
近日,艾伯维慢性淋巴细胞白血病新药维奈托克在英国监管方面传来利好消息,该药物被纳入英国的“早期获药资格”(EAMS)计划,这一计划由英国药品和健康产品管理局负责实施,类似于FDA的“突破性药物”资格,获得该项授权的药物能够进入加速审批程序。
这项决定意味着患有17p染色体缺失或是TP53突变的慢性淋巴细胞白血病患者,在不适用于B细胞受体信号通路抑制剂(BCRi)或治疗无效的情况下,能够获得新的用药选择。临床试验表明,维奈托克在治疗带有17p基因缺失突变的慢性粒细胞白血病患者方面有着显着疗效。数据显示,目前约有3%-10%的一线慢性粒细胞白血病患者都带有这种基因突变,而在出现抗药性的慢性白血病患者中,这一比例更是高达50%。维奈托克是Bcl-2的抑制剂,BCL-2是一种可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)凋亡的蛋白,能够促进肿瘤细胞的生存并且抑制其凋亡。而采用维奈托克之后,可以解除肿瘤细胞对凋亡的抑制,从而起到治疗的作用。
维奈托克疗效已经毋庸置疑了,那么价格成了患者最为关心的问题。据悉,维奈托克没有在中国上市,而美国原研药售价十分高昂,超出了大部分患者的经济水平。所幸,我们还有印度版维奈托克,规格有两种:10mg*14片/100mg*120片,售价分别为1500$和12000$。印度版维奈托克真正是慢性淋巴细胞白血病患者的福音。
参考资料: FDA说明书更新于2022年6月15日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
