人数46人
2024-04-19 14:51
利特昔替尼治疗斑秃见效果的时间
导读:利特昔替尼是一种激酶抑制剂,可抑制 Janus 激酶 3 (JAK3) 和肝细胞癌 (TEC) 激酶家族中表达的酪氨酸激酶, 利特昔替尼对JAK3和TEC激酶家族成员的抑制可能会阻断细胞因子信号传导和T细胞的细胞溶解活性,这与斑秃的发病机制有关,利特昔替尼治疗斑秃的疗效可以在相对较短的时间内观察到。适应症利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种激酶抑制剂,适用于治疗成人和12岁及以上青少年的严重斑秃。目前还正在针对白癜风、克罗恩病和溃疡性结肠炎进行评估。斑秃是一种自身免疫性脱发疾病,给患者带来了巨大的身心负担,利特昔替尼作为治疗斑秃的新药物,为患者提供了新的治疗选择。上市情况2023年6月23日,ritlecitinib在美国获得批准,用于治疗成人和12岁及以上青少年的严重斑秃。2023年10月19日,中国国家药监局批准利特昔替尼上市,批准的适应症是12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。利特昔替尼治疗斑秃见效的时间在服用利特昔替尼治疗的成人和青少年斑秃患者中,近25%的人在不到6个月的时间里发现头发明显再生,覆盖了80%或更多的头皮。此外,服用利特昔替尼的人中有13.4%的头皮毛发覆盖率达到 90%或更多。此外,在治疗24周后,49.2%的患者斑秃得到了中度到极大的改善。这些数据表明,利特昔替尼能够在6个月左右的时间内为斑秃患者带来显著的头发再生效果。但是,每个患者的反应可能会有所不同,治疗效果也会受到个体差异的影响。用药指南利特昔替尼的推荐剂量为50mg,每日口服一次,随餐或不随餐均可。如果绝对淋巴细胞计数(ALC)<500/mm³应中断治疗,如果血小板计数<50000/mm³应停止治疗。暂时中断治疗少于6周预计不会导致再生头皮毛发大量脱落。 安全性和耐受性利特昔替尼的临床试验显示,该药物的安全性和耐受性良好,无死亡报告,严重不良事件、重度不良事件或导致停药的治疗相关不良事件均无剂量依赖性趋势。
已帮助人数50人
2024-04-19 13:29
利特昔替尼和巴瑞克替尼治疗斑秃哪个效果更好?
利特昔替尼和巴瑞克替尼临床都可用于治疗斑秃,但由于每个患者的体质不同、对药物的反应不同、斑秃严重程度不同等,因此无法准确判断这两个药哪个效果更好。患者可以在医生的建议下根据自身情况选择更合适的药物。利特昔替尼和巴瑞克替尼治疗斑秃的效果比较利特昔替尼和巴瑞克替尼均属于Janus激酶抑制剂类别,可通过调节免疫反应来减少炎症对毛囊的破坏,进而促进头发生长。它们在治疗斑秃方面的研究和临床试验显示出一定的疗效。但由于每个患者的个体差异,无法准确比较出哪个疗效更好,因此建议患者根据自身情况选择最合适的药物治疗。利特昔替尼治疗斑秃的效果在一项随机、双盲、多国2b/3期试验中,利特昔替尼可有效治疗斑秃。该试验包括年龄≥18岁的成年人和年龄12-17岁的青少年,患有斑秃和≥50%头皮脱发(包括全秃和普秃),通过脱发严重程度工具[SALT,评分范围从0(无头皮脱发)到100(头皮全部脱发)],当前脱发发作的最长持续时间≤10年。研究结果显示,在利特昔替尼治疗200mg+50mg和200+30mg治疗的24周,有31%的患者达到了SALT得分或等于20,也就是说,他们的头发脱落率为20%或更少。在利特昔替尼组与安慰剂组中,两组有显著性差异。利特昔替尼组中,达到次要关键终点(SALT得分或等于10,即头皮掉毛或不超过10%)的比例为22%、13%、14%、11%、2%,而安慰剂组为2%。由此可见,利特昔替尼对12岁及以上成人斑秃患者有效且耐受性良好。对于适合全身治疗的患者,利特昔替尼可能是斑秃的合适治疗选择。巴瑞克替尼治疗斑秃的效果一项成人斑秃2期研究评估了巴瑞克替尼治疗头皮脱发≥50%患者的疗效和安全性。方法:患者以1:1:1:1随机接受安慰剂或巴瑞克替尼1mg、2mg或4mg,每日一次。结果:共有110名患者被随机分组。在第36周时,与安慰剂组(3.6%)相比,巴瑞克替尼2-mg组和4-mg组的患者盐分数≤20的比例显著更高。巴瑞克替尼耐受性良好,没有新的安全性发现。结论:这些结果支持巴瑞克替尼对≥50%头皮脱发患者的疗效和安全性。利特昔替尼和巴瑞克替尼治疗斑秃怎样选择利特昔替尼和巴瑞克替尼的选择,建议患者在专业皮肤科医生的指导下,根据患者的具体情况,结合药物的疗效、安全性数据以及患者的生活质量预期等因素共同决定。总结利特昔替尼和巴瑞克替尼都是用于治疗斑秃的药物,两者疗效相似,临床无法直接判断哪个效果更好,患者可在医生的建议下根据自身情况选择合适的药物治疗。相关热文推荐:卡普赛珠单抗在国内大医院能买到吗?
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2024-03-22 17:43
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伊维菌素乳膏的正确储存方式及疗效
导读:伊维菌素乳膏应常温保存,保存在储存在干燥、阴凉处,避光保存,放到儿童接触不到的地方。伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的作用,治疗红斑痤疮的效果较好,能够减轻皮损,改善面部红斑。伊维菌素乳膏药物概述伊维菌素乳膏是一种局部用药制剂,用于治疗与酒渣鼻有关的炎性病变。伊维菌素乳膏主要是用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变,特别是丘疹和脓疱型。作用原理目前尚不清楚伊维菌素乳膏如何治疗红斑痤疮,但它确实可以降低炎症和肿胀的程度。专家目前认为红斑痤疮患者的毛孔里生活着一些小螨虫,伊维菌素乳膏可以杀死它们。正确储存方式1、常温储存:伊维菌素乳膏应储存在常温下,推荐储存温度为20°C至25°C,避免极端的温度条件,如过高或过低的温度,可能会影响药物的稳定性和有效性。2、避光保存:伊维菌素乳膏应避免直接阳光照射,以防止光照导致药物成分分解,影响治疗效果。3、密封保存:使用后应确保将乳膏管的盖子拧紧,密封保存,以防止乳膏接触空气中的微生物或水分,导致污染或变质。4、儿童无法触及的地方:应将伊维菌素乳膏放置在儿童无法触及的地方,以避免误食或不当使用。5、原包装内储存:最好将乳膏保存在其原始包装内,因为原始包装通常设计用于保护药物免受光线和湿度的影响。6、有效期内使用:伊维菌素乳膏的有效期为两年,首次开封后6个月内使用,确保在药物的有效期内使用,过期的药物可能效果减弱或产生不良反应。治疗效果伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的特性,被用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变。它是一种1%的乳膏,并且患者对其治疗耐受性良好。据研究,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。伊维菌素的效果可能与其抗蠕形螨(Demodex)和抗炎活性有关。在一些研究中,伊维菌素乳膏在减轻炎症性病变方面显示出比甲硝唑乳膏更好的效果,并且治疗后的缓解时间也更长。
已帮助人数4人
2024-05-08 18:05
伊维菌素乳膏的正确使用方法及用量
导读:伊维菌素乳膏是一种用于治疗玫瑰痤疮的局部用药制剂,正确使用方法及用量应遵循医生的指导和药品说明书的指示。此药仅限皮肤使用,在面部皮肤薄涂,涂抹药物前需清洗皮肤,每天一次。正确用法及用量伊维菌素乳膏在使用之前,应先清洁局部受影响的皮肤区域。然后将药膏挤出并均匀地涂在病变区域上,确保覆盖所有患处,例如额头、下巴、鼻子等部位。涂抹后应将乳膏留在皮肤上至少8小时,以便于吸收。用药后约8小时,可以用温水或肥皂清洗掉乳膏。如果3个月后局部皮肤没有改善,则应停止治疗。需要注意的是,使用伊维菌素乳膏时应避免接触眼睛、口部和其他黏膜。如果不慎接触到这些区域,应立即用清水冲洗。使用周期通常情况下,伊维菌素乳膏的推荐使用频率是每天一次,患者可在每天睡前使用。治疗周期可能根据医生的建议和患者的具体情况而定,一些研究表明,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。特殊用药人群1、肾功能不全:对于肾功能不全的患者,使用伊维菌素乳膏无需调整剂量。2、肝功能损害:严重肝功能损害的患者应慎用伊维菌素乳膏,以免用药不当加重肝损害。3、老年患者:在老年人群中使用伊维菌素乳膏不需要调整剂量。4、儿科人群:伊维菌素乳膏在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定,没有可用数据,因此一般不推荐用于这个年龄段。5、孕妇和哺乳期妇女:对于孕妇、哺乳期妇女,以及对伊维菌素过敏的患者,使用伊维菌素乳膏的安全性和有效性尚未明确,因此这些特殊人群不适宜使用伊维菌素软膏。6、过敏患者:对伊维菌素或乳膏中任何赋形剂过敏的患者应禁忌使用。
已帮助人数3人
2024-05-08 18:05
瑞司美替罗:非酒精性脂肪性肝炎治疗药物
导读:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)发病机制极为复杂,目前尚无标准的治疗方法。瑞司美替罗是一种口服小分子肝脏靶向、选择性甲状腺激素受体β激动剂,其在NASH治疗领域为首个达到Ⅲ期临床试验主要终点的药物,且安全性和耐受性良好,有望成为第1个FDA批准用于治疗NASH的药物。适应症瑞司美替罗是一种甲状腺激素受体 β 激动剂,用于治疗成人伴有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。2024年3月14日,它被FDA批准作为首个治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化的药物。药理作用瑞司美替罗是甲状腺激素受体-β (THR-β) 的部分激动剂,甲状腺激素受体-β是肝脏中主要的甲状腺激素受体,通过刺激该受体发挥作用,从而降低肝脏内的甘油三酯水平。肝脏内高水平的脂质与NASH以及肝脏肿胀、纤维化和肝硬化等症状有关。用法用量瑞司美替罗的用量应根据患者的体重决定,体重小于100千克的患者,推荐剂量为80毫克,体重大于等于100千克的患者,推荐剂量为100毫克,每天一次。治疗期间如果患者出现药物的严重不良反应,或者需要与其他药物合用,应及时咨询医生,并在医生的指导下正确使用,患者不可私自使用。注意事项失代偿性肝硬化患者应避免使用瑞司美替罗。如果患者在接受瑞司美替罗治疗期间出现肝功能恶化的体征或症状,应停止使用瑞司美替罗。 此外,将瑞司美替罗与某些其他药物,特别是用于降低胆固醇的他汀类药物,例如吉非罗齐或环孢素等,同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,因此建议患者使用其他药物前提前咨询医生。
已帮助人数4人
2024-05-08 18:05
瑞司美替罗治疗非酒精性脂肪性肝炎的效果分析
导读:瑞司美替罗是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,它是一种甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂。瑞司美替罗在多项临床试验中显示出了积极的疗效,能够显著降低肝脏脂肪含量、减少肝脏炎症和纤维化程度。药物概述瑞司美替罗是一种口服THR-β激动剂,可用于治疗患有中度至晚期肝脏疤痕的成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH),但不适用于肝硬化,它应该与饮食和运动一起使用。瑞司美替罗于2024年3月14日获得FDA批准,是第一个被批准用于NASH的药物。非酒精性脂肪性肝炎NASH是非酒精性脂肪肝疾病进展的结果,随着时间的推移,肝脏炎症会导致肝脏疤痕和肝功能障碍。NASH通常与其他健康问题有关,例如高血压和2型糖尿病。据至少一项估计,美国大约有6-800万人患有NASH并伴有中度至重度肝脏疤痕,而且这一数字预计还会增加。瑞司美替罗是甲状腺激素受体的部分激活剂,在肝脏中激活该受体可减少肝脏脂肪积累。临床试验在一项对966名活检确诊NASH成人进行的3期临床试验中,52周后,NASH消退且纤维化未恶化的比例为25.9%(80毫克剂量)和 29.9%(100毫克剂量),而安慰剂为9.7%纤维化阶段范围为F1B至F3。此外,24.2%(80mg) 和25.9%(100mg)的患者纤维化程度改善了至少一个阶段,且NAFLD活动评分没有恶化。与安慰剂组的0.1%相比,LDL水平也降低了13.6%(80mg)和16.3%(100mg)。另一项研究显示,12个月时,肝活检显示,与接受安慰剂的受试者相比,接受瑞司美替罗治疗的受试者中NASH得到缓解或肝脏疤痕得到改善的比例更高。接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,共有26%至27%的受试者和接受100毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,有24%至36%的NASH得到缓解且肝脏疤痕没有恶化,而接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,这一比例为9%至13%。
已帮助人数3人
2024-05-08 18:04
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