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奥匹卡朋(阿片哌酮)的治疗效果如何?

作者
郭药师
阅读量:902
文章来源:医伴旅
2025-01-20 00:23:05

奥匹卡朋(阿片哌酮,Opicapone)的治疗效果不错,研究显示,奥匹卡朋可以通过增加多巴胺水平来改善患者的肌肉控制能力,使其运动更加灵活自如。奥匹卡朋作为一种多巴胺再摄取抑制剂,可以增加多巴胺在体内的水平,从而优化神经传导并促进运动功能的改善。这对于一些运动障碍性疾病,如帕金森病等,具有重要的治疗效果。

关于奥匹卡朋(阿片哌酮)

奥匹卡朋(Opicapone)是由Bial-Portela 公司研发的口服用于治疗帕金森疾病的儿茶酚-氧位-甲基转移酶(COMT)抑制剂,商品名为Ongentys ,于2016年6月24日获欧洲药品管理局(EMA)批准上市。Neurocrine Biosciences 公司在2017年获得opicapone在美国和加拿大的独家开发和商业化权利。2020年4月24 日 , opicapone获美国食品药品监管局( FDA)批准上市,用于帕金森症的治疗。

奥匹卡朋(阿片哌酮)单药治疗帕金森效果

III期临床实验的BIPARK4实验中约600例帕金森疾病或运动障碍患者接受了3种剂量的Ongentys( 5 mg、25 mgg、50 mg) 、安慰剂或200mg剂量的COMT抑制剂entacapone治疗14或15周。

在BIPARK-2试验中,大约400例患者接受了两种剂量的Ongentys(25 mg、50 mg)或安慰剂治疗14或15周。两项数据显示,与安慰剂相比,50 mg的Ongentys显著缩短了“关闭”时间,增加了无恼人的运动障碍的“开放”时间,以上两项研究均延长观察时间至一年,确认了使用Ongentys治疗的长期效益。临床实验发现最常见的不良反应为运动障碍、便秘、血肌酸激酶升高、低血压/晕厥和体重减轻。

奥匹卡朋(阿片哌酮)联合用药治疗帕金森效果

研究目的:观察奥匹卡朋联合左旋多巴治疗帕金森病的疗效及安全性[1]。

研究方法:选择西安医学院第二附属医院神经内科收治的首诊帕金森病患者70例作为研究对象,按随机数字表法分为2组,对照组38例接受左旋多巴单药治疗,研究组32例接受奥匹卡朋联合左旋多巴治疗。治疗12周后评估2组疗效及自主神经功能损伤情况、检测血清氧化应激指标[活性氧(ROS)、丙二醛(MDA)、还原型谷胱甘肽(GSII)、超氧化物歧化酶(SOD)]含量,记录治疗期间药物不良反应发生情况。

研究结果:治疗12周后,研究组患者的临床有效率为96. 88%,高于对照组患者的81. 58%(x2 =4. 015, P =0. 045) ;帕金森病自主神经症状量表(SP0CA-AUT)总分及子项目中胃肠道、泌尿系统、心血管、瞳孔活动评分值低于对照组(t/P= 1. 850/0. 035、7.156/0. 000、4.074/0. 000、4. 428/0.000、4. 800/0. 000) ,体温调节、性功能评分值与对照组比较无明显差异(P >0.05) ;血清ROS、MDA的含量低于对照组,GSH SOD的含量高于对照组( t =5. 104.4. 182、5. 034、7.495, P均=0. 000)。

治疗期间,研究组患者胃肠道反应、“开关”现象、日内波动现象、排尿困难等不良反应发生率低于对照组患者(x2/ P =4. 159/0. 041、4. 983/0. 026、4.015/0. 045、4. 534/0. 033) ,2组间便秘、失眠症等不良反应发生率比较差异无统计学意义( P >0.05)。

研究结论:帕金森病患者在左旋多巴治疗同时加入奥匹卡朋进行联合治疗,可提升治疗效果,并减轻某些自主神经功能损伤及全身氧化应激反应,且具有良好的安全性。

总结

无论是单药还是联合用药,奥匹卡朋(阿片哌酮)针对帕金森患者的效果都是十分不错的。奥匹卡朋辅助治疗在疗效及用药安全性方面均十分可靠,有望成为日后帕金森病患者治疗的最重要辅助用药之一。

参考文献

[1]李婷.奥匹卡朋联合左旋多巴治疗帕金森病患者的疗效及安全性[J].中国医药指南,2020,18(24):143-144.DOI:10.15912/j.cnki.gocm.2020.24.067.

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212489

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