福坦替尼的用法用量？

一般患者福坦替尼起始剂量为口服100 mg,一天2次﹐若1个月后血小板计数未能提高至≥50 x 10^9/L,可将剂量增加为口服150 mg,一天2次。

关于福坦替尼

福坦替尼由美国Rigel 制药公司进行开发,2010年2月与英国阿斯利康制药公司签订全球独家许可协议,负责包括风湿性关节炎在内的全部适应证的品种开发、申请FDA上市许可以及制备和全球销售,阿斯利康制药公司于2013年6月因治疗关节炎Ⅲ期临床未能达到治疗终点,停止继续合作协议，将全部资料归还 Rigel 制药公司。该公司继续开发用于治疗血小板减少症,特别是对此前治疗方案缓解不佳的成年慢性ITP患者取得较好的疗效。

2015年8月25日获得美国食品药品管理局(FDA)治疗原发性免疫性血小板减少症(ITP)罕用药地位的认定,并获得FDA优先审评的资格。2018年4月17日美国FDA加速批准上市,商品名为Tavalisse。

福坦替尼的用法用量

1、初始剂量：每日口服100 mg的TAVALISSE，每日两次。

2、一个月后评估：在服用TAVALISSE一个月后，您的医生将会重新评估您的血小板计数。如果血小板计数未增加至至少50 x 10^9/L，医生可能会决定调整您的剂量。

3、剂量增加：如果血小板计数未达到目标，医生可能会增加TAVALISSE的剂量至每日150 mg，每日两次口服。

4、根据需要，使用最低剂量的TAVALISSE使血小板计数达到并保持在至少50 x 10^9/L，以降低出血风险。

5、TAVALISSE可与食物同服，也可不与食物同服。如果TAVALISSE的剂量漏服，则指导患者在规定时间服用下一剂药物。

福坦替尼特殊人群用药

1、怀孕：根据动物研究的结果和作用机制，当对孕妇给药时，TAVALISSE可对胎儿造成伤害。

2、哺乳：由于TAVALISSE母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在TAVALISSE治疗期间以及末次给药后至少1个月内不要进行母乳喂养。

3、儿科：不建议18岁以下的患者使用TAVALISSE，因为在非临床研究中观察到了对活跃生长骨的不良作用。

4、老年用药：在接受TAVALISSE治疗的102例ITP病患者中，28例(27%)为65岁及以上，11例(11%)为75岁及以上。在接受TAVALISSE治疗的65岁及以上患者中，11 (39%)名患者出现高血压，安慰剂组为2 (18%)，而65岁以下患者中有17 (23%)名患者出现高血压，安慰剂组为4 (11%)。与年轻患者相比，在这些患者中未观察到总体疗效差异。

福坦替尼的使用注意事项

1、按照您的医疗服务提供者告诉您的方式服用TAVALISSE。

2、服用TAVALISSE，可搭配或不搭配食物。

3、如果您错过了一剂TAVALISSE，请在规定时间服用下一剂。

4、如果您服用太多TAVALISSE，请立即致电您的医疗服务提供者或立即前往最近的医院急诊室。

5、您的医疗服务提供者会在您使用TAVALISSE治疗期间检查您的血小板计数，并可能根据需要更改您的TAVALISSE剂量。

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