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苯达莫司汀与来那度胺的区别有哪些?

作者
医学编辑赵丽君
阅读量:237
2023-08-16 15:21

苯达莫司汀来那度胺在药物适应症、用法用量、不良反应、治疗效果等方面存在区别,建议患者在医生的指导下选择合适的药物治疗。

药物适应症

苯达莫司汀是一种具有烷化和抗代谢物特性的双功能分子,于1963年由Ozegowski和Krebs在东德(德意志民主共和国)合成。苯达莫司汀(bendamustine)是近年来研发的抗肿瘤药物中具有独特活性的药物,现已被美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)批准,成为惰性和侵袭性b细胞非霍奇金淋巴瘤(nhl)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、霍奇金淋巴瘤(HL)和多发性骨髓瘤(MM)的治疗设备的一部分。

来那度胺(Revlimid®)是一种具有多种作用机制的靶向免疫调节药物,可用于治疗套细胞淋巴瘤(CML)、骨髓异常综合症(MDS)、多发性骨髓瘤(MM)。

苯达莫司汀

用法用量

苯达莫司汀需静脉注射用药,用于治疗CLL时,建议剂量为100mg/m2,在28天周期的第1和第2天静脉注射30分钟,最多6个周期。用于非霍奇金淋巴瘤时建议剂量为120mg/m2,在21天周期的第1和第2天,在60分钟内静脉给药,最多8个周期。

来那度胺用法为口服,使用温水吞服,并在服药的同时喝一大杯温开水。用于治疗多发性骨髓瘤时,在重复28天周期的第1-21天,口服25mg,每日一次,联合地塞米松。用于治疗骨髓异常综合症,推荐起始剂量为每天10mg,每日一次。

不良反应

苯达莫司汀治疗CLL最常见的非血液学不良反应(频率15%)有发热、恶心和呕吐。NHL最常见的非血液学不良反应(频率15%)有腹泻、乏力、呕吐、恶心、发热、咳嗽、便秘、厌食、头痛、呼吸困难、皮疹和口腔炎、体重减轻。两种适应症的最常见血液学异常(频率>15%)是血小板减少症、贫血、白细胞减少症、腹泻和中性粒细胞减少症。

来那度胺治疗中最常见的不良反应包括上呼吸道感染、腹泻、贫血、便秘、头晕、中性粒细胞减少、血小板减少、支气管炎、白细胞减少、食欲减退、外周水肿、震颤、失眠、肌肉痉挛/痉挛、乏力、腹痛、背痛、恶心、乏力、呼吸困难、发热、鼻咽炎、胃肠炎、咳嗽、皮疹等。

治疗效果

在利妥昔单抗难治性惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中,苯达莫司汀诱导超过3/4的患者达到缓解。苯达莫司汀在体外联合利妥昔单抗对多种白血病、淋巴瘤细胞株具有协同作用。支持这些结果的临床试验表明,苯达莫司汀联合利妥昔单抗对复发难治性惰性淋巴瘤患者非常有效,可使90%或更高的患者达到缓解,中位无进展生存期为23-24个月。苯达莫司汀联合利妥昔单抗有可能成为FL、MCL和惰性淋巴瘤患者新的标准一线治疗选择。

在3期AUGMENT试验中,来那度胺+利妥昔单抗显著延长了无进展生存期(PFS),在复发性或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤患者中,与安慰剂+利妥昔单抗相比,PFS获益似乎仅针对滤泡性淋巴瘤患者,并扩展至该亚型的老年患者。

在对复发性或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤患者(包括利妥昔单抗难治性疾病患者)进行的3期MAGNIFY试验的期中分析中,来那度胺+利妥昔单抗也显示出活性。来那度胺联合利妥昔单抗是既往接受过治疗的滤泡性淋巴瘤(包括利妥昔单抗已成为难治性疾病的患者)的一种重要的新治疗选择。

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苯达莫司汀的用途,药理作用,用法用量,不良反应,注意事项?
苯达莫司汀的适应症及用途 苯达莫司汀是一种烷化剂,用于治疗以下患者: 1、慢性淋巴细胞白血病(CLL):相对于苯丁酸氮芥以外的一线疗法的疗效尚未确定。 2、惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤:苯达莫司汀适用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或六个月内出现进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的治疗。 苯达莫司汀药理作用 苯达莫司汀是具有烷基化和抗代谢双重作用的细胞毒性药物,独特的杂环结构赋予其独特的抗肿瘤活性,且在目前所知的多种血液学和实体瘤中均显示出良好的治疗效果。 苯达莫司汀是含有嘌呤样苯并咪唑环的双功能氮芥衍生物。氮芥及其衍生物形成亲电烷基,这些基团与electronrich亲核部分形成共价键,导致链间DNA交联。双功能共价键可以导致细胞通过几种途径死亡,苯达莫司汀对静止细胞和分裂细胞都有活性。苯达莫司汀的确切作用机制仍然未知。 苯达莫司汀的剂型 苯达莫司汀有两种剂型,溶液(苯达莫司汀注射液)和冻干粉(注射用苯达莫司汀)。 注射:单剂量小瓶中的45 毫克/05毫升或180 毫克/2 毫升溶液。 注射用:25 毫克或 100 毫克冻干粉,装于单剂量小瓶,用于复溶。 苯达莫司汀的剂量和用法 1、选择用的苯达莫司汀制剂: 苯达莫司汀有两种剂型,溶液(苯达莫司汀注射液)和冻干粉(注射用苯达莫司汀)。如果患者打算在输液袋中稀释之前使用含有聚碳酸或丙烯-丁二烯-乙烯(ABS)的封闭系统转移装置(CSTDs)适配射,请不使用苯达莫司汀注射液。 如果使用注射器将苯达莫司汀射液从小中抽取并转移到输袋中,只能使用带有金属针和针座的聚烯注射器将苯达莫司汀注射液抽取并转移到输液袋中。聚烯注射器的外观是半透明的。 苯达莫司汀注射液和注射用复溶苯达莫司汀含有不同浓度的盐酸苯达莫司汀。溶液中盐酸苯达莫司汀的浓度为 90毫克/毫升,冻干粉末的重构溶液中盐酸苯达莫司汀的浓度为5毫克/毫升。不要混合或结合这两种配方。 必须使用带有金属针头和聚丙烯针座的聚丙烯注射器抽取和转移苯达莫司汀注射液,以便在生物安全柜(BSC)或安全壳隔离器中稀释。 如果稀释前使用含有聚碳酸酷或ABS的CSTD或适配器作为补充保护,则仅使用注射用苯达莫司汀,即冻干粉制剂。 2、CLL患者的剂量说明: 建议剂量为100mg/m²,在28天周期的第1天和第2天静脉注射30分钟,最多6个周期。CLL治疗的剂量延迟、剂量修改和重新开始: 如果出现4级血液学毒性或有临床意义的≥2级非血液学毒性,应推迟苯达莫司汀给药。一旦非血液学毒性恢复至≤1级和/或血细胞计数有所改善[绝对中性粒细胞计数(ANC)1109L,血小板 75 19/L],治疗医生可自行决定重新开始TREANDA 治疗。此外,可能需要减少剂量。 血液学毒性的剂量调整:对于3级或更高级别的毒性,在每个周期的第1天和第2天将剂量减少至 50mg/m²。如果3级或更高级别的毒性复发,在每个周期的第1天和第2天将剂量减少至25 mg/m2。 非血液学毒性的剂量调整:对于具有临床意义的3级或以上毒性,在每个周期的第1天和第 2天将剂量减少至50mg/m²。治疗医师可酌情考虑在随后的周期中重新增加剂量。 3、NHL的剂量说明: 建议剂量为120mg/m²,在21天周期的第1天和第2天静脉注射60分钟,最多8个周期NHL。 治疗的剂量延迟、剂量调整和重新开始:如果出现4级血液学毒性或有临床意义的≥2级非血液学毒性,应推迟苯达莫西汀给药。一旦非血液学毒性恢复至≤1级和/或血细胞计数有所改善[绝对中性粒细胞计数(ANC) 1109,血小板 75 109/L],治疗医生可自行决定重新开始苯达莫西汀治疗。此外,可能需要减少剂量。 外加剂稳定性 苯达莫司汀注射液和曲安达注射液不含抗菌防腐剂。混合物的制备应尽可能接近患者给药的时间。 苯达莫司汀注射液(45 毫克/0.5毫升或180 毫克/2 毫升溶液) 一旦用0.9%氯化钠注射液(美国药典)或2.5%葡萄糖/0.45%氯化钠注射液(美国药典)释,当在2-8°C(36-46°F)的冷藏条件下储存时,最终混合物可稳定24 小时2在室温(15-30°C或59-86F)和室内光线下储存时的小时数。稀释的苯达莫司汀注射液的给药必须在此期间完成。 注射用苯达莫司汀毫克/瓶或100 毫克/瓶冻于粉) 一旦用0.9%氯化钠注射液(美国药典)或2.5%葡萄糖/0.45%氯化注射液(美国药典)稀释,当在2-8°C(36-46°F)的冷藏条件下储存时,最终混合物可稳定24 小时3在室温(15-30°C或59-86”F)和室内光线下储存时的小时数。必须在此期间内完成复溶和稀释的注射用苯达莫司汀的给药。 苯达莫司汀治疗效果 苯达莫司汀是一种独特的细胞毒性剂,其结构类似于烷化剂和抗代谢药,但在体外和临床中与烷化剂和其他药物无交叉耐药性。30多年前在德意志民主共和国进行的早期临床研究表明,惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)具有良好的活性。 两项北美试验报告了超过70%的化疗和利妥昔单抗难治性疾病患者的反应,这表明苯达莫司汀可能是对这类患者最有效的药物。据报道,在接受苯达莫司汀和利妥昔单抗联合治疗的滤泡和套细胞淋巴瘤患者中,有效率为90%至92%,完全缓解率为55%至60%。在以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中优于苯丁酸氮芥,导致其最近在美国被批准用于该疾病。 苯达莫司汀在德国被批准用于治疗惰性NHL、CLL和多发性骨髓瘤患者。乳腺癌和小细胞肺癌患者中也发现了这种活性。 苯达莫司汀不良反应 1、心血管疾病:外周水肿。 2、内分泌和代谢:体重减轻、脱水。 3、呼吸系统:咳嗽、呼吸困难。 4、中枢神经系统:头痛、头晕、疲劳、寒战、失眠。 5、血液和肿瘤:白细胞减少、血红蛋白减少、淋巴细胞减少、骨髓抑制、中性粒细胞减少、血小板减少。 6、胃肠道:恶心、厌食、腹痛、呕吐、腹泻、口腔炎、便秘、食欲下降、消化不良。 7、皮肤疾病:皮疹。 8、神经肌肉和骨骼:背痛、乏力。 9、肝脏:血清胆红素升高。 10、其他:发烧。 苯达莫司汀处理措施 1、咨询医生:如果患者在治疗期间出现上述不良反应,可及时到医院就诊,完善检查,在医生的指导下进行处理。 2、对症治疗:如果患者出现发热、背痛、乏力等不适,可遵医嘱对症治疗。 3、调整药物治疗方案:若患者在治疗期间出现严重不良反应,如骨髓移植、严重失眠等,可在医生的评估下减小药物剂量或者换用其他药物治疗。 苯达莫司汀的注意事项 1、骨髓抑制:延迟或减少剂量。根据 ANC和血小板计数恢复情况重新开始治疗。骨髓抑制的并发症可能导致死亡。 2、感染:监测发烧和其他感染或感染复发的迹象,并及时治疗。 3、过敏反应和输液反应:已发生严重过敏反应:临床监测并停止治疗。在随后的周期中对较轻的反应预先用药 4、皮肤反应:严重皮肤反应停止用药治疗。 5、肝毒性:治疗前和治疗过程中监测肝化学试验。 6、其他恶性肿瘤:恶性前期和恶性疾病已有报道。 7、外渗性损伤:确保良好的静脉通路,并在给药过程中和给药后监测输注部位。 8、胚胎-胎儿毒性:孕妇服用本品会对胎儿造成伤害,应该建议妇女在接受治疗时避免怀孕。 在特定人群中使用 1、肾功能损害: 如果CrCL<30毫升/分钟,请勿使用。 2、肝功能损害:不要用于中度或重度肝功能损害。 价格 印度海得隆版本的苯达莫司汀100mg的参考价约为230元一盒,有购药需求的患者可咨询医伴旅客服,了解详细购药流程。 总结 以上讲解了苯达莫司汀说明书的适应症、用法用量、治疗效果等内容,若患者对此药有疑问,可咨询专业医师或者药师了解。
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2023-11-13 17:15
苯达莫司汀和利妥昔单抗能联合用药吗?
苯达莫司汀和利妥昔单抗能联合用药,两者联合用药后可提高治疗效果,延长患者的生存期。 在一项研究中,苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药治疗淋巴瘤,在87名可评估反应的患者中,诱导结束时的总体反应率和完全反应率分别为97%和90%。在中位数为33个月的随访后,3年无进展生存率和总生存率分别为83%和92%。 苯达莫司汀 苯达莫司汀(Bendamustine)是一种烷化剂,于2008年获得美国美国食品药品监督管理局批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤。 苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药的疗效 在项1/2期研究评估了利妥昔单抗联合苯达莫司汀作为复发/难治性HL的第一个挽救方案,总共招募了55名患者,患者在第1天接受利妥昔单抗(1.8 mg/kg),在21天周期的第1天和第2天接受苯达莫司汀(90 mg/m2),最多6个周期。 经过中位数为2个周期的联合治疗,53名疗效可评估患者的客观缓解率为92.5%,其中39名患者(73.6%)实现了CR。40名患者接受了ASCT。31名患者(其中25名接受ASCT)接受了BV单药治疗。 经过20.9个月的随访,接受ASCT和all患者的估计2年无进展生存率分别为69.8%和62.6%。31名患者(56.4%)出现了输注相关反应(IRRs),大多数发生在联合治疗的第2周期。利妥昔单抗加苯达莫司汀作为复发/难治性HL的第一补救治疗是非常有效的,并且具有可控制的毒性。 苯达莫司汀联合利妥昔单抗的研究 研究背景:比较了苯达莫司汀加利妥昔单抗与CHOP加利妥昔单抗(R-CHOP)作为惰性和套细胞淋巴瘤患者的一线治疗。 研究方法:在德国的81个中心进行了一项前瞻性、多中心、随机、开放、非劣效性试验中,纳入年龄在18岁或以上的世卫组织表现状态为2或更低的患者,随机分配接受静脉注射苯达莫司汀(4周周期的第1天和第2天,90 mg/m(2))或CHOP(每3周周期,第1天环磷酰胺750 mg/m(2),阿霉素50 mg/m(2),长春新碱1.4 mg/m(2),泼尼松100mg/d,共5天),最多6个周期。两组患者在每个周期的第1天接受375 mg/m(2)的利妥昔单抗治疗。 研究结果:274名患者被分配到苯达莫司汀联合利妥昔单抗治疗组(261名被评估),275名被分配到R-CHOP治疗组(253名被评估),在中位数为45个月的随访中,苯达莫司汀加利妥昔单抗组的中位无进展生存期为69.5个月,明显长于R-CHOP组的31.2个月。 苯达莫司汀联合利妥昔单抗比R-CHOP耐受性更好,脱发率更低。与R-CHOP组相比,苯达莫司汀联合利妥昔单抗组的红斑性皮肤反应更常见。 在先前未治疗的惰性淋巴瘤患者中,苯达莫司汀加利妥昔单抗可以被认为是R-CHOP的首选一线治疗方法,增加了患者的无进展生存期且毒性反应较少。 参考文献: 1、LaCasce AS, Bociek RG, Sawas A, Caimi P, Agura E, Matous J, Ansell SM, Crosswell HE, Islas-Ohlmayer M, Behler C, Cheung E, Forero-Torres A, Vose J, O'Connor OA, Josephson N, Wang Y, Advani R. Brentuximab vedotin plus bendamustine: a highly active first salvage regimen for relapsed or refractory Hodgkin lymphoma. Blood. 2018 Jul 5;132(1):40-48. doi: 10.1182/blood-2017-11-815183. Epub 2018 Apr 27. PMID: 29703778; PMCID: PMC6073588. 2、Rummel MJ, Niederle N, Maschmeyer G, Banat GA, von Grünhagen U, Losem C, Kofahl-Krause D, Heil G, Welslau M, Balser C, Kaiser U, Weidmann E, Dürk H, Ballo H, Stauch M, Roller F, Barth J, Hoelzer D, Hinke A, Brugger W; Study group indolent Lymphomas (StiL). Bendamustine plus rituximab versus CHOP plus rituximab as first-line treatment for patients with indolent and mantle-cell lymphomas: an open-label, multicentre, randomised, phase 3 non-inferiority trial. Lancet. 2013 Apr 6;381(9873):1203-10. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61763-2. Epub 2013 Feb 20. Erratum in: Lancet. 2013 Apr 6;381(9873):1184. PMID: 23433739. 相关热文推荐:打了贝伐珠单抗难受怎么办?
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2023-09-04 17:25
注射苯达莫司汀为什么要多喝水?
注射苯达莫司汀要多喝水的原因 1、注射苯达莫司汀后多喝水能够促进机体新陈代谢,能帮助苯达莫司汀代谢物从体内排出,减轻药物的毒副作用,减少对机体的损伤。 2、苯达莫司汀是一种化疗药物,化疗期间会消耗很多水分,化疗后多喝水有助于补充水分。 3、苯达莫司汀可能会引起肾脏损害,建议适量多喝水促进药物排泄,有利于增加尿量,减轻对肾脏的损伤。 4、苯达莫司汀可引起恶心、呕吐等消化系统副作用,适量多饮水可以促进机体的新陈代谢,使药物排泄加快,减轻消化系统的不良反应。 苯达莫司汀 苯达莫司汀(Bendamustine)可通过多种途径导致细胞死亡,苯达莫司汀作为一线或后续治疗的单一疗法或联合化疗方案的一部分,在霍奇金病或非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中产生61%-97%的客观缓解率,在高度NHL患者中为41%-48%。 在多发性骨髓瘤患者中,苯达莫司汀/泼尼松方案比美法仑/泼尼松方案产生更高的完全缓解率和更持久的缓解。 在标准一线COP方案(环磷酰胺、长春新碱和泼尼松龙)中用苯达莫司汀替代环磷酰胺,在晚期低级别NHL患者中产生相似的反应率。 苯达莫司汀的临床疗效研究 在一项开放、随机、3期研究中,在多个国家中招募了396名CD20阳性、对利妥昔单抗耐药的惰性非霍奇金淋巴瘤患者,将患者随机分配(1:1)接受奥比珠单抗加苯达莫司汀或苯达莫司汀单药诱导治疗(6个28天周期)。194名接受奥比珠单抗加苯达莫司汀治疗,202名接受苯达莫司汀单药治疗。 在奥比珠单抗加苯达莫司汀组和苯达莫司汀单药组中位随访时间分别为21±9个月和20±3个月后,奥比珠单抗加苯达莫司汀组的无进展生存期明显长于苯达莫司汀单药组。 在患有惰性非霍奇金淋巴瘤的利妥昔单抗难治性患者中,奥比珠单抗加苯达莫司汀后接奥比珠单抗维持治疗比苯达莫司汀单药治疗具有更好的疗效。 参考文献: Sehn LH, Chua N, Mayer J, Dueck G, Trněný M, Bouabdallah K, Fowler N, Delwail V, Press O, Salles G, Gribben J, Lennard A, Lugtenburg PJ, Dimier N, Wassner-Fritsch E, Fingerle-Rowson G, Cheson BD. Obinutuzumab plus bendamustine versus bendamustine monotherapy in patients with rituximab-refractory indolent non-Hodgkin lymphoma (GADOLIN): a randomised, controlled, open-label, multicentre, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):1081-1093. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30097-3. Epub 2016 Jun 23. PMID: 27345636. 相关热文推荐:吃波生坦后严重贫血的原因和处理方法?
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2023-07-25 14:35
苯达莫司汀哪里买便宜?
苯达莫司汀是一种氮芥类抗肿瘤药物,具有烷基化和抗代谢活性双重作用,其作用机制是通过烷基化,使脱氧核糖核酸(DNA)的单链与双链交联,干扰DNA的功能与合成,从而发挥抗肿瘤作用。临床研究表明,苯达莫司汀单药或与其他药物联合使用对惰性非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤等显示出良好的疗效。目前,苯达莫司汀在国外已经得到广泛的应用,然而在我国苯达莫司汀在2018年才获得批准上市。那么,苯达莫司汀哪里买便宜? 苯达莫司汀哪里买便宜 苯达莫司汀的价格一直是困扰患者和家庭的经济负担之一。根据相关数据显示,苯达莫司汀的治疗费用约为每疗程5万元人民币左右,对于绝大部分患者来说,这无疑是一笔相当巨大的负担,尤其是该药虽已上市但未进入医保,患者需全额自费。 目前购买苯达莫司汀最实惠的途径是寻找国内海外医疗服务机构,首先购药时需签订三方合约,保障了药品的质量和真实性,其次购药方式为海外直邮,患者仅需坐在家里就可以等待药品直邮上门,非常方便靠谱。 但不建议患者寻找一些代购,首先代购药品本身就是违法的,其次代购购药并无保障,很容易花钱买到假药,甚至买不到药,从而延误自身治疗。 苯达莫司汀价格 据了解,印度海得隆的苯达莫司汀规格为100mg,价格为230元左右,更适合患者长期使用。 相关热文推荐:伏立诺他的功效和作用? https://www.1blv.com/newsDetail/119813.html
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2023-06-15 16:36
最新药讯
阿柏西普眼内注射溶液的作用功效和注意事项概述
导读:阿柏西普眼内注射溶液是一种用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿(DME)的药物,该药物的主要成分是阿柏西普,属于血管内皮生长因子抑制剂(抗VEGF)类药物。这篇文章主要讲了阿柏西普眼内注射液的作用功效、适用人群、注意事项和特殊人群用药等内容。作用功效阿柏西普是血管内皮生长因子抑制剂类药物,其活性成分为一种通过重组DNA技术由中国仓鼠卵巢(CHO)K1细胞生产的融合蛋白。该融合蛋白由人血管内皮生长因子受体(VEGFR)胞外结构域与人IgG1的Fc结构域融合后形成的同源二聚体糖蛋白。阿柏西普通过抑制内源性血管内皮生长因子受体与血管内皮生长因子-A和胎盘生长因子的结合和激活,阻碍病理性新生血管的形成和血管通透性的增加,从而达到治疗糖尿病性黄斑水肿的目的。适用人群及作用1、糖尿病性黄斑水肿(DME):阿柏西普眼内注射溶液适用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿,通过抑制VEGF(血管内皮生长因子)来减少血管渗漏和新生血管的生长,从而减轻黄斑区的水肿。2、新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD):阿柏西普作为一种抗VEGF药物,可以抑制病理性新生血管的形成,减少血管通透性,维持或改善患者的视力。3、视网膜静脉阻塞(RVO)后的黄斑水肿:阿柏西普通过其抗VEGF作用,有助于减轻因视网膜静脉阻塞引起的黄斑区水肿。4、病理性近视性脉络膜新生血管(myopic CNV):阿柏西普同样适用于治疗与病理性近视相关的脉络膜新生血管问题,减少视力损害的风险。5、息肉样脉络膜血管病变(PCV):临床研究表明,阿柏西普对亚洲患者中常见的nAMD亚型PCV具有治疗效果,可以作为单药治疗。6、减少注射频率:与某些其他抗VEGF药物相比,阿柏西普眼内注射溶液可能允许更长时间的治疗间隔,从而减少注射频率。注意事项阿柏西普眼内注射溶液必须且只能由具备丰富玻璃体内注射经验的医生进行注射,患者需要配合医生定期观察眼部状况,防止出现意外情况。在注射后,患者通常需要配合医生监测眼内压。一旦眼内压大于等于30mmHg,通常不可以继续注射此药。在注射阿柏西普眼内注射溶液前,一般不可以吃消炎药或辛辣刺激性食物,以避免影响到药物的疗效。特殊人群用药肝功能和/或肾功能损伤尚未在肝功能和/或肾功能损伤的患者中专门针对本品开展特定研究。老年人群无须特殊考虑。尚未在患有DME的儿科人群中使用过本品。
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2024-04-30 14:25
特应性皮炎药物舒坦明的特殊人群用药和禁忌一文详解
导读:舒坦明(克立硼罗软膏)是一种用于治疗特应性皮炎的外用药物,属于非激素类外用PDE-4抑制剂。这篇文章主要讲了舒坦明的特殊人群用药、用药禁忌、作用机制、用法用量、不良反应及处理、饮食需求等内容。特殊人群用药目前没有关于孕妇使用舒坦明的相关数据,无法提供与药物相关的主要出生缺陷和流产风险的信息。目前还没有关于人乳中是否存在舒坦明以及该药物对母乳喂养婴儿的影响或局部应用该药对哺乳期妇女产乳的影响的资料。舒坦明的临床研究未纳入足够数量的老年患者(满65岁),尚不能确定他们与年轻患者对本品的反应是否不同。用药禁忌舒坦明禁用于已知对克立硼罗或该制剂任何成分过敏的患者。患者用药前如果有过敏史应告知医生。作用机制舒坦明的作用机制涉及抑制磷酸二酯酶-4(PDE-4)。PDE-4在细胞内负责降低环磷酸腺苷(cAMP)的水平。当PDE-4被抑制时,细胞内的cAMP水平上升,这导致蛋白激酶A(PKA)的活化,进而抑制多种炎症因子的产生,包括NFAT、NF-κB、CREB、Rap1及Csk等,从而减少炎症细胞因子的合成,对炎症性皮肤病起到治疗作用。用法用量将受累区域(即患处)清洁干净后,取适量药膏(一薄层)轻轻涂抹于患处。舒坦明仅供外用,不宜口服、眼内使用或阴道内给药。每日涂抹两次,早晚各一次。连续使用至症状缓解为止。不良反应及处理舒坦明在使用过程中可能会出现皮肤灼烧、刺痛、肿胀或发炎,以及皮肤发红、瘙痒、荨麻疹、疱疹或皮疹。如果给药部位或远处出现严重瘙痒、肿胀和红斑,可能是过敏反应的迹象。有些患者还可能出现呼吸困难或吞咽困难,以及心率急促等症状。如果在使用舒坦明乳膏时出现以上不良反应,应立即停止使用,并及时就医。饮食需求如果患者已知对某些食物或物质过敏,应尽量避免接触,以减少湿疹或其他过敏反应的风险。忌辛辣、刺激性食物:辛辣、刺激性的食物可能会刺激皮肤,加重湿疹的症状。忌发物:如海鲜、牛羊肉等发物,可能会引发过敏反应,加重湿疹的症状。建议患者在治疗期间选择清淡、易消化的食物,如蔬菜、水果、粥等,以保持肠道健康,促进身体新陈代谢。舒坦明作为非激素、非甾体类抗炎药物,提供了一种与传统糖皮质激素不同的治疗选择,尤其适用于轻中度特应性皮炎患者的局部治疗。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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2024-04-30 14:25
伊鲁阿克片(启欣可)在ALK阳性肺癌治疗中的应用
导读:伊鲁阿克片(启欣可)是一种新型口服ALK/ROS1抑制剂,由齐鲁制药自主研发,用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌。伊鲁阿克片已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于一线治疗ALK阳性的NSCLC患者。伊鲁阿克片的上市为国内ALK阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择,并且作为国产药物,有助于降低患者的用药成本。在ALK阳性肺癌治疗中的应用伊鲁阿克片(启欣可)是新一代强效ALK TKI,可有效靶向野生型和突变型 ALK 融合基因。临床前研究发现其对野生型ALK和突变型ALK(包括ALK L1196M和ALK C1156Y )具有抑制作用,伊鲁阿克片被发现在ALK阳性NSCLC患者中作为一线治疗且超过或等于1期研究中先前治疗的一线治疗具有令人鼓舞的抗肿瘤活性。治疗ALK阳性肺癌的疗效研究数据在一项开放标签、随机、多中心、3期研究中,292名ALK阳性非小细胞肺癌患者被随机分配接受伊鲁阿克片180mg每日一次(n=143),或克唑替尼250mg,每日两次(n=149)。伊鲁阿克片组的中位随访时间为26.7个月,克唑替尼组为25.9个月。 IRC评估的伊鲁阿克片组患者的PFS显著更长,伊鲁阿克片组的中位PFS为27.7个月,而克唑替尼组为14.6个月。IRC评估的ORR在伊鲁阿克片组中为93%,在克唑替尼组中为89.3%。对于基线可测量中枢神经系统转移的患者,伊鲁阿克片组的颅内ORR为90.9%,克唑替尼组为60% 。伊鲁那基组中3级或4级治疗相关不良事件的发生率为51.7%,克唑替尼组为49.7%。注意事项1、对于轻度肝损害、轻度肾损害患者,以及65岁及以上的老人患者无需调整剂量。2、对伊鲁阿克或任何辅料过敏的患者禁用。3、用药期间应监测患者的肝功能、血脂水平和血压,并在必要时进行管理。4、尚未确定伊鲁阿克片对妊娠妇女的影响,因此在妊娠期间不推荐使用,除非潜在益处大于对胎儿的潜在风险。
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2024-04-30 14:09
伊鲁阿克片(启欣可)治疗肺癌的疗效和安全性
导读:伊鲁阿克片(启欣可)是一种用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的创新药物,目前已获得中国国家药监局(NMPA)的批准上市,为国内ALK+的NSCLC患者治疗带来了新的希望。另外, 伊鲁阿克片已被纳入国家医保目录,有助于减轻患者的用药负担。适应症伊鲁阿克片(启欣可)是一种高选择性口腔间变性淋巴瘤激酶(ALK)和c-ros癌基因1(ROS1)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),由齐鲁制药有限公司开发,用于治疗ALK阳性(ALK+)或ROS1阳性(ROS1+)非小细胞肺癌 (NSCLC)。 2023年6月,伊鲁阿克片在中国获批用于治疗既往克唑替尼治疗后病情进展或对克唑替尼不耐受的局部晚期或转移性ALK+ NSCLC患者。疗效伊鲁阿克片是一种ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂,在临床研究中显示出对既往接受克唑替尼治疗后疾病进展的ALK+局部晚期或转移性NSCLC患者具有临床活性。在一项3期临床研究中显示,伊鲁阿克组的中位无进展生存期(PFS)为27.7个月,而克唑替尼组为14.62个月,表明伊鲁阿克片组的PFS显著改善。伊鲁阿克片在治疗ALK阳性NSCLC患者时,与克唑替尼相比,展现了更高的客观缓解率和颅内客观缓解率。与克唑替尼相比,伊鲁阿克片可显著改善PFS并改善颅内抗肿瘤活性,伊鲁阿克片可能是晚期ALK阳性和未接受过ALK TKI治疗的NSCLC患者的新治疗选择。安全性在3期临床研究中,伊鲁阿克片组和克唑替尼组的3/4级不良事件发生率分别为58.7%和55%,伊鲁阿克片组最常见的3/4级不良事件为高血压。伊鲁阿克片的安全性与既往研究的安全性特征一致,未显示新的安全信号,且较克唑替尼治疗未增加安全性风险。用药参考成人患者服用伊鲁阿克片(启欣可)的推荐剂量为第1-7天60mg,每天服用一次,从第八天开始180mg,每天服用一次,建议在早晨空腹服用。
已帮助人数3人
2024-04-30 13:25
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